- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06443567
Arterieller Blutdruck und Herzstillstand (ABaCAS)
Beschreibung und Messung des diastolischen und systolischen femoralen arteriellen Drucks während eines medizinischen Herzstillstands.
Um Basismaßnahmen zu definieren. Beschreibung und Messung des arteriellen Blutdrucks nach Platzierung eines ITD-Geräts.
Beobachten Sie den diastolischen Druck unmittelbar vor der Rückkehr des spontanen Kreislaufs.
Quantifizierung und Beschreibung der Auswirkungen von intravenösem Adrenalin auf den arteriellen Blutdruck bei Herzstillstand.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herzstillstand ist eine komplexe Erkrankung, deren Ausgang von einer Vielzahl von Faktoren abhängt. Darüber hinaus sind viele Eingriffe zeitkritisch, sodass ein Eingriff, der bei frühzeitiger Gabe möglicherweise lebensrettend ist, möglicherweise keinen Nutzen bringt, wenn er erst später im Krankheitsverlauf eingeleitet wird. Aus diesen Gründen sind Studien zum Herzstillstand äußerst schwierig durchzuführen und zu interpretieren. Viele der während eines Herzstillstands durchgeführten Eingriffe zielen darauf ab, den Blutdruck zu verbessern und dadurch die Menge an Blut und Sauerstoff zu erhöhen, die dem Myokard zugeführt wird, in der Hoffnung, eine Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC) zu erreichen. Die aktuellen Daten zum „normalen“ Blutdruck, die weitgehend auf nicht-invasiven Messungen während eines Herzstillstands basieren, sind jedoch sehr begrenzt, was den Vergleich und die Bewertung von Interventionen äußerst schwierig macht. Dies bildet die Grundlage für diese Studie, um prospektiv Daten aus der invasiven Blutdrucküberwachung während eines medizinischen Herzstillstands bei Erwachsenen im präklinischen Umfeld zu sammeln und zu beschreiben.
3. Forschungsfrage/Ziel(e) Messung und Beschreibung des femoralen arteriellen Drucks während eines Herzstillstands mit mechanischer CPR durch ein LUCAS-Gerät. 3.1 Ziele Hauptziel Quantifizierung und Beschreibung des arteriellen systolischen Ausgangsblutdrucks, gemessen anhand einer invasiven Femurlinie bei erwachsenen Patienten, die im präklinischen Umfeld einen medizinisch bedingten Herzstillstand erleiden. Dies wird als eine Linie mit der besten Anpassung für den systolischen Blutdruck definiert, die während eines Zeitraums von 3 Minuten über die arterielle Kurve gelegt wird.
Sekundäre Ziele
- Quantifizierung und Beschreibung des arteriellen diastolischen Ausgangsblutdrucks, gemessen an einer invasiven Femurlinie bei erwachsenen Patienten, die im präklinischen Umfeld einen medizinisch bedingten Herzstillstand erleiden. Dies wird als eine Linie mit der besten Anpassung für den diastolischen Blutdruck definiert, die während eines Zeitraums von 3 Minuten über die arterielle Kurve gelegt wird.
- Quantifizierung und Beschreibung des arteriellen Blutdrucks nach Platzierung eines ITD-Geräts über einen Zeitraum von 3 Minuten.
- Quantifizierung und Beschreibung der Wirkung von intravenösem Adrenalin auf den Blutdruck bei Verabreichung gemäß den ALS-Richtlinien (alle 3–5 Minuten) bei erwachsenen Patienten mit Herzstillstand.
- Zur Dokumentation des diastolischen Blutdrucks derjenigen Patienten, die nach einem Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses eine Rückkehr zum spontanen Kreislauf (ROSC) erreichen.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (ab 18 Jahren), die aufgrund einer vermuteten medizinischen Ursache einen Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses erleiden und für den Versuch einer Wiederbelebung als geeignet erachtet wurden.
Alle Personen werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen, unabhängig von Alter, Behinderung, Geschlechtsumwandlung, Ehe und Lebenspartnerschaft, Schwangerschaft und Mutterschaft, Rasse, Religion und Weltanschauung, Geschlecht und sexueller Orientierung, es sei denn, die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie geben dies AUSDRÜCKLICH an ansonsten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) mit medizinischem Herzstillstand
- Für einen Wiederbelebungsversuch als geeignet erachtet.
Ausschlusskriterien:
- Gefangene
- <18Jahre
- Schwangerschaft
- Traumatischer Herzstillstand
- Festnahme aufgrund von Hypovolämie, Spannung oder Tamponade, wie vom klinischen Team vor Ort festgestellt
- Unfähigkeit, einen offenen Atemweg zu sichern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Herzstillstand bei Erwachsenen
Blutdruckmessung vor und nach der Platzierung des Impedanzschwellengeräts
|
Impedanzschwellenwertgerät (ResQPOD, Zoll), das an den Atemwegen angebracht wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
systolischer femoralinvasiver Blutdruck
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Minuten mit CPR durch das LUCAS-Gerät
|
Durchschnittlich 3 Minuten mit CPR durch das LUCAS-Gerät
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
femoraler diastolischer Druck
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Minuten mit CPR durch das LUCAS-Gerät
|
Durchschnittlich 3 Minuten mit CPR durch das LUCAS-Gerät
|
|
femoraler arterieller Druck, sowohl systolisch als auch diastolisch
Zeitfenster: Durchschnittlich 3 Minuten nach Platzierung des ICD-Geräts
|
Durchschnittlich 3 Minuten nach Platzierung des ICD-Geräts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B01830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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