- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06443567
Pressione arteriosa e arresto cardiaco (ABaCAS)
Descrivere e misurare la pressione arteriosa femorale diastolica e sistolica durante l'arresto cardiaco medico.
Definire le misure di base. Descrivere e misurare la pressione arteriosa dopo il posizionamento di un dispositivo ITD.
Osservare la pressione diastolica immediatamente prima del ripristino della circolazione spontanea.
Quantificare e descrivere gli effetti dell'adrenalina per via endovenosa sulla pressione arteriosa nell'arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’arresto cardiaco è un disturbo complesso il cui esito dipende da un gran numero di fattori. Inoltre, molti interventi sono critici in termini di tempo, quindi un intervento che può salvare la vita se somministrato precocemente, potrebbe non avere alcun beneficio se attuato più avanti nel corso della malattia. Per questi motivi gli studi che coinvolgono l'arresto cardiaco sono incredibilmente difficili da condurre e interpretare. Molti degli interventi effettuati durante l'arresto cardiaco sono volti a migliorare la pressione sanguigna e quindi ad aumentare la quantità di sangue e ossigeno erogati al miocardio nella speranza di ottenere un ripristino della circolazione spontanea (ROSC). Tuttavia, i dati attuali su cosa sia una pressione sanguigna "normale", basata in gran parte su misurazioni non invasive, durante l'arresto cardiaco, sono gravemente limitati, rendendo estremamente difficile il confronto e la valutazione degli interventi. Ciò fornisce la base per questo studio al fine di raccogliere e descrivere in modo prospettico i dati del monitoraggio invasivo della pressione arteriosa durante arresto cardiaco medico negli adulti in ambiente pre-ospedaliero.
3. Domanda/scopo/i della ricerca Misurare e descrivere la pressione arteriosa femorale durante l'arresto cardiaco con RCP meccanica mediante un dispositivo LUCAS. 3.1 Obiettivi Obiettivo primario Quantificare e descrivere la pressione arteriosa sistolica basale misurata mediante una linea femorale invasiva in pazienti adulti affetti da arresto cardiaco medico in ambito pre-ospedaliero. Questa sarà definita come una linea che meglio si adatta alla pressione arteriosa sistolica sovrapposta al tracciato arterioso durante un periodo di 3 minuti.
Obiettivi secondari
- Quantificare e descrivere la pressione arteriosa diastolica basale misurata mediante una linea femorale invasiva in pazienti adulti affetti da arresto cardiaco medico in ambito pre-ospedaliero. Questa sarà definita come una linea che meglio si adatta alla pressione sanguigna diastolica sovrapposta alla traccia arteriosa durante un periodo di 3 minuti.
- Per quantificare e descrivere la pressione arteriosa dopo il posizionamento di un dispositivo ITD per un periodo di 3 minuti.
- Quantificare e descrivere l'effetto dell'adrenalina per via endovenosa sulla pressione sanguigna somministrata in linea con le linee guida ALS (ogni 3-5 minuti) in pazienti adulti in arresto cardiaco.
- Documentare la pressione arteriosa diastolica di quei pazienti che ottengono il ripristino della circolazione spontanea (ROSC) a seguito di un arresto cardiaco extraospedaliero.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti adulti (maggiori di 18 anni) affetti da arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) per una presunta causa medica che sono stati ritenuti idonei a tentare la rianimazione.
Tutti gli individui saranno presi in considerazione per l'inclusione in questo studio indipendentemente da età, disabilità, cambio di genere, matrimonio e unione civile, gravidanza e maternità, razza, religione e convinzioni personali, sesso e orientamento sessuale, tranne nei casi in cui i criteri di inclusione ed esclusione dello studio stabiliscono ESPLICITAMENTE Altrimenti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti (≥18 anni) in arresto cardiaco medico
- Ritenuto idoneo a tentare la rianimazione.
Criteri di esclusione:
- Prigionieri
- <18anni
- Gravidanza
- Arresto cardiaco traumatico
- Arresto causato da ipovolemia, tensione o tamponamento come stabilito dall'équipe clinica sul posto
- Incapacità di garantire una via aerea pervia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
arresto cardiaco nell'adulto
posizionamento del dispositivo per la misurazione della pressione arteriosa prima e dopo la soglia di impedenza
|
dispositivo di soglia di impedenza (ResQPOD, Zoll) applicato alle vie aeree
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione arteriosa sistolica femorale invasiva
Lasso di tempo: 3 minuti in media con RCP tramite dispositivo LUCAS
|
3 minuti in media con RCP tramite dispositivo LUCAS
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione diastolica femorale
Lasso di tempo: 3 minuti in media con RCP tramite dispositivo LUCAS
|
3 minuti in media con RCP tramite dispositivo LUCAS
|
|
pressione arteriosa femorale, sia sistolica che diastolica
Lasso di tempo: 3 minuti in media dopo il posizionamento del dispositivo ICD
|
3 minuti in media dopo il posizionamento del dispositivo ICD
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B01830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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