Оптимизация соблюдения рекомендаций по сердечно-почечным, метаболическим и легочным заболеваниям у лиц из группы высокого риска, проживающих в общественных местах (OPTIMISE)

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются причиной четверти всех смертей в Великобритании и являются крупнейшей причиной преждевременной смертности в неблагополучных районах. В долгосрочном плане Национальной службы здравоохранения (NHS) подчеркивается, что это самая крупная область, в которой NHS может спасти жизни, и что улучшение выявления и лечения сердечно-сосудистых, почечных, метаболических и легочных факторов риска является приоритетом.

В рандомизированных клинических исследованиях (РКИ) было показано, что лечение артериального давления, холестерина, диабета, заболеваний почек, а также потеря веса у людей, страдающих ожирением, снижает риск сердечно-сосудистых заболеваний и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Многие факторы риска у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями не встречаются изолированно, а часто сосуществуют в группах и повышают риск возникновения других факторов риска, таких как ожирение, высокое кровяное давление и диабет.

В NHS выявление и улучшение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний осуществляется посредством контакта с медицинским работником первичной медико-санитарной помощи. Именно из первичной медико-санитарной помощи осуществляется назначение лекарственных средств и мониторинг для контроля сердечно-почечно-метаболически-легочных факторов риска.

Исследования показали, что, особенно во время пандемии коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19), контроль сердечно-почечных, метаболических и легочных факторов риска посредством мониторинга наблюдений, анализов крови и назначения лекарств ухудшился. То есть пациенты в сообществе могут не получать в полном объеме помощь, предусмотренную рекомендациями NICE, и рецепты лекарств от сердечно-сосудистых, почечных, метаболических и легочных факторов риска, чтобы снизить риск будущих сердечно-сосудистых событий, таких как сердечный приступ, инсульт и смерть.

Исследование исследователя показало, что люди, у которых выявлен более высокий прогнозируемый риск фибрилляции предсердий (ФП), также подвергаются повышенному риску других заболеваний, таких как хроническая болезнь почек, сердечная недостаточность, сахарный диабет, инсульт / транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда и периферические сосуды. болезнь. В своем исследовании «Будущие инновации в диагностике фибрилляции предсердий» (FIND AF) ​​исследователи также показали, что люди с высоким прогнозируемым риском FIND-AF также подвергаются более высокому риску смерти, большинство из которых связаны с сердечно-сосудистой причиной в течение 10 лет наблюдения. . Соответственно, лица с более высоким прогнозируемым риском FIND-AF могут иметь сопутствующие заболевания и сердечно-сосудистые факторы риска, которые не диагностируются или недостаточно лечатся во время повседневной практики, которые могут быть потенциальными целями для лечения, предусмотренного рекомендациями, для снижения риска будущих нежелательных явлений.

В исследовании будут использованы преимущества сети и процессов первичной медицинской помощи FIND AF путем набора участников FIND AF, которые уже были идентифицированы как имеющие высокий прогнозируемый показатель риска FIND AF. OPTIMIZE (ОПТИМИЗАЦИЯ соблюдения рекомендаций по сердечно-почечным, метаболическим и легочным заболеваниям у лиц, проживающих в общественных местах с высоким риском) позволит сравнить приемы врача общей практики (GP) в клинике со специалистом по сердечно-сосудистым заболеваниям по сравнению с обычным лечением при терапевтических вмешательствах при сердечно-почечных, метаболических и сердечно-сосудистых заболеваниях. Легочные заболевания и факторы риска. В течение шести месяцев будет определен эффект различных подходов, чтобы выяснить, обеспечивают ли приемы к врачу общей практики по вопросам сердечно-сосудистой системы лучшие результаты для пациентов, чем стандартное лечение.

OPTIMIZE — это многоцентровое прагматическое проспективное рандомизированное открытое исследование со слепыми конечными точками (PROBE).

Подходящие пациенты дадут согласие принять участие в пилотном исследовании FIND AF и будут оценены как имеющие высокий риск развития фибрилляции предсердий в течение следующих 6 месяцев по алгоритму FIND AF.

Пациентам, которые дали согласие на дополнительный контрольный визит в рамках пилотного исследования FIND AF, перед визитом будет вывешен информационный листок OPTIMIZE для пациентов. На визите пациент будет иметь возможность задать вопросы, дать согласие и заполнить анкету. Затем они будут рандомизированы в группу стандартного ухода или группу оптимизации. Цель состоит в том, чтобы набрать 1:1 между двумя рукавами. Если участник рандомизирован в группу оптимизации, пациент пройдет базовый прием по оптимизации одновременно с дополнительным визитом в рамках пилотного исследования FIND AF. Объединение посещений сократит общее время, необходимое участнику, поскольку позволит избежать дублирования любых клинических наблюдений.

Пациентам, которые согласились на дальнейший контакт с исследовательской группой и либо уже прошли дополнительный визит в пилотное исследование FIND AF, либо отказались присутствовать на визите, им будет отправлен информационный листок пациента, согласие, анкета и оплаченный конверт для ответа. Им будет предоставлена ​​контактная информация исследовательской группы, чтобы в случае возникновения вопросов они могли связаться с командой. После получения согласия и анкеты исследовательская группа рандомизирует участника. Затем исследовательская группа свяжется с участником и сообщит результаты рандомизации, и, если пациент был рандомизирован в группу оптимизации, назначит базовый прием.

Будет четко указано, что участник имеет право отказаться от участия без объяснения причин и может выйти из исследования в любое время без ущерба для дальнейшего лечения или своих законных прав. Участнику будет предоставлено столько времени, сколько он пожелает, чтобы обдумать информацию, а также возможность задать вопросы исследовательской группе, своему врачу общей практики или семье и друзьям, чтобы решить, будут ли они участвовать в исследовании.

Для базовой оценки врач-кардиолог исследовательской группы рассмотрит данные, хранящиеся в записях терапевта участника, относительно предыдущих сердечно-сосудистых заболеваний, гипертонии, дислипидемии, хронической болезни почек, диабета, индекса массы тела (ИМТ), хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). ) и история курения. На первичном приеме они проведут наблюдения и анализы крови, рекомендованные в рекомендациях Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания (NICE), если результаты еще не доступны в медицинских записях врача общей практики. Они также проведут амбулаторное обследование легких (для выявления риска легочных заболеваний).

Пациентам из группы оптимизации врач-кардиолог исследовательской группы порекомендует изменения в лечении, если лечение, которое пациент в настоящее время получает, не соответствует рекомендациям NICE. Исследовательская группа не будет напрямую инициировать лечение, но направит письмо и устную информацию лечащему врачу участника с рекомендациями.

Пациенты в стандартной группе дадут согласие на проверку их данных в записи их терапевта в соответствии с группой оптимизации, однако они не будут проходить прием у врача-кардиолога исследовательской группы, и никаких рекомендаций по изменению лечения не будет.

Пациенты из группы оптимизации через три месяца после исходного приема придут на второй визит и пройдут те же тесты, что и на исходном приеме, и снова порекомендуют изменения в соответствии с рекомендациями NICE.

Через шесть месяцев оба участника группы оптимизации и стандартной группы получат свои наблюдения (например, артериальное давление, ИМТ) и амбулаторное исследование легких, проводимое во время приема исследовательской группой, имеющим соответствующую квалификацию медицинского работника, а также любые анализы крови, на которые указывают известные сопутствующие заболевания пациента (например, HBA1c, если известно, что у вас диабет), а также заполнение оценки результатов, сообщаемой пациентом (EQ-5D-5L).

Все посещения будут проходить в учреждении первичной медико-санитарной помощи участника.

Комитет по вынесению решений по конечному результату, не имеющий информации о распределении, рассмотрит наблюдения, лабораторные измерения и данные медицинских записей врача общей практики, чтобы участник установил соответствие лечения рекомендациям.