- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06444945
A mozgással végzett Mulligan mobilizáció hatásai a Kaltenborn ízületi mobilizációhoz képest a térd osteoarthritis kezelésében
2024. június 5. frissítette: Foundation University Islamabad
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, és ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a Mulligan mobilizáció és a mozgás hatásait a Kaltenborn-féle ízületi mobilizációhoz képest a térd osteoarthritis kezelésében."
Meghatározni a Mulligan MWM hatását a Kaltenborn ízületi mobilizációhoz képest a fájdalom, a funkció, a mozgástartomány és a járás tekintetében térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Islamabad, Pakisztán
- Foundation University Islamabad
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 év közötti egyének (Osama et al, 2022)
- Legalább 3 hónapos KOA múlttal
- A térdfájdalom 8/10-nél kevesebb a numerikus fájdalomértékelési skálán (NPRS).
- A Kellgren osztályozás szerinti III. vagy annál alacsonyabb fokozatú radiológiai bizonyíték
- A rehabilitációs osztályról beutalt betegek
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél súlyos patológia jelei vannak, például rosszindulatú daganat, gyulladásos rendellenesség vagy fertőzés.
- Az alsó végtagi traumák vagy törések anamnézisében.
- Az ágyéki radiculopathia vagy myelopathia jelei.
- Térdműtét vagy térdcsere anamnézisében.
- Intraartikuláris szteroid kezelésben részesült az előző két hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mulligan MWM csoport
Az A csoport Mulligan MWM közös mozgósításban részesül
|
Fűtési célra fűtőbetét lesz használva.
A TENS-t tüneti fájdalomcsillapításra használják
Rövid távú fájdalomcsillapítást biztosít, és helyreállítja a fájdalommentes, funkcionális mozgásokat azáltal, hogy teljes tartományt ér el az ízületben
Az ellenállási edzés növeli az izomerőt azáltal, hogy izmait súllyal vagy erővel szemben dolgozza fel.
|
|
Kísérleti: Kaltenborn mozgósító csoport
A B csoport Kaltenborn együttes mozgósításban részesül
|
Fűtési célra fűtőbetét lesz használva.
A TENS-t tüneti fájdalomcsillapításra használják
Az ellenállási edzés növeli az izomerőt azáltal, hogy izmait súllyal vagy erővel szemben dolgozza fel.
Az ízületi mobilizáció célja a normál, fájdalommentes ízületi működés helyreállítása.
A beszűkült ízületeknél ez magában foglalja az ízületi játék helyreállítását, hogy normalizálódjon az aktív mozgáshoz elengedhetetlen gurulás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
térdfájdalom
Időkeret: 2 hét
|
a térdfájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérik 0-100 mm között. A VAS magasabb pontszáma nagyobb fájdalmat jelez.
|
2 hét
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 2 hét
|
A térd funkcionális fogyatékossága a Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) segítségével kerül értékelésre 0 és 100 közötti pontszámmal.
A KOOS alacsonyabb pontszáma nagyobb funkcionális fogyatékosságot jelent
|
2 hét
|
|
A térd mozgási tartománya
Időkeret: 2 hét
|
a térd mozgástartományát goniométerrel mérjük.
A magasabb ROM pozitív eredményt jelent.
|
2 hét
|
|
Lépéshossz
Időkeret: 2 hét
|
A lépéshossz elemzéséhez járásanalízist végeznek.
A nagyobb lépéshossz pozitív eredményt és prognózist jelent.
|
2 hét
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 2 hét
|
Járáselemzést végeznek a járássebesség elemzésére.
A nagyobb járási sebesség pozitív eredményt és prognózist jelent.
|
2 hét
|
|
Izometrikus izomerő
Időkeret: 2 hét
|
Az izometrikus izomerőt dinamométer segítségével kell számszerűsíteni.
A dinamométer magasabb pontszáma nagyobb izomerőt és jó prognózist jelent.
|
2 hét
|
|
Gyalogláshoz kapcsolódó teljesítmény-fáradtság
Időkeret: 2 hét
|
a gyaloglással összefüggő teljesítménnyel kapcsolatos fáradékonyságot 6 perces séta teszttel mérik.
A nagyobb fáradékonyság gyengébb eredményt jelez.
|
2 hét
|
|
Funkcionális kapacitás
Időkeret: 2 hét
|
Az 5 ismétléses üléstől állni tesztet a térdhez kapcsolódó funkcionális kapacitás meghatározására használjuk, amelyet időben számszerűsítünk.
A kisebb idő nagyobb funkcionális kapacitást jelent.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Kutatásvezető: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2024/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .