- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06444945
Effecten van Mulligan-mobilisatie met beweging in vergelijking met Kaltenborn-gewrichtsmobilisatie bij de behandeling van knieartrose
5 juni 2024 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie en het doel van deze studie is om de effecten van Mulligan-mobilisatie met beweging te bepalen in vergelijking met Kaltenborn-gewrichtsmobilisatie bij de behandeling van knieartrose."
Om de effecten van Mulligan MWM te bepalen in vergelijking met Kaltenborn-gewrichtsmobilisatie in termen van pijn, functie, bewegingsbereik en gang bij personen met artrose in de knie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 40-70 jaar (Osama et al, 2022)
- Met een KOA-geschiedenis van maar liefst 3 maanden
- Kniepijn minder dan 8/10 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
- Radiologisch bewijs van graad III of lager volgens de Kellgren-classificatie
- Patiënten verwezen vanuit de revalidatieafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met tekenen van ernstige pathologie, zoals maligniteit, ontstekingsziekte of infectie.
- Voorgeschiedenis van trauma of fracturen in de onderste ledematen.
- Tekenen van lumbale radiculopathie of myelopathie.
- Geschiedenis van een knieoperatie of -vervanging.
- Het ontvangen van intra-articulaire steroïdentherapie in de voorafgaande twee maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mulligan MWM-groep
Groep A ontvangt gezamenlijke mobilisatie van Mulligan MWM
|
Voor verwarmingsdoeleinden wordt een verwarmingskussen gebruikt.
TENS wordt gebruikt voor symptomatische pijnverlichting
Het biedt pijnverlichting op korte termijn en herstelt pijnvrije, functionele bewegingen door het volledige bereik van het gewricht te bereiken
Weerstandstraining verhoogt de spierkracht door uw spieren tegen een gewicht of kracht te laten werken.
|
|
Experimenteel: Mobilisatiegroep Kaltenborn
Groep B ontvangt Kaltenborn Gezamenlijke mobilisatie
|
Voor verwarmingsdoeleinden wordt een verwarmingskussen gebruikt.
TENS wordt gebruikt voor symptomatische pijnverlichting
Weerstandstraining verhoogt de spierkracht door uw spieren tegen een gewicht of kracht te laten werken.
Het doel van gewrichtsmobilisatie is het herstellen van de normale, pijnloze gewrichtsfunctie.
Bij beperkte gewrichten omvat dit het herstel van de gewrichtsspeling om het rolglijden te normaliseren dat essentieel is voor actieve beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kniepijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
kniepijn zal worden gemeten met behulp van een visueel analoge schaal (VAS) van 0-100 mm. Een hogere score op VAS duidde op meer pijn.
|
2 weken
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Functionele invaliditeit van de knie zal worden beoordeeld aan de hand van Knee Artrose and Outcome Score (KOOS) met een score variërend van 0-100.
Een lagere score op KOOS betekent een grotere functionele beperking
|
2 weken
|
|
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het bewegingsbereik van de knie wordt gemeten met behulp van een goniometer.
Een hogere ROM betekent een positief resultaat.
|
2 weken
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de paslengte te analyseren.
Een grotere staplengte betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
|
2 weken
|
|
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er wordt een loopanalyse uitgevoerd om de loopsnelheid te analyseren.
Een grotere loopsnelheid betekent een positief resultaat en een positieve prognose.
|
2 weken
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: 2 weken
|
Isometerische spierkracht zal worden gekwantificeerd met behulp van een dynamometer.
Een hogere score op de rollenbank betekent grotere spierkracht en een goede prognose.
|
2 weken
|
|
Loopgerelateerde prestatievermoeidheid
Tijdsspanne: 2 weken
|
De loopgerelateerde prestatievermoeidheid wordt gemeten met behulp van de 6 minuten looptest.
Een grotere vermoeibaarheid duidt op een slechter resultaat.
|
2 weken
|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Er zal een zit-naar-stand-test van 5 herhalingen worden gebruikt om de kniegerelateerde functionele capaciteit te bepalen, die in termen van tijd zal worden gekwantificeerd.
Een kleinere tijd duidt op een grotere functionele capaciteit.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2024/13
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .