- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06444945
Effekter av Mulligan-mobilisering med bevegelse sammenlignet med Kaltenborn-leddmobilisering ved behandling av kneartrose
5. juni 2024 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien er en randomisert kontrollert studie, og hensikten med denne studien er å bestemme effekten av Mulligan-mobilisering med bevegelse sammenlignet med Kaltenborn-leddmobilisering ved behandling av kneartrose."
For å bestemme effekten av Mulligan MWM sammenlignet med Kaltenborn leddmobilisering når det gjelder smerte, funksjon, bevegelsesområde og gang hos personer med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 40-70 år (Osama et al, 2022)
- Har en KOA-historie på ikke mindre enn 3 måneder
- Knesmerter mindre enn 8/10 på numerisk smertevurderingsskala (NPRS).
- Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering
- Pasienter henvist fra rehabavdeling
Ekskluderingskriterier:
- De med tegn på alvorlig patologi, som malignitet, inflammatorisk lidelse eller infeksjon.
- Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
- Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
- Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
- Mottatt intraartikulær steroidbehandling i løpet av de foregående to månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan MWM-gruppe
Gruppe A mottar Mulligan MWM felles mobilisering
|
Varmeplate vil bli brukt til oppvarmingsformål.
TENS brukes til symptomatisk smertelindring
Den gir kortvarig smertelindring og gjenoppretter smertefrie, funksjonelle bevegelser ved å oppnå full rekkevidde i leddet
Motstandstrening øker muskelstyrken ved å få musklene til å jobbe mot en vekt eller kraft.
|
|
Eksperimentell: Kaltenborn mobiliseringsgruppe
Gruppe B mottar Kaltenborn Felles mobilisering
|
Varmeplate vil bli brukt til oppvarmingsformål.
TENS brukes til symptomatisk smertelindring
Motstandstrening øker muskelstyrken ved å få musklene til å jobbe mot en vekt eller kraft.
Hensikten med leddmobilisering er å gjenopprette normal, smertefri leddfunksjon.
I begrensede ledd innebærer dette gjenoppretting av leddspill for å normalisere rulleglidingen som er avgjørende for aktiv bevegelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knesmerte
Tidsramme: 2 uker
|
knesmerter vil bli målt ved hjelp av visuell analog skala (VAS) fra 0-100 mm. En høyere score på VAS indikerte større smerte.
|
2 uker
|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
|
funksjonshemming i kneet vil bli vurdert ved bruk av kneartrose og utfallsscore (KOOS) med en skåre fra 0-100.
Lavere skår på KOOS betyr større funksjonshemming
|
2 uker
|
|
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
kneets bevegelsesområde vil bli målt ved hjelp av et goniometer.
En høyere ROM betyr positivt resultat.
|
2 uker
|
|
Skritt lengde
Tidsramme: 2 uker
|
Ganganalyse vil bli gjort for å analysere skrittlengde.
En større skrittlengde betyr positivt resultat og prognose.
|
2 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 2 uker
|
Ganganalyse vil bli gjort for å analysere ganghastighet.
En større ganghastighet betyr positivt utfall og prognose.
|
2 uker
|
|
Isometerisk muskelstyrke
Tidsramme: 2 uker
|
Isometerisk muskelstyrke vil bli kvantifisert ved hjelp av dynamometer.
En høyere score på dynamometer betyr større muskelstyrke og god prognose.
|
2 uker
|
|
Gangrelatert ytelsesutmattelse
Tidsramme: 2 uker
|
gangrelatert ytelsesutmattelse vil bli målt ved hjelp av 6 minutters gangtest.
Større tretthet indikerer dårligere resultat.
|
2 uker
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: 2 uker
|
5 repetisjoner av sitt-til-stå-testen vil bli brukt for å bestemme knærelatert funksjonell kapasitet som vil bli kvantifisert i form av tid.
En kortere tid vil betegne større funksjonell kapasitet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2024/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .