- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06443567
Ciśnienie tętnicze i zatrzymanie akcji serca (ABaCAS)
Opisywanie i pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia w tętnicy udowej podczas medycznego zatrzymania krążenia.
Aby zdefiniować miary bazowe. Opisywanie i pomiar ciśnienia tętniczego krwi po umieszczeniu urządzenia ITD.
Obserwować ciśnienie rozkurczowe bezpośrednio przed powrotem spontanicznego krążenia.
Określenie ilościowe i opisanie wpływu dożylnej adrenaliny na ciśnienie tętnicze w przypadku zatrzymania krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrzymanie krążenia to złożone zaburzenie, którego wynik zależy od ogromnej liczby czynników. Co więcej, dla wielu interwencji liczy się czas, dlatego interwencja, która może uratować życie, jeśli zostanie podjęta wcześnie, może nie przynieść żadnych korzyści, jeśli zostanie wdrożona na dalszym etapie choroby. Z tych powodów badania dotyczące zatrzymania krążenia są niezwykle trudne do przeprowadzenia i interpretacji. Wiele interwencji przeprowadzanych podczas zatrzymania krążenia ma na celu poprawę ciśnienia krwi, a tym samym zwiększenie ilości krwi i tlenu dostarczanego do mięśnia sercowego w nadziei na osiągnięcie powrotu spontanicznego krążenia (ROSC). Jednak aktualne dane na temat „normalnego” ciśnienia krwi, oparte głównie na nieinwazyjnych pomiarach, podczas zatrzymania krążenia, są poważnie ograniczone, co sprawia, że porównanie i ocena interwencji jest niezwykle trudna. Stanowi to podstawę do niniejszego badania w celu prospektywnego zestawienia i opisania danych z inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi podczas medycznego zatrzymania krążenia u dorosłych w środowisku przedszpitalnym.
3. Pytania/cele badawcze Pomiar i opisanie ciśnienia w tętnicy udowej podczas zatrzymania krążenia z mechaniczną resuscytacją krążeniowo-oddechową za pomocą urządzenia LUCAS. 3.1 Cele Cel główny Określenie ilościowe i opisanie wyjściowego skurczowego ciśnienia tętniczego krwi mierzonego za pomocą inwazyjnej linii udowej u dorosłych pacjentów, u których w okresie przedszpitalnym doszło do medycznego zatrzymania krążenia. Zostanie to zdefiniowane jako linia najlepszego dopasowania skurczowego ciśnienia krwi nałożona na zapis tętniczy w ciągu 3 minut.
Cele drugorzędne
- Określenie ilościowe i opisanie wyjściowego tętniczego rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonego za pomocą inwazyjnej linii udowej u dorosłych pacjentów, u których w okresie przedszpitalnym doszło do medycznego zatrzymania krążenia. Zostanie to zdefiniowane jako linia najlepszego dopasowania rozkurczowego ciśnienia krwi nałożona na zapis tętniczy w ciągu 3 minut.
- Aby określić ilościowo i opisać ciśnienie tętnicze krwi po umieszczeniu urządzenia ITD w ciągu 3 minut.
- Ocena ilościowa i opisanie wpływu dożylnej adrenaliny na ciśnienie krwi podawanej zgodnie z wytycznymi ALS (co 3-5 minut) u dorosłych pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
- Dokumentowanie rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów, u których osiągnięto powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ian tyrrell-marsh, MBChB
- Numer telefonu: 01612761234
- E-mail: ian.tyrrell-marsh@mft.nhs.uk
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dorośli pacjenci (18+) cierpiący na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) z domniemanej przyczyny medycznej, którą uznano za odpowiednią do podjęcia próby resuscytacji.
Do włączenia do tego badania zostaną uwzględnione wszystkie osoby bez względu na wiek, niepełnosprawność, zmianę płci, małżeństwo i związek partnerski, ciążę i macierzyństwo, rasę, religię i przekonania, płeć i orientację seksualną, z wyjątkiem przypadków, gdy kryteria włączenia i wykluczenia z badania WYRAŹNIE określają W przeciwnym razie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) z medycznym zatrzymaniem krążenia
- Uznany za odpowiedni do podjęcia próby reanimacji.
Kryteria wyłączenia:
- Więźniowie
- <18 lat
- Ciąża
- Urazowe zatrzymanie krążenia
- Zatrzymanie spowodowane hipowolemią, napięciem lub tamponadą, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego na miejscu zdarzenia
- Niemożność zabezpieczenia drożnych dróg oddechowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zatrzymanie krążenia u dorosłych
pomiar ciśnienia krwi przed i po umieszczeniu urządzenia z progiem impedancji
|
urządzenie progowe impedancji (ResQPOD, Zoll) przyłożone do dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
skurczowe inwazyjne ciśnienie krwi w kości udowej
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
|
Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie rozkurczowe kości udowej
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
|
Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
|
ciśnienie w tętnicy udowej, zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty po umieszczeniu urządzenia ICD
|
Średnio 3 minuty po umieszczeniu urządzenia ICD
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B01830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na urządzenie progowe impedancji
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjny
-
Boston Children's HospitalZakończonyWrodzona wada serca | Pojedyncza komoraStany Zjednoczone
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Radboud University Medical CenterZakończonyTrening mięśni wdechowych | Miopatia nemalinowaHolandia
-
Clínica BasileaJeszcze nie rekrutacjaMetody fizykoterapii, mięśnie oddechowe, maksymalne ciśnienie oddechowe, ćwiczenia oddechowe
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy