- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06444945
Effekter af Mulligan-mobilisering med bevægelse sammenlignet med Kaltenborn-ledsmobilisering i behandlingen af knæartrose
5. juni 2024 opdateret af: Foundation University Islamabad
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, og formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Mulligan-mobilisering med bevægelse sammenlignet med Kaltenborn-ledmobilisering i behandlingen af knæartrose."
At bestemme virkningerne af Mulligan MWM sammenlignet med Kaltenborns ledmobilisering med hensyn til smerte, funktion, bevægelsesområde og gang hos personer med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 40-70 år (Osama et al, 2022)
- Har en KOA-historie på ikke mindre end 3 måneder
- Knæsmerter mindre end 8/10 på numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
- Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren-klassifikation
- Patienter henvist fra genoptræningsafdeling
Ekskluderingskriterier:
- Dem med tegn på alvorlig patologi, såsom malignitet, inflammatorisk lidelse eller infektion.
- Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om knæoperation eller udskiftning.
- Modtagelse af intraartikulær steroidbehandling i de foregående to måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan MWM gruppe
Gruppe A modtager Mulligan MWM fælles mobilisering
|
Varmepude vil blive brugt til opvarmning.
TENS bruges til symptomatisk smertelindring
Det giver kortvarig smertelindring og genopretter smertefrie, funktionelle bevægelser ved at opnå fuld rækkevidde i leddet
Modstandstræning øger muskelstyrken ved at få dine muskler til at arbejde mod en vægt eller kraft.
|
|
Eksperimentel: Kaltenborn mobiliseringsgruppe
Gruppe B modtager Kaltenborn Fælles mobilisering
|
Varmepude vil blive brugt til opvarmning.
TENS bruges til symptomatisk smertelindring
Modstandstræning øger muskelstyrken ved at få dine muskler til at arbejde mod en vægt eller kraft.
Formålet med ledmobilisering er at genoprette normal, smertefri ledfunktion.
I begrænsede led involverer dette genskabelse af ledslør for at normalisere den rullegliding, der er afgørende for aktiv bevægelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knæsmerter
Tidsramme: 2 uger
|
knæsmerter vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS) fra 0-100 mm. En højere score på VAS indikerede større smerte.
|
2 uger
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 2 uger
|
funktionsnedsættelse i knæet vil blive vurderet ved hjælp af knæartrose og resultatscore (KOOS) med en score fra 0-100.
En lavere score på KOOS betyder større funktionsnedsættelse
|
2 uger
|
|
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
knæets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et goniometer.
En højere ROM betyder positivt resultat.
|
2 uger
|
|
Skridtlængde
Tidsramme: 2 uger
|
Ganganalyse vil blive udført for at analysere skridtlængde.
En større skridtlængde betyder positivt resultat og prognose.
|
2 uger
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 2 uger
|
Ganganalyse vil blive udført for at analysere ganghastighed.
En større ganghastighed betyder positivt resultat og prognose.
|
2 uger
|
|
Isometerisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 uger
|
Isometerisk muskelstyrke vil blive kvantificeret ved hjælp af dynamometer.
En højere score på dynamometer betyder større muskelstyrke og god prognose.
|
2 uger
|
|
Gårelateret præstationstræthed
Tidsramme: 2 uger
|
gangrelateret præstationstræthed vil blive målt ved hjælp af 6 minutters gangtest.
Større træthed indikerer et dårligere resultat.
|
2 uger
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 uger
|
5 gentagelser sidde til stå test vil blive brugt til at bestemme knærelaterede funktionelle kapacitet, som vil blive kvantificeret i form af tid.
En kortere tid vil betegne større funktionel kapacitet.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Varmepude
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
Pluristem Ltd.AfsluttetTotal hofteprotese | MuskelskadeTyskland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedAfsluttetKatteallergi | Katte overfølsomhedCanada
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Afsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchUkendtSepsis | Perifer arteriesygdom | Diagnose | Perifer arterieokklusionTaiwan
-
WideTrial, Inc.LedigKritisk lemmeriskæmi (CLI)
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Afsluttet
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAFP Innovation FundAfsluttetPerifer arteriel sygdomCanada
-
Pluristem Ltd.AfsluttetCOVID | ARDSIsrael, Tyskland