- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06444945
Účinky Mulliganovy mobilizace s pohybem ve srovnání s Kaltenbornovou kloubní mobilizací při léčbě osteoartrózy kolena
5. června 2024 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie a účelem této studie je určit účinky Mulliganovy mobilizace s pohybem ve srovnání s Kaltenbornovou mobilizací kloubů při léčbě osteoartrózy kolena."
Stanovit účinky Mulligan MWM ve srovnání s Kaltenbornovou kloubní mobilizací z hlediska bolesti, funkce, rozsahu pohybu a chůze u osob s osteoartrózou kolena.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán
- Foundation University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 40–70 let (Osama et al, 2022)
- Mít historii KOA minimálně 3 měsíce
- Bolest kolene menší než 8/10 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Radiologický důkaz stupně III nebo nižšího podle Kellgrenovy klasifikace
- Pacienti odeslaní z rehabilitačního oddělení
Kritéria vyloučení:
- Osoby se známkami vážné patologie, jako je malignita, zánětlivá porucha nebo infekce.
- Anamnéza traumatu nebo zlomenin dolní končetiny.
- Známky bederní radikulopatie nebo myelopatie.
- Historie operace nebo náhrady kolena.
- Intraartikulární léčba steroidy v předchozích dvou měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Mulligan MWM
Skupina A přijímá společnou mobilizaci Mulligan MWM
|
Vyhřívací podložka bude sloužit pro účely zahřívání.
TENS se používá k symptomatické úlevě od bolesti
Poskytuje krátkodobou úlevu od bolesti a obnovuje bezbolestné funkční pohyby dosažením plného rozsahu v kloubu
Odporový trénink zvyšuje svalovou sílu tím, že vaše svaly pracují proti váze nebo síle.
|
|
Experimentální: Kaltenbornská mobilizační skupina
Skupina B přijímá mobilizaci Kaltenbornova kloubu
|
Vyhřívací podložka bude sloužit pro účely zahřívání.
TENS se používá k symptomatické úlevě od bolesti
Odporový trénink zvyšuje svalovou sílu tím, že vaše svaly pracují proti váze nebo síle.
Účelem kloubní mobilizace je obnovení normální, nebolestivé funkce kloubu.
U omezených kloubů to zahrnuje obnovení kloubní vůle, aby se normalizovalo klouzání, které je nezbytné pro aktivní pohyb.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest kolene
Časové okno: 2 týdny
|
bolest kolena bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS) od 0 do 100 mm. Vyšší skóre na VAS indikovalo větší bolest.
|
2 týdny
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Funkční postižení kolena bude hodnoceno pomocí Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) se skóre v rozmezí 0-100.
Nižší skóre na KOOS znamená větší funkční postižení
|
2 týdny
|
|
Rozsah pohybu kolen
Časové okno: 2 týdny
|
rozsah pohybu kolena bude měřen pomocí goniometru.
Vyšší ROM znamená pozitivní výsledek.
|
2 týdny
|
|
Délka kroku
Časové okno: 2 týdny
|
Pro analýzu délky kroku bude provedena analýza chůze.
Větší délka kroku znamená pozitivní výsledek a prognózu.
|
2 týdny
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 2 týdny
|
Pro analýzu rychlosti chůze bude provedena analýza chůze.
Vyšší rychlost chůze znamená pozitivní výsledek a prognózu.
|
2 týdny
|
|
Izometrická svalová síla
Časové okno: 2 týdny
|
Izometrická svalová síla bude kvantifikována pomocí dynamometru.
Vyšší skóre na dynamometru znamená větší svalovou sílu a dobrou prognózu.
|
2 týdny
|
|
Únavnost související s chůzí
Časové okno: 2 týdny
|
Únavnost související s chůzí bude měřena pomocí 6minutového testu chůze.
Větší únavnost znamená horší výsledek.
|
2 týdny
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 2 týdny
|
K určení funkční kapacity související s kolenem, která bude kvantifikována z hlediska času, bude použit test s 5 opakováními ze sedu do stoje.
Menší čas znamená větší funkční kapacitu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2024/13
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Elektrická poduška
-
Pluristem Ltd.DokončenoTotální endoprotéza kyčle | Poranění svalůNěmecko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedDokončenoAlergie na kočky | Kočičí přecitlivělostKanada
-
Ra Medical SystemsUkončenoOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.DokončenoAlergie na kočkyKanada
-
Advanced Medical Solutions Ltd.NáborChirurgické rány | Žilní bércový vřed | Dekubity | Diabetické vředy | Arteriální vřed nohy | Traumatické rány | Pooperační hojení ran | Popáleniny a opařeníŠpanělsko
-
WideTrial, Inc.DostupnýIschemie kritické končetiny (CLI)
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Dokončeno
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundDokončenoOnemocnění periferních tepenKanada
-
Pluristem Ltd.UkončenoCOVID | ARDSIzrael, Německo
-
Pluristem Ltd.DokončenoOnemocnění periferních cév | Onemocnění periferních tepen | Ischemie kritické končetinySpojené státy