- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06444945
Efeitos da mobilização de Mulligan com movimento em comparação com a mobilização articular de Kaltenborn no tratamento da osteoartrite do joelho
5 de junho de 2024 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo é um ensaio clínico randomizado e o objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mobilização de Mulligan com movimento em comparação com a mobilização da articulação de Kaltenborn no tratamento da osteoartrite do joelho”.
Para determinar os efeitos do Mulligan MWM em comparação com a mobilização articular de Kaltenborn em termos de dor, função, amplitude de movimento e marcha em pessoas com osteoartrite de joelho.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Islamabad, Paquistão
- Foundation University Islamabad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 40 a 70 anos (Osama et al, 2022)
- Ter histórico de KOA de pelo menos 3 meses
- Dor no joelho inferior a 8/10 na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
- Evidência radiológica de grau III ou inferior na classificação de Kellgren
- Pacientes encaminhados do departamento de reabilitação
Critério de exclusão:
- Aqueles com sinais de patologia grave, como malignidade, distúrbio inflamatório ou infecção.
- História de trauma ou fraturas nos membros inferiores.
- Sinais de radiculopatia lombar ou mielopatia.
- História de cirurgia ou substituição do joelho.
- Recebendo terapia com esteróides intra-articulares nos dois meses anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Mulligan MWM
Grupo A recebendo mobilização conjunta Mulligan MWM
|
A almofada de aquecimento será usada para fins de aquecimento.
TENS é usado para alívio sintomático da dor
Proporciona alívio da dor a curto prazo e restaura movimentos funcionais sem dor, alcançando amplitude total na articulação
O treinamento de resistência aumenta a força muscular, fazendo com que seus músculos trabalhem contra um peso ou força.
|
|
Experimental: Grupo de mobilização Kaltenborn
Grupo B recebendo mobilização conjunta de Kaltenborn
|
A almofada de aquecimento será usada para fins de aquecimento.
TENS é usado para alívio sintomático da dor
O treinamento de resistência aumenta a força muscular, fazendo com que seus músculos trabalhem contra um peso ou força.
O objetivo da mobilização articular é restaurar a função articular normal e indolor.
Em articulações restritas, isso envolve a restauração da folga articular para normalizar o deslizamento-rolamento que é essencial para o movimento ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor no joelho
Prazo: 2 semanas
|
a dor no joelho será medida usando escala visual analógica (VAS) de 0-100 mm. Uma pontuação mais alta na VAS indicou maior dor.
|
2 semanas
|
|
Incapacidade funcional
Prazo: 2 semanas
|
a incapacidade funcional do joelho será avaliada usando Osteoartrite e Pontuação de Resultados do Joelho (KOOS) com uma pontuação variando de 0-100.
Uma pontuação mais baixa no KOOS significa maior incapacidade funcional
|
2 semanas
|
|
Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 2 semanas
|
a amplitude de movimento do joelho será medida usando um goniômetro.
Uma ROM mais alta significa resultado positivo.
|
2 semanas
|
|
Comprimento da passada
Prazo: 2 semanas
|
A análise da marcha será feita para analisar o comprimento da passada.
Um comprimento de passada maior significa resultado positivo e prognóstico.
|
2 semanas
|
|
Velocidade da marcha
Prazo: 2 semanas
|
A análise da marcha será feita para analisar a velocidade da marcha.
Uma maior velocidade de marcha significa resultado positivo e prognóstico.
|
2 semanas
|
|
Força muscular isométrica
Prazo: 2 semanas
|
A força muscular isométrica será quantificada por meio de dinamômetro.
Uma pontuação mais alta no dinamômetro significa maior força muscular e bom prognóstico.
|
2 semanas
|
|
Fatigabilidade de desempenho relacionada à caminhada
Prazo: 2 semanas
|
a fadiga do desempenho relacionado à caminhada será medida usando o teste de caminhada de 6 minutos.
Maior fadiga indica pior resultado.
|
2 semanas
|
|
Capacidade funcional
Prazo: 2 semanas
|
O teste de sentar para levantar de 5 repetições será usado para determinar a capacidade funcional relacionada ao joelho, que será quantificada em termos de tempo.
Um tempo menor denotará maior capacidade funcional.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Investigador principal: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2024/13
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .