- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06443567
Presión arterial y paro cardíaco (ABaCAS)
Describir y medir la presión arterial femoral diastólica y sistólica durante un paro cardíaco médico.
Definir medidas de referencia. Describir y medir la presión arterial después de la colocación de un dispositivo DTI.
Observar la presión diastólica inmediatamente antes del retorno de la circulación espontánea.
Cuantificar y describir los efectos de la adrenalina intravenosa sobre la presión arterial en el paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco es un trastorno complejo cuyo resultado depende de una gran cantidad de factores. Además, muchas intervenciones requieren tiempo crítico, por lo que una intervención que puede salvar vidas si se aplica tempranamente, puede no tener ningún beneficio si se instaura más adelante en el curso de la enfermedad. Por estas razones, los estudios sobre paro cardíaco son increíblemente difíciles de realizar e interpretar. Muchas de las intervenciones realizadas durante un paro cardíaco tienen como objetivo mejorar la presión arterial y así aumentar la cantidad de sangre y oxígeno entregado al miocardio con la esperanza de lograr un retorno a la circulación espontánea (ROSC). Sin embargo, los datos actuales sobre lo que es una presión arterial "normal", basada en gran medida en mediciones no invasivas, durante un paro cardíaco son muy limitados, lo que hace que la comparación y evaluación de las intervenciones sean extremadamente difíciles. Esto proporciona la base para este estudio con el fin de recopilar y describir prospectivamente datos de la monitorización invasiva de la presión arterial durante un paro cardíaco médico en adultos en el entorno prehospitalario.
3. Pregunta/objetivo(s) de investigación Medir y describir la presión arterial femoral durante un paro cardíaco con RCP mecánica mediante un dispositivo LUCAS. 3.1 Objetivos Objetivo principal Cuantificar y describir la presión arterial sistólica basal medida por una línea femoral invasiva en pacientes adultos que sufren un paro cardíaco médico en el entorno prehospitalario. Esto se definirá como una línea de mejor ajuste para la presión arterial sistólica superpuesta al trazado arterial durante un período de 3 minutos.
Objetivos secundarios
- Cuantificar y describir la presión arterial diastólica basal medida por una línea femoral invasiva en pacientes adultos que sufren un paro cardíaco médico en el ámbito prehospitalario. Esto se definirá como una línea de mejor ajuste para la presión arterial diastólica superpuesta al trazado arterial durante un período de 3 minutos.
- Cuantificar y describir la presión arterial tras la colocación de un dispositivo ITD durante un período de 3 minutos.
- Cuantificar y describir el efecto de la adrenalina intravenosa sobre la presión arterial administrada de acuerdo con las pautas de ELA (cada 3 a 5 minutos) en pacientes adultos con paro cardíaco.
- Documentar la presión arterial diastólica de aquellos pacientes que logran el retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de un paro cardíaco extrahospitalario.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes adultos (mayores de 18 años) que sufren un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) por una presunta causa médica y que se ha considerado apto para intentar reanimarlos.
Se considerará a todas las personas para su inclusión en este estudio independientemente de su edad, discapacidad, reasignación de género, matrimonio y unión civil, embarazo y maternidad, raza, religión y creencias, sexo y orientación sexual, excepto cuando los criterios de inclusión y exclusión del estudio lo indiquen EXPLÍCITAMENTE. de lo contrario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) en paro cardíaco médico
- Se considera adecuado para intentar la reanimación.
Criterio de exclusión:
- Prisioneros
- <18 años
- El embarazo
- Paro cardíaco traumático
- Detención causada por hipovolemia, tensión o taponamiento según lo determine el equipo clínico presente en el lugar.
- Incapacidad para asegurar una vía aérea permeable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
paro cardiaco adulto
Medición de la presión arterial antes y después de la colocación del dispositivo del umbral de impedancia.
|
Dispositivo de umbral de impedancia (ResQPOD, Zoll) aplicado a las vías respiratorias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión arterial sistólica femoral invasiva
Periodo de tiempo: 3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
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3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presión diastólica femoral
Periodo de tiempo: 3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
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3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
|
|
presión arterial femoral, tanto sistólica como diastólica
Periodo de tiempo: 3 minutos promedio después de la colocación del dispositivo ICD
|
3 minutos promedio después de la colocación del dispositivo ICD
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B01830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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