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Presión arterial y paro cardíaco (ABaCAS)

23 de septiembre de 2025 actualizado por: Manchester University NHS Foundation Trust

Describir y medir la presión arterial femoral diastólica y sistólica durante un paro cardíaco médico.

Definir medidas de referencia. Describir y medir la presión arterial después de la colocación de un dispositivo DTI.

Observar la presión diastólica inmediatamente antes del retorno de la circulación espontánea.

Cuantificar y describir los efectos de la adrenalina intravenosa sobre la presión arterial en el paro cardíaco.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

El paro cardíaco es un trastorno complejo cuyo resultado depende de una gran cantidad de factores. Además, muchas intervenciones requieren tiempo crítico, por lo que una intervención que puede salvar vidas si se aplica tempranamente, puede no tener ningún beneficio si se instaura más adelante en el curso de la enfermedad. Por estas razones, los estudios sobre paro cardíaco son increíblemente difíciles de realizar e interpretar. Muchas de las intervenciones realizadas durante un paro cardíaco tienen como objetivo mejorar la presión arterial y así aumentar la cantidad de sangre y oxígeno entregado al miocardio con la esperanza de lograr un retorno a la circulación espontánea (ROSC). Sin embargo, los datos actuales sobre lo que es una presión arterial "normal", basada en gran medida en mediciones no invasivas, durante un paro cardíaco son muy limitados, lo que hace que la comparación y evaluación de las intervenciones sean extremadamente difíciles. Esto proporciona la base para este estudio con el fin de recopilar y describir prospectivamente datos de la monitorización invasiva de la presión arterial durante un paro cardíaco médico en adultos en el entorno prehospitalario.

3. Pregunta/objetivo(s) de investigación Medir y describir la presión arterial femoral durante un paro cardíaco con RCP mecánica mediante un dispositivo LUCAS. 3.1 Objetivos Objetivo principal Cuantificar y describir la presión arterial sistólica basal medida por una línea femoral invasiva en pacientes adultos que sufren un paro cardíaco médico en el entorno prehospitalario. Esto se definirá como una línea de mejor ajuste para la presión arterial sistólica superpuesta al trazado arterial durante un período de 3 minutos.

Objetivos secundarios

  • Cuantificar y describir la presión arterial diastólica basal medida por una línea femoral invasiva en pacientes adultos que sufren un paro cardíaco médico en el ámbito prehospitalario. Esto se definirá como una línea de mejor ajuste para la presión arterial diastólica superpuesta al trazado arterial durante un período de 3 minutos.
  • Cuantificar y describir la presión arterial tras la colocación de un dispositivo ITD durante un período de 3 minutos.
  • Cuantificar y describir el efecto de la adrenalina intravenosa sobre la presión arterial administrada de acuerdo con las pautas de ELA (cada 3 a 5 minutos) en pacientes adultos con paro cardíaco.
  • Documentar la presión arterial diastólica de aquellos pacientes que logran el retorno de la circulación espontánea (ROSC) después de un paro cardíaco extrahospitalario.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (mayores de 18 años) que sufren un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) por una presunta causa médica y que se ha considerado apto para intentar reanimarlos.

Se considerará a todas las personas para su inclusión en este estudio independientemente de su edad, discapacidad, reasignación de género, matrimonio y unión civil, embarazo y maternidad, raza, religión y creencias, sexo y orientación sexual, excepto cuando los criterios de inclusión y exclusión del estudio lo indiquen EXPLÍCITAMENTE. de lo contrario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (≥18 años) en paro cardíaco médico
  • Se considera adecuado para intentar la reanimación.

Criterio de exclusión:

  • Prisioneros
  • <18 años
  • El embarazo
  • Paro cardíaco traumático
  • Detención causada por hipovolemia, tensión o taponamiento según lo determine el equipo clínico presente en el lugar.
  • Incapacidad para asegurar una vía aérea permeable.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
paro cardiaco adulto
Medición de la presión arterial antes y después de la colocación del dispositivo del umbral de impedancia.
Dispositivo de umbral de impedancia (ResQPOD, Zoll) aplicado a las vías respiratorias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión arterial sistólica femoral invasiva
Periodo de tiempo: 3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
presión diastólica femoral
Periodo de tiempo: 3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
3 minutos de media con RCP mediante dispositivo LUCAS
presión arterial femoral, tanto sistólica como diastólica
Periodo de tiempo: 3 minutos promedio después de la colocación del dispositivo ICD
3 minutos promedio después de la colocación del dispositivo ICD

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • B01830

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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