- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06443567
Arteriële bloeddruk en hartstilstand (ABaCAS)
Beschrijven en meten van de diastolische en systolische femorale arteriële druk tijdens een medische hartstilstand.
Om basismetingen te definiëren. Voor het beschrijven en meten van de arteriële bloeddruk na plaatsing van een ITD-apparaat.
Om de diastolische druk te observeren onmiddellijk voorafgaand aan de terugkeer van de spontane circulatie.
Het kwantificeren en beschrijven van de effecten van intraveneuze adrenaline op de arteriële bloeddruk bij een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een hartstilstand is een complexe aandoening waarvan de uitkomst afhankelijk is van een groot aantal factoren. Bovendien zijn veel interventies tijdkritisch, waardoor een interventie die levensreddend kan zijn als deze vroeg wordt gegeven, geen enkel voordeel heeft als deze later in het ziekteverloop wordt ingezet. Om deze redenen zijn onderzoeken naar hartstilstand ongelooflijk moeilijk uit te voeren en te interpreteren. Veel van de interventies die tijdens een hartstilstand worden uitgevoerd, zijn gericht op het verbeteren van de bloeddruk en daardoor het vergroten van de hoeveelheid bloed en zuurstof die aan het myocardium wordt afgegeven, in de hoop een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) te bereiken. De huidige gegevens over wat een 'normale' bloeddruk is, grotendeels gebaseerd op niet-invasieve metingen, tijdens een hartstilstand zijn echter ernstig beperkt, waardoor vergelijking en evaluatie van interventies uiterst moeilijk is. Dit vormt de basis voor deze studie om prospectief gegevens te verzamelen en te beschrijven van invasieve bloeddrukmonitoring tijdens medische hartstilstand bij volwassenen in de pre-ziekenhuisomgeving.
3. Onderzoeksvraag/Doel(en) Het meten en beschrijven van de femorale arteriële druk tijdens een hartstilstand met mechanische CPR door een LUCAS-apparaat. 3.1 Doelstellingen Primaire doelstelling Het kwantificeren en beschrijven van de baseline arteriële systolische bloeddruk zoals gemeten door een invasieve femurlijn bij volwassen patiënten die lijden aan een medische hartstilstand in de pre-ziekenhuisomgeving. Dit wordt gedefinieerd als een lijn die het beste past bij de systolische bloeddruk, bovenop het arteriële traject gedurende een periode van 3 minuten.
Secundaire doelstellingen
- Het kwantificeren en beschrijven van de baseline arteriële diastolische bloeddruk zoals gemeten door een invasieve femurlijn bij volwassen patiënten met een medische hartstilstand in de pre-ziekenhuisomgeving. Dit wordt gedefinieerd als een lijn die het beste past bij de diastolische bloeddruk, bovenop het arteriële traject gedurende een periode van 3 minuten.
- Het kwantificeren en beschrijven van de arteriële bloeddruk na plaatsing van een ITD-apparaat gedurende een periode van 3 minuten.
- Het kwantificeren en beschrijven van het effect van intraveneuze adrenaline op de bloeddruk zoals toegediend in overeenstemming met de ALS-richtlijnen (elke 3-5 minuten) bij volwassen patiënten met een hartstilstand.
- Documenteren van de diastolische bloeddruk van patiënten bij wie de spontane circulatie (ROSC) terugkeert na een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (18+) die lijden aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis vanwege een vermoedelijke medische oorzaak en die geschikt worden geacht voor reanimatie.
Alle individuen komen in aanmerking voor opname in dit onderzoek, ongeacht leeftijd, handicap, geslachtsverandering, huwelijk en geregistreerd partnerschap, zwangerschap en moederschap, ras, religie en overtuiging, geslacht en seksuele geaardheid, behalve waar de inclusie- en uitsluitingscriteria van het onderzoek EXPLICIET vermelden anders.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een medische hartstilstand
- Geschikt geacht voor een reanimatiepoging.
Uitsluitingscriteria:
- Gevangenen
- <18 jaar
- Zwangerschap
- Traumatische hartstilstand
- Arrestatie veroorzaakt door hypovolemie, spanning of tamponade zoals vastgesteld door het klinische team ter plaatse
- Onvermogen om een vrije luchtweg veilig te stellen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hartstilstand bij volwassenen
bloeddrukmeting vóór en na de plaatsing van het impedantiedrempelapparaat
|
impedantiedrempelapparaat (ResQPOD, Zoll) aangebracht op de luchtwegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
systolische femorale invasieve bloeddruk
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 minuten met reanimatie door LUCAS-apparaat
|
Gemiddeld 3 minuten met reanimatie door LUCAS-apparaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
femorale diastolische druk
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 minuten met reanimatie door LUCAS-apparaat
|
Gemiddeld 3 minuten met reanimatie door LUCAS-apparaat
|
|
femorale arteriële druk, zowel systolisch als diastolisch
Tijdsspanne: Gemiddeld 3 minuten na plaatsing van ICD-apparaat
|
Gemiddeld 3 minuten na plaatsing van ICD-apparaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B01830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .