- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06444945
Mulligan-mobilisaation vaikutukset liikkeen kanssa verrattuna Kaltenbornin nivelmobilisaatioon polven nivelrikon hoidossa
keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, ja tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Mulliganin mobilisaation vaikutukset liikkeelle verrattuna Kaltenbornin nivelmobilisaatioon polven nivelrikon hoidossa."
Selvittää Mulligan MWM:n vaikutukset verrattuna Kaltenbornin nivelen mobilisaatioon kivun, toiminnan, liikeradan ja kävelyn suhteen henkilöillä, joilla on polven nivelrikko.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–70-vuotiaat henkilöt (Osama et al, 2022)
- Sinulla on vähintään 3 kuukauden KOA-historia
- Polvikipu alle 8/10 numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS).
- Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan
- Potilaat lähetetyt kuntoutusosastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on merkkejä vakavasta patologiasta, kuten pahanlaatuisuudesta, tulehdushäiriöstä tai infektiosta.
- Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
- Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
- Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
- Nivelensisäistä steroidihoitoa edellisten kahden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mulligan MWM -ryhmä
Ryhmä A vastaanottaa Mulligan MWM yhteismobilisoinnin
|
Lämmitystyynyä käytetään lämmitykseen.
TENSiä käytetään oireenmukaiseen kivunlievitykseen
Se tarjoaa lyhytaikaista kivunlievitystä ja palauttaa kivuttomat, toimivat liikkeet saavuttamalla täyden alueen nivelessä
Vastusharjoittelu lisää lihasvoimaa saamalla lihaksesi työskentelemään painoa tai voimaa vastaan.
|
|
Kokeellinen: Kaltenbornin mobilisaatioryhmä
Ryhmä B vastaanottaa Kaltenbornin yhteismobilisoinnin
|
Lämmitystyynyä käytetään lämmitykseen.
TENSiä käytetään oireenmukaiseen kivunlievitykseen
Vastusharjoittelu lisää lihasvoimaa saamalla lihaksesi työskentelemään painoa tai voimaa vastaan.
Nivelmobilisaation tarkoituksena on palauttaa normaali, kivuton niveltoiminta.
Ahtaissa nivelissä tämä tarkoittaa nivelen välyksen palauttamista aktiivisen liikkeen kannalta välttämättömän rullaluiston normalisoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
polvikipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
polvikipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0-100 mm. Korkeampi pistemäärä VAS:ssa osoitti suurempaa kipua.
|
2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
polven toimintavammaisuus arvioidaan Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) -pistemäärällä 0-100.
Alempi KOOS-pistemäärä tarkoittaa suurempaa toimintavammaa
|
2 viikkoa
|
|
Polven liikerata
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
polven liikealue mitataan goniometrillä.
Korkeampi ROM tarkoittaa positiivista tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Askelpituuden analysoimiseksi tehdään kävelyanalyysi.
Suurempi askelpituus merkitsee positiivista lopputulosta ja ennustetta.
|
2 viikkoa
|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käyntinopeuden analysoimiseksi tehdään kävelyanalyysi.
Suurempi kävelynopeus merkitsee positiivista lopputulosta ja ennustetta.
|
2 viikkoa
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Isometrinen lihasvoima mitataan dynamometrillä.
Korkeampi pistemäärä dynamometrillä tarkoittaa suurempaa lihasvoimaa ja hyvää ennustetta.
|
2 viikkoa
|
|
Kävelyyn liittyvä suorituskyky väsymys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Suurempi väsymys tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
5 toistoa istumalla seisomaan -testillä määritetään polveen liittyvä toimintakyky, joka kvantifioidaan ajassa.
Pienempi aika tarkoittaa suurempaa toimintakykyä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2024/13
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .