- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06443567
Arterielt blodtryk og hjertestop (ABaCAS)
At beskrive og måle diastolisk og systolisk femoralt arterielt tryk under medicinsk hjertestop.
At definere basismål. At beskrive og måle arterielt blodtryk efter placering af en ITD-anordning.
At observere det diastoliske tryk umiddelbart før tilbagevenden af spontan cirkulation.
At kvantificere og beskrive virkningerne af intravenøs adrenalin på arterielt blodtryk ved hjertestop.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop er en kompleks lidelse, hvis udfald afhænger af en lang række faktorer. Desuden er mange indgreb tidskritiske, og derfor kan en intervention, der kan være livreddende, hvis den gives tidligt, ikke have nogen fordel, hvis den iværksættes længere i sygdomsforløbet. Af disse grunde er undersøgelser, der involverer hjertestop, utrolig svære at udføre og fortolke. Mange af de indgreb, der udføres under hjertestop, er rettet mod at forbedre blodtrykket og derved øge mængden af blod og ilt, der leveres til myokardiet i håbet om at opnå en tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC). De nuværende data om, hvad et 'normalt' blodtryk, hovedsagelig baseret på ikke-invasiv måling, under hjertestop er stærkt begrænset, hvilket gør sammenligning og evaluering af interventioner ekstremt vanskelig. Dette danner grundlag for denne undersøgelse med henblik på prospektivt at sammenstille og beskrive data fra invasiv blodtryksmonitorering under medicinsk hjertestop hos voksne i det præhospitale miljø.
3. Forskningsspørgsmål/formål At måle og beskrive femoralt arterielt tryk under hjertestop med mekanisk HLR med et LUCAS-apparat. 3.1 Formål Primært mål At kvantificere og beskrive baseline arterielt systolisk blodtryk målt ved en invasiv lårbenslinje hos voksne patienter, der lider af medicinsk hjertestop i præhospitale omgivelser. Dette vil blive defineret som en linje med bedst egnethed til systolisk blodtryk overlejret på det arterielle spor i løbet af en 3 minutters periode.
Sekundære mål
- At kvantificere og beskrive baseline arterielt diastolisk blodtryk målt ved en invasiv femoral linje hos voksne patienter, der lider af medicinsk hjertestop i præhospital indstilling. Dette vil blive defineret som en linje med bedst egnethed til diastolisk blodtryk overlejret på det arterielle spor i løbet af en 3 minutters periode.
- At kvantificere og beskrive arterielt blodtryk efter placering af en ITD-enhed over en 3-minutters periode.
- At kvantificere og beskrive effekten af intravenøs adrenalin på blodtrykket administreret i overensstemmelse med ALS retningslinjer (hvert 3.-5. min.) hos voksne patienter i hjertestop.
- At dokumentere det diastoliske blodtryk hos de patienter, der opnår tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) efter hjertestop på hospitalet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Voksne patienter (18+), der lider af et hjertestop uden for hospitalet (OHCA) af en formodet medicinsk årsag, som er blevet vurderet egnet til at forsøge genoplivning af.
Alle individer vil blive overvejet for inklusion i denne undersøgelse uanset alder, handicap, kønsskifte, ægteskab og civilt partnerskab, graviditet og barsel, race, religion og tro, køn og seksuel orientering, undtagen hvor undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier EKSPLICITET angiver Ellers.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (≥18 år) i medicinsk hjertestop
- Anses for egnet til at forsøge genoplivning.
Ekskluderingskriterier:
- Fanger
- <18 år
- Graviditet
- Traumatisk hjertestop
- Anholdelse forårsaget af hypovolæmi, spænding eller tamponade som bestemt af det kliniske team på stedet
- Manglende evne til at sikre en fri luftvej.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
voksen hjertestop
blodtryksmåling før og efter impedanstærskelplacering af enhed
|
impedanstærskelenhed (ResQPOD, Zoll) påført luftvejen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
systolisk femoralt invasivt blodtryk
Tidsramme: 3 minutter i gennemsnit med CPR by LUCAS-enhed
|
3 minutter i gennemsnit med CPR by LUCAS-enhed
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
femoralt diastolisk tryk
Tidsramme: 3 minutter i gennemsnit med CPR by LUCAS-enhed
|
3 minutter i gennemsnit med CPR by LUCAS-enhed
|
|
femoralt arterielt tryk, både systolisk og diastolisk
Tidsramme: 3 minutter i gennemsnit efter placering af ICD-enhed
|
3 minutter i gennemsnit efter placering af ICD-enhed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B01830
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med impedanstærskelenhed
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAkut forværring af kronisk obstruktiv lungesygdomTaiwan
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Boston Children's HospitalAfsluttetMedfødt hjertesygdom | Enkelt VentrikelForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet
-
University at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetHjerneskade | HjernerystelseForenede Stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet
-
University of FloridaAfsluttet