- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06444945
Effets de la mobilisation de Mulligan avec le mouvement par rapport à la mobilisation des articulations de Kaltenborn dans la prise en charge de l'arthrose du genou
5 juin 2024 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude est un essai contrôlé randomisé et le but de cette étude est de déterminer les effets de la mobilisation de Mulligan avec le mouvement par rapport à la mobilisation articulaire de Kaltenborn dans la gestion de l'arthrose du genou.
Déterminer les effets de Mulligan MWM par rapport à la mobilisation articulaire de Kaltenborn en termes de douleur, de fonction, d'amplitude de mouvement et de démarche chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Individus âgés de 40 à 70 ans (Osama et al, 2022)
- Avoir des antécédents de KOA d'au moins 3 mois
- Douleur au genou inférieure à 8/10 sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
- Preuve radiologique de grade III ou moins selon la classification de Kellgren
- Patients référés du service de rééducation
Critère d'exclusion:
- Ceux qui présentent des signes de pathologie grave, comme une tumeur maligne, un trouble inflammatoire ou une infection.
- Antécédents de traumatisme ou de fractures des membres inférieurs.
- Signes de radiculopathie lombaire ou de myélopathie.
- Antécédents de chirurgie ou de remplacement du genou.
- Recevoir une corticothérapie intra-articulaire au cours des deux mois précédents.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Mulligan MWM
Le groupe A reçoit la mobilisation conjointe Mulligan MWM
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Le coussin chauffant sera utilisé à des fins de chauffage.
TENS est utilisé pour soulager la douleur symptomatique
Il procure un soulagement de la douleur à court terme et rétablit des mouvements fonctionnels sans douleur en atteignant une gamme complète au niveau de l'articulation.
L'entraînement en résistance augmente la force musculaire en faisant travailler vos muscles contre un poids ou une force.
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Expérimental: Groupe de mobilisation de Kaltenborn
Le groupe B reçoit Kaltenborn Mobilisation commune
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Le coussin chauffant sera utilisé à des fins de chauffage.
TENS est utilisé pour soulager la douleur symptomatique
L'entraînement en résistance augmente la force musculaire en faisant travailler vos muscles contre un poids ou une force.
Le but de la mobilisation articulaire est de restaurer une fonction articulaire normale et indolore.
Dans les articulations restreintes, cela implique la restauration du jeu articulaire pour normaliser le roulis-glisse essentiel au mouvement actif.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur au genou
Délai: 2 semaines
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la douleur au genou sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 mm. Un score plus élevé sur l'EVA indiquait une douleur plus importante.
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2 semaines
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Handicap fonctionnel
Délai: 2 semaines
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l'incapacité fonctionnelle du genou sera évaluée à l'aide du score d'arthrose du genou et de résultat (KOOS) avec un score allant de 0 à 100.
Un score inférieur au KOOS signifie une plus grande incapacité fonctionnelle
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2 semaines
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 2 semaines
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l'amplitude de mouvement du genou sera mesurée à l'aide d'un goniomètre.
Un ROM plus élevé signifie un résultat positif.
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2 semaines
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Longueur de foulée
Délai: 2 semaines
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Une analyse de la démarche sera effectuée pour analyser la longueur de la foulée.
Une plus grande longueur de foulée signifie un résultat et un pronostic positifs.
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2 semaines
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Vitesse de marche
Délai: 2 semaines
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Une analyse de la marche sera effectuée pour analyser la vitesse de marche.
Une vitesse de marche plus élevée signifie un résultat et un pronostic positifs.
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2 semaines
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Force musculaire isométrique
Délai: 2 semaines
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La force musculaire isométrique sera quantifiée à l'aide d'un dynamomètre.
Un score plus élevé au dynamomètre signifie une plus grande force musculaire et un bon pronostic.
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2 semaines
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Fatigabilité liée à la performance liée à la marche
Délai: 2 semaines
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la fatigabilité des performances liées à la marche sera mesurée à l'aide d'un test de marche de 6 minutes.
Une plus grande fatigabilité indique de moins bons résultats.
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2 semaines
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Capacité fonctionnelle
Délai: 2 semaines
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Un test assis-debout de 5 répétitions sera utilisé pour déterminer la capacité fonctionnelle liée au genou qui sera quantifiée en termes de temps.
Un temps plus petit dénotera une plus grande capacité fonctionnelle.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Chercheur principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2024/13
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .