- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06443567
Pression artérielle et arrêt cardiaque (ABaCAS)
Décrire et mesurer la pression artérielle fémorale diastolique et systolique lors d'un arrêt cardiaque médical.
Définir des mesures de base. Décrire et mesurer la pression artérielle après la mise en place d'un dispositif ITD.
Observer la pression diastolique immédiatement avant le retour de la circulation spontanée.
Quantifier et décrire les effets de l'adrénaline intraveineuse sur la pression artérielle en cas d'arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque est un trouble complexe dont l'évolution dépend d'un grand nombre de facteurs. De plus, de nombreuses interventions sont urgentes, de sorte qu'une intervention qui peut sauver des vies si elle est administrée tôt peut n'avoir aucun bénéfice si elle est incitée plus loin dans l'évolution de la maladie. Pour ces raisons, les études impliquant un arrêt cardiaque sont incroyablement difficiles à réaliser et à interpréter. De nombreuses interventions réalisées lors d'un arrêt cardiaque visent à améliorer la pression artérielle et à augmenter ainsi la quantité de sang et d'oxygène délivrée au myocarde dans l'espoir de parvenir à un retour de la circulation spontanée (ROSC). Cependant, les données actuelles sur ce qu'est une tension artérielle « normale », basées en grande partie sur des mesures non invasives, lors d'un arrêt cardiaque sont très limitées, ce qui rend la comparaison et l'évaluation des interventions extrêmement difficiles. Cela constitue la base de cette étude afin de rassembler et de décrire de manière prospective les données de surveillance invasive de la pression artérielle lors d'un arrêt cardiaque médical chez l'adulte en environnement préhospitalier.
3. Question/objectif(s) de recherche Mesurer et décrire la pression artérielle fémorale lors d'un arrêt cardiaque avec RCP mécanique par un appareil LUCAS. 3.1 Objectifs Objectif principal Quantifier et décrire la pression artérielle systolique de base telle que mesurée par une ligne fémorale invasive chez les patients adultes souffrant d'un arrêt cardiaque médical en milieu préhospitalier. Ceci sera défini comme une ligne de meilleur ajustement pour la pression artérielle systolique superposée au tracé artériel pendant une période de 3 minutes.
Objectifs secondaires
- Quantifier et décrire la pression artérielle diastolique de base telle que mesurée par une ligne fémorale invasive chez les patients adultes souffrant d'un arrêt cardiaque médical en milieu préhospitalier. Ceci sera défini comme une ligne de meilleur ajustement pour la pression artérielle diastolique superposée au tracé artériel pendant une période de 3 minutes.
- Quantifier et décrire la pression artérielle après la mise en place d'un dispositif ITD sur une période de 3 minutes.
- Quantifier et décrire l'effet de l'adrénaline intraveineuse sur la tension artérielle telle qu'administrée conformément aux directives de la SLA (toutes les 3 à 5 minutes) chez les patients adultes en arrêt cardiaque.
- Documenter la pression artérielle diastolique des patients qui obtiennent un retour de la circulation spontanée (ROSC) après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients adultes (18 ans et plus) souffrant d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) pour une cause médicale présumée et qui ont été jugés aptes à tenter une réanimation.
Toutes les personnes seront considérées pour être incluses dans cette étude, quels que soient leur âge, leur handicap, leur changement de sexe, leur mariage et leur partenariat civil, leur grossesse et leur maternité, leur race, leur religion et leurs convictions, leur sexe et leur orientation sexuelle, sauf lorsque les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude indiquent EXPLICITEMENT sinon.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (≥ 18 ans) en arrêt cardiaque médical
- Jugé apte à tenter une réanimation.
Critère d'exclusion:
- Les prisonniers
- <18ans
- Grossesse
- Arrêt cardiaque traumatique
- Arrestation causée par une hypovolémie, une tension ou une tamponnade déterminée par l'équipe clinique sur place
- Incapacité à obtenir des voies respiratoires brevetées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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arrêt cardiaque chez l'adulte
placement du dispositif de mesure de la pression artérielle avant et après le seuil d'impédance
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dispositif de seuil d'impédance (ResQPOD, Zoll) appliqué aux voies respiratoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression artérielle systolique fémorale invasive
Délai: 3 minutes en moyenne avec RCP par appareil LUCAS
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3 minutes en moyenne avec RCP par appareil LUCAS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pression diastolique fémorale
Délai: 3 minutes en moyenne avec RCP par appareil LUCAS
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3 minutes en moyenne avec RCP par appareil LUCAS
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pression artérielle fémorale, systolique et diastolique
Délai: 3 minutes en moyenne après la mise en place du dispositif DAI
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3 minutes en moyenne après la mise en place du dispositif DAI
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B01830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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