Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie tętnicze i zatrzymanie akcji serca (ABaCAS)

30 maja 2024 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Opisywanie i pomiar rozkurczowego i skurczowego ciśnienia w tętnicy udowej podczas medycznego zatrzymania krążenia.

Aby zdefiniować miary bazowe. Opisywanie i pomiar ciśnienia tętniczego krwi po umieszczeniu urządzenia ITD.

Obserwować ciśnienie rozkurczowe bezpośrednio przed powrotem spontanicznego krążenia.

Określenie ilościowe i opisanie wpływu dożylnej adrenaliny na ciśnienie tętnicze w przypadku zatrzymania krążenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Zatrzymanie krążenia to złożone zaburzenie, którego wynik zależy od ogromnej liczby czynników. Co więcej, dla wielu interwencji liczy się czas, dlatego interwencja, która może uratować życie, jeśli zostanie podjęta wcześnie, może nie przynieść żadnych korzyści, jeśli zostanie wdrożona na dalszym etapie choroby. Z tych powodów badania dotyczące zatrzymania krążenia są niezwykle trudne do przeprowadzenia i interpretacji. Wiele interwencji przeprowadzanych podczas zatrzymania krążenia ma na celu poprawę ciśnienia krwi, a tym samym zwiększenie ilości krwi i tlenu dostarczanego do mięśnia sercowego w nadziei na osiągnięcie powrotu spontanicznego krążenia (ROSC). Jednak aktualne dane na temat „normalnego” ciśnienia krwi, oparte głównie na nieinwazyjnych pomiarach, podczas zatrzymania krążenia, są poważnie ograniczone, co sprawia, że ​​porównanie i ocena interwencji jest niezwykle trudna. Stanowi to podstawę do niniejszego badania w celu prospektywnego zestawienia i opisania danych z inwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi podczas medycznego zatrzymania krążenia u dorosłych w środowisku przedszpitalnym.

3. Pytania/cele badawcze Pomiar i opisanie ciśnienia w tętnicy udowej podczas zatrzymania krążenia z mechaniczną resuscytacją krążeniowo-oddechową za pomocą urządzenia LUCAS. 3.1 Cele Cel główny Określenie ilościowe i opisanie wyjściowego skurczowego ciśnienia tętniczego krwi mierzonego za pomocą inwazyjnej linii udowej u dorosłych pacjentów, u których w okresie przedszpitalnym doszło do medycznego zatrzymania krążenia. Zostanie to zdefiniowane jako linia najlepszego dopasowania skurczowego ciśnienia krwi nałożona na zapis tętniczy w ciągu 3 minut.

Cele drugorzędne

  • Określenie ilościowe i opisanie wyjściowego tętniczego rozkurczowego ciśnienia krwi mierzonego za pomocą inwazyjnej linii udowej u dorosłych pacjentów, u których w okresie przedszpitalnym doszło do medycznego zatrzymania krążenia. Zostanie to zdefiniowane jako linia najlepszego dopasowania rozkurczowego ciśnienia krwi nałożona na zapis tętniczy w ciągu 3 minut.
  • Aby określić ilościowo i opisać ciśnienie tętnicze krwi po umieszczeniu urządzenia ITD w ciągu 3 minut.
  • Ocena ilościowa i opisanie wpływu dożylnej adrenaliny na ciśnienie krwi podawanej zgodnie z wytycznymi ALS (co 3-5 minut) u dorosłych pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
  • Dokumentowanie rozkurczowego ciśnienia krwi u pacjentów, u których osiągnięto powrót spontanicznego krążenia (ROSC) po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci (18+) cierpiący na pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) z domniemanej przyczyny medycznej, którą uznano za odpowiednią do podjęcia próby resuscytacji.

Do włączenia do tego badania zostaną uwzględnione wszystkie osoby bez względu na wiek, niepełnosprawność, zmianę płci, małżeństwo i związek partnerski, ciążę i macierzyństwo, rasę, religię i przekonania, płeć i orientację seksualną, z wyjątkiem przypadków, gdy kryteria włączenia i wykluczenia z badania WYRAŹNIE określają W przeciwnym razie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (≥18 lat) z medycznym zatrzymaniem krążenia
  • Uznany za odpowiedni do podjęcia próby reanimacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie
  • <18 lat
  • Ciąża
  • Urazowe zatrzymanie krążenia
  • Zatrzymanie spowodowane hipowolemią, napięciem lub tamponadą, zgodnie z ustaleniami zespołu klinicznego na miejscu zdarzenia
  • Niemożność zabezpieczenia drożnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zatrzymanie krążenia u dorosłych
pomiar ciśnienia krwi przed i po umieszczeniu urządzenia z progiem impedancji
urządzenie progowe impedancji (ResQPOD, Zoll) przyłożone do dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
skurczowe inwazyjne ciśnienie krwi w kości udowej
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie rozkurczowe kości udowej
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
Średnio 3 minuty w przypadku resuscytacji krążeniowo-oddechowej za pomocą urządzenia LUCAS
ciśnienie w tętnicy udowej, zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe
Ramy czasowe: Średnio 3 minuty po umieszczeniu urządzenia ICD
Średnio 3 minuty po umieszczeniu urządzenia ICD

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B01830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na urządzenie progowe impedancji

3
Subskrybuj