- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06443567
Артериальное давление и остановка сердца (ABaCAS)
Описать и измерить диастолическое и систолическое бедренное артериальное давление при медикаментозной остановке сердца.
Определить базовые меры. Описать и измерить артериальное давление после установки устройства ИТД.
Наблюдать за диастолическим давлением непосредственно перед восстановлением спонтанного кровообращения.
Количественно оценить и описать влияние внутривенного введения адреналина на артериальное давление при остановке сердца.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остановка сердца – сложное заболевание, исход которого зависит от огромного количества факторов. Более того, многие вмешательства критичны по времени, поэтому вмешательство, которое может спасти жизнь, если его начать на ранней стадии, может не принести никакой пользы, если его инициировать в дальнейшем по ходу заболевания. По этим причинам исследования, связанные с остановкой сердца, невероятно сложны для проведения и интерпретации. Многие вмешательства, проводимые во время остановки сердца, направлены на улучшение артериального давления и тем самым на увеличение количества крови и кислорода, доставляемых к миокарду, в надежде добиться возврата спонтанного кровообращения (ВСК). Однако текущие данные о том, какое «нормальное» артериальное давление, основанное в основном на неинвазивных измерениях, во время остановки сердца, сильно ограничены, что делает сравнение и оценку вмешательств чрезвычайно трудными. Это обеспечивает основу для данного исследования с целью проспективного сопоставления и описания данных инвазивного мониторинга артериального давления во время медикаментозной остановки сердца у взрослых на догоспитальном этапе.
3. Вопрос/цель(и) исследования Измерить и описать артериальное давление в бедренной кости во время остановки сердца при механической СЛР с помощью устройства LUCAS. 3.1 Цели Основная цель Определить количественно и описать исходное артериальное систолическое артериальное давление, измеренное с помощью инвазивной бедренной линии, у взрослых пациентов, перенесших остановку сердца по медицинским показаниям на догоспитальном этапе. Это будет определяться как линия наилучшего соответствия систолическому артериальному давлению, наложенная на артериальную кривую в течение 3-минутного периода.
Вторичные цели
- Количественно оценить и описать исходное артериальное диастолическое артериальное давление, измеренное с помощью инвазивной бедренной линии, у взрослых пациентов, перенесших остановку сердца по медицинским показаниям на догоспитальном этапе. Это будет определяться как линия, наиболее подходящая для диастолического артериального давления, наложенная на артериальную кривую в течение 3-минутного периода.
- Для количественной оценки и описания артериального давления после установки устройства ITD в течение 3 минут.
- Количественно оценить и описать влияние внутривенного введения адреналина на артериальное давление при его введении в соответствии с рекомендациями БАС (каждые 3-5 минут) у взрослых пациентов с остановкой сердца.
- Документировать диастолическое артериальное давление у тех пациентов, у которых достигается восстановление спонтанного кровообращения (ВСК) после внебольничной остановки сердца.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (18+), перенесшие внебольничную остановку сердца (OHCA) по предполагаемой медицинской причине, которые были сочтены подходящими для попытки реанимации.
Все люди будут рассматриваться для включения в это исследование независимо от возраста, инвалидности, смены пола, брака и гражданского партнерства, беременности и материнства, расы, религии и убеждений, пола и сексуальной ориентации, за исключением случаев, когда критерии включения и исключения в исследование ЯВНО указаны. в противном случае.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет) при медикаментозной остановке сердца
- Считается целесообразным попытаться реанимировать.
Критерий исключения:
- Заключенные
- <18 лет
- Беременность
- Травматическая остановка сердца
- Арест вызван гиповолемией, напряжением или тампонадой, как установила медицинская бригада на месте происшествия.
- Невозможность обеспечить проходимость дыхательных путей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
остановка сердца у взрослых
измерение артериального давления до и после установки порогового устройства импеданса
|
пороговое устройство импеданса (ResQPOD, Zoll), применяемое к дыхательным путям
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
систолическое бедренное инвазивное артериальное давление
Временное ограничение: В среднем 3 минуты с СЛР с помощью устройства LUCAS
|
В среднем 3 минуты с СЛР с помощью устройства LUCAS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
диастолическое давление бедренной кости
Временное ограничение: В среднем 3 минуты с СЛР с помощью устройства LUCAS
|
В среднем 3 минуты с СЛР с помощью устройства LUCAS
|
|
бедренное артериальное давление, как систолическое, так и диастолическое
Временное ограничение: В среднем 3 минуты после установки устройства ИКД
|
В среднем 3 минуты после установки устройства ИКД
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B01830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .