Sydän-munuais-aineenvaihdunta-keuhkosairauden ohjeiden noudattamisen optimointi korkean riskin yhteisössä asuville henkilöille (OPTIMISE)

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) aiheuttavat neljänneksen kaikista kuolemista Yhdistyneessä kuningaskunnassa ja ovat suurin ennenaikaisen kuolleisuuden syy köyhillä alueilla. Kansallisen terveydenhuollon (NHS) pitkän aikavälin suunnitelma korostaa, että tämä on suurin yksittäinen alue, jolla NHS voi pelastaa ihmishenkiä, ja että sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, aineenvaihdunnan ja keuhkojen riskitekijöiden parempi havaitseminen ja hoito on etusijalla.

Verenpaineen, kolesterolin, diabeteksen, munuaissairauden sekä liikalihavien henkilöiden painonpudotuksen hoidon on osoitettu satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa (RCT) vähentävän sydän- ja verisuonitautien ja sydän- ja verisuonitautien riskiä.

Monet sydän- ja verisuonitautipotilaiden riskitekijät eivät esiinny eristyksissä, vaan ne esiintyvät usein ryhmissä ja lisäävät muiden riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden, korkean verenpaineen ja diabeteksen, riskiä.

NHS:ssä CVD:n riskitekijöiden tunnistaminen ja parantaminen tapahtuu ottamalla yhteyttä perusterveydenhuollon ammattilaiseen. Perusterveydenhuollossa toimitetaan lääkkeiden määrääminen ja seuranta sydän-munuaisten-aineenvaihdunta-keuhkojen riskitekijöiden hallintaan.

Tutkimus on osoittanut, että erityisesti koronavirustauti 2019 (COVID-19) pandemian aikana sydän-munuaisten-aineenvaihdunta-keuhkojen riskitekijöiden hallinta havaintojen ja verikokeiden ja lääkkeiden määräämisen kautta heikkeni. Tämä tarkoittaa, että yhteisön potilaat eivät välttämättä saa täysimääräistä NICE-ohjeiden mukaista hoitoa ja lääkemääräyksiä sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, aineenvaihdunnan ja keuhkojen riskitekijöihin vähentääkseen heidän tulevien sydän- ja verisuonitapahtumiensa, kuten sydänkohtauksen, aivohalvauksen ja kuoleman, riskiä.

Tutkijan tutkimus on osoittanut, että henkilöillä, joilla on suurempi ennustettu eteisvärinän (AF) riski, on myös lisääntynyt riski sairastua muihin sairauksiin, kuten krooniseen munuaissairauteen, sydämen vajaatoimintaan, diabetekseen, aivohalvaukseen/ ohimenevään iskeemiseen kohtaukseen, sydäninfarktiin ja perifeeriseen verisuoniin. sairaus. Tutkijat ovat myös osoittaneet tutkimuksessaan Future Innovations in Novel Detection of Atrial Fibrillation (FIND AF), että korkean FIND-AF:n ennustetun riskin yksilöillä on myös suurempi kuolemanriski, joista suurin osa johtuu sydän- ja verisuonisairauksista 10 vuoden seurannan aikana. . Näin ollen henkilöillä, joilla on korkeampi FIND-AF:n ennustettu riski, voi olla rinnakkaissairauksia ja kardiovaskulaarisia riskitekijöitä, joita ei diagnosoida tai joita hoidetaan alihoitona rutiiniharjoittelun aikana ja jotka voivat olla potentiaalisia kohteita ohjeistettuun hoitoon tulevien haittatapahtumien riskin vähentämiseksi.

Tutkimuksessa hyödynnetään FIND AF Primary Care -verkostoa ja prosesseja rekrytoimalla FIND AF:n osallistujista, joilla on jo todettu korkea FIND AF:n ennustettu riskipiste. OPTIMISE (Sydän-munuais-aineenvaihdunta-keuhkosairauksien ohjeiden noudattamisen optimointi korkean riskin yhteisössä asuvilla henkilöillä) vertailee yleislääkärin (GP) klinikkakäyntejä sydän- ja verisuoniterveydenhuollon ammattilaisen kanssa verrattuna tavanomaiseen hoitoon sydän-munuais-aineenvaihdunnan hoitoon liittyvissä toimenpiteissä. keuhkosairaus ja riskitekijät. Se määrittää erilaisten lähestymistapojen vaikutuksen kuuden kuukauden seurannan aikana selvittääkseen, tuottavatko yleislääkärin vastaanotot kardiovaskulaarisen terveydenhuollon kanssa potilaille parempia tuloksia kuin tavallinen hoito.

OPTIMIZE on monikeskus, käytännöllinen prospektiivinen satunnaistettu avoin sokkotutkintastrategiatutkimus (PROBE).

Tukikelpoiset potilaat ovat suostuneet osallistumaan FIND AF -pilottitutkimukseen, ja FIND AF -algoritmin mukaan heillä on suuri riski saada eteisvärinä seuraavan 6 kuukauden aikana.

Potilaille, jotka ovat suostuneet valinnaiseen seurantakäyntiin FIND AF -pilottitutkimuksessa, heille lähetetään OPTIMISE-potilastietolomake ennen käyntiään. Vierailulla potilaalla on mahdollisuus esittää kysymyksiä, antaa suostumus ja täyttää kyselylomake. Heille tehdään sitten satunnaistaminen joko normaalihoito- tai optimointihaaraan. Tavoitteena on rekrytoida 1:1 kahden haaran välille. Jos osallistuja satunnaistetaan optimointiryhmään, potilaalle tehdään Optimize-perustason tapaaminen samanaikaisesti FIND AF -pilottitutkimuksen valinnaisen käynnin kanssa. Vierailujen yhdistäminen vähentää osallistujan vaatimaa kokonaisaikaa, koska se välttää päällekkäiset kliiniset havainnot.

Potilaille, jotka ovat antaneet suostumuksensa lisäkontaktiin tutkimusryhmältä ja joko jo käyneet FIND AF -pilottitutkimuksen valinnaisen käynnin tai kieltäytyneet osallistumasta käynnille, heille lähetetään potilastietolomake, suostumus, kyselylomake ja vastauskuori. Heille toimitetaan tutkimusryhmän yhteystiedot, joten jos heillä on kysyttävää, he voivat ottaa yhteyttä tutkimusryhmään. Saatuaan suostumuksen ja kyselylomakkeen tutkimusryhmä satunnaisoi osallistujan. Tutkimusryhmä ottaa sitten yhteyttä osallistujaan satunnaistuksen tuloksista ja, jos potilas on satunnaistettu optimointiryhmään, sopia lähtötilanteen.

Ilmoitetaan selkeästi, että osallistujalla on oikeus kieltäytyä osallistumisesta syytä ilmoittamatta ja hän voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman, että hänen jatkohoitonsa tai laillisten oikeuksiensa vaarantuminen. Osallistujalle annetaan niin paljon aikaa kuin hän haluaa pohtia tietoja ja mahdollisuus kysellä tutkimusryhmää, hänen yleislääkäriään tai perhettä ja ystäviä päättääkseen, osallistuvatko he tutkimukseen.

Lähtötilanteen arviointia varten tutkimusryhmän kardiologian lääkäri tarkastelee osallistujan yleislääkäritietueisiin tallennetut tiedot, jotka liittyvät aikaisempaan sydän- ja verisuonisairauksiin, verenpainetautiin, dyslipidemiaan, krooniseen munuaissairauteen, diabetekseen, painoindeksiin (BMI), krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) ) ja tupakointihistoria. Lähtötilanteessa he tekevät havaintoja ja verikokeita, joita suositellaan National Institute for Health and Care Excellence (NICE) -ohjeistuksessa, jos tulokset eivät ole vielä saatavilla yleislääkärin potilaskertomusten perusteella. He tekevät myös ambulatorisen keuhkotestin (keuhkosairauksien riskin seulomiseksi).

Optimointiryhmän potilaille tutkimusryhmän kardiologian lääkäri suosittelee muutoksia hoitoon, jos potilaan tällä hetkellä saama hoito ei noudata NICE-ohjeita. Tutkimusryhmä ei aloita hoitoa suoraan, vaan antaa suosituksista kirjeen ja suullisen yhteydenpidon osallistujan yleislääkärin kanssa.

Vakioryhmän potilaat ovat antaneet suostumuksensa siihen, että heidän tiedot tarkistetaan heidän yleislääkärinsä tiedoissa Optimointi-ryhmän mukaisesti, mutta he eivät mene tapaamiseen tutkimusryhmän kardiologian lääkärin kanssa, eikä hoitoon anneta muutoksia.

Optimointiryhmän potilaat osallistuvat kolmen kuukauden kuluttua lähtötilanteestaan ​​toiseen käyntiin ja he käyvät läpi samat testit kuin lähtötilanteessa ja suosittelevat jälleen muutoksia NICE-ohjeiden mukaisesti.

Kuuden kuukauden iässä sekä optimointi- että standardiryhmän osallistujat saavat havainnot (esim. verenpaine, BMI) ja ambulatorinen keuhkotesti, jonka tutkimusryhmän pätevä terveydenhuollon ammattilainen tekee ajanvarauksella, sekä kaikki verikokeet, jotka osoittavat potilaan tunnetut liitännäissairaudet (esim. HBA1c, jos tiedetään sairastavan diabetesta), sekä potilaan ilmoittaman tulosmittauksen (EQ-5D-5L) suorittaminen.

Kaikki käynnit tehdään osallistujan perusterveydenhuoltoon.

Päätepisteiden arviointikomitea, joka on sokeutunut jakamiseen, tarkastaa havainnot, laboratoriotoimenpiteet ja yleislääkärin potilastiedot, jotta osallistuja voi varmistaa, että hoito noudattaa ohjeita.