- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06443567
Arteriellt blodtryck och hjärtstillestånd (ABaCAS)
Att beskriva och mäta diastoliskt och systoliskt femoralt artärtryck under medicinskt hjärtstillestånd.
För att definiera baslinjemått. Att beskriva och mäta arteriellt blodtryck efter placering av en ITD-enhet.
Att observera det diastoliska trycket omedelbart före återgång av spontan cirkulation.
Att kvantifiera och beskriva effekterna av intravenöst adrenalin på arteriellt blodtryck vid hjärtstillestånd.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp är en komplex sjukdom vars resultat beror på ett stort antal faktorer. Dessutom är många ingrepp tidskritiska, därför kan en intervention som kan vara livräddande om den ges tidigt, inte ha någon nytta om den sätts igång längre i sjukdomsförloppet. Av dessa skäl är studier som involverar hjärtstopp otroligt svåra att genomföra och tolka. Många av de ingrepp som utförs under hjärtstillestånd syftar till att förbättra blodtrycket och därigenom öka mängden blod och syre som levereras till hjärtmuskeln i hopp om att uppnå en återgång av spontan cirkulation (ROSC). Men aktuella data om vad ett "normalt" blodtryck, till stor del baserat på icke-invasiv mätning, under hjärtstopp är allvarligt begränsade, vilket gör jämförelse och utvärdering av interventioner extremt svåra. Detta utgör grunden för denna studie för att prospektivt kunna sammanställa och beskriva data från invasiv blodtrycksmätning under medicinskt hjärtstopp hos vuxna i prehospital miljö.
3. Forskningsfråga/Syfte(n) Att mäta och beskriva femoralt artärtryck under hjärtstillestånd med mekanisk HLR med en LUCAS-enhet. 3.1 Mål Primärt mål Att kvantifiera och beskriva baslinje arteriellt systoliskt blodtryck mätt med en invasiv femoral linje hos vuxna patienter som lider av medicinskt hjärtstillestånd i prehospital miljö. Detta kommer att definieras som en linje av bästa passform för systoliskt blodtryck överlagrat på artärbanan under en 3 minuters period.
Sekundära mål
- Att kvantifiera och beskriva baslinje arteriellt diastoliskt blodtryck mätt med en invasiv femoral linje hos vuxna patienter som lider av medicinskt hjärtstillestånd i prehospital miljö. Detta kommer att definieras som en linje av bästa passform för diastoliskt blodtryck överlagrat på artärspåret under en 3 minuters period.
- Att kvantifiera och beskriva arteriellt blodtryck efter placeringen av en ITD-enhet under en 3 minuters period.
- Att kvantifiera och beskriva effekten av intravenöst adrenalin på blodtrycket administrerat i enlighet med ALS-riktlinjerna (var 3-5 min) hos vuxna patienter med hjärtstillestånd.
- Att dokumentera det diastoliska blodtrycket hos de patienter som uppnår återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter hjärtstopp efter sjukhus.
Studietyp
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Vuxna patienter (18+) som drabbas av hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) av en förmodad medicinsk orsak som har bedömts lämpliga att försöka återuppliva.
Alla individer kommer att övervägas för inkludering i denna studie oavsett ålder, funktionshinder, könsbyte, äktenskap och civilt partnerskap, graviditet och moderskap, ras, religion och övertygelse, kön och sexuell läggning utom där studiens inklusions- och exkluderingskriterier EXPLICIT anger annat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) i medicinskt hjärtstillestånd
- Bedöms lämplig för att försöka återuppliva.
Exklusions kriterier:
- Fångar
- <18 år
- Graviditet
- Traumatiskt hjärtstopp
- Arrestering orsakad av hypovolemi, spänning eller tamponad som fastställts av det kliniska teamet på platsen
- Oförmåga att säkra en fri luftväg.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtstopp hos vuxna
blodtrycksmätning före och efter impedanströskelplacering av enhet
|
impedanströskelanordning (ResQPOD, Zoll) applicerad på luftvägarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
systoliskt femoralt invasivt blodtryck
Tidsram: 3 minuter i genomsnitt med HLR från LUCAS-enhet
|
3 minuter i genomsnitt med HLR från LUCAS-enhet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
femoralt diastoliskt tryck
Tidsram: 3 minuter i genomsnitt med HLR från LUCAS-enhet
|
3 minuter i genomsnitt med HLR från LUCAS-enhet
|
|
femoralt artärtryck, både systoliskt och diastoliskt
Tidsram: 3 minuter i genomsnitt efter placering av ICD-enhet
|
3 minuter i genomsnitt efter placering av ICD-enhet
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B01830
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .