- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06444945
Effetti della mobilizzazione di Mulligan con movimento rispetto alla mobilizzazione articolare di Kaltenborn nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio
5 giugno 2024 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio è uno studio randomizzato e controllato e lo scopo di questo studio è determinare gli effetti della mobilizzazione di Mulligan con movimento rispetto alla mobilizzazione dell'articolazione di Kaltenborn nella gestione dell'osteoartrosi del ginocchio."
Determinare gli effetti di Mulligan MWM rispetto alla mobilizzazione articolare di Kaltenborn in termini di dolore, funzionalità, range di movimento e andatura nelle persone con osteoartrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan
- Foundation University Islamabad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 40 e 70 anni (Osama et al, 2022)
- Avere una storia di KOA non inferiore a 3 mesi
- Dolore al ginocchio inferiore a 8/10 sulla scala numerica di valutazione del dolore (NPRS).
- Evidenza radiologica di grado III o inferiore secondo la classificazione di Kellgren
- Pazienti inviati dal reparto di riabilitazione
Criteri di esclusione:
- Quelli con segni di patologia grave, come tumori maligni, disturbi infiammatori o infezioni.
- Storia di traumi o fratture agli arti inferiori.
- Segni di radicolopatia lombare o mielopatia.
- Anamnesi di intervento chirurgico o sostituzione del ginocchio.
- Ricevere terapia steroidea intrarticolare nei due mesi precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Mulligan MWM
Gruppo A che riceve la mobilitazione congiunta di Mulligan MWM
|
Il cuscinetto riscaldante verrà utilizzato per scopi di riscaldamento.
La TENS viene utilizzata per alleviare il dolore sintomatico
Fornisce sollievo dal dolore a breve termine e ripristina movimenti funzionali e indolori raggiungendo la gamma completa dell'articolazione
L'allenamento di resistenza aumenta la forza muscolare facendo lavorare i muscoli contro un peso o una forza.
|
|
Sperimentale: Gruppo di mobilitazione di Kaltenborn
Il Gruppo B riceve la mobilitazione congiunta di Kaltenborn
|
Il cuscinetto riscaldante verrà utilizzato per scopi di riscaldamento.
La TENS viene utilizzata per alleviare il dolore sintomatico
L'allenamento di resistenza aumenta la forza muscolare facendo lavorare i muscoli contro un peso o una forza.
Lo scopo della mobilizzazione articolare è ripristinare la normale e indolore funzione articolare.
Nelle articolazioni limitate, ciò comporta il ripristino del gioco articolare per normalizzare il rollio, essenziale per il movimento attivo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore al ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
|
il dolore al ginocchio sarà misurato utilizzando la scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm. Un punteggio più alto sulla VAS indicava un dolore maggiore.
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2 settimane
|
|
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
la disabilità funzionale del ginocchio sarà valutata utilizzando il Knee Osteoarthritis and Outcome Score (KOOS) con un punteggio compreso tra 0 e 100.
Un punteggio più basso su KOOS indica una maggiore disabilità funzionale
|
2 settimane
|
|
Gamma di movimento del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
|
l'ampiezza di movimento del ginocchio sarà misurata utilizzando un goniometro.
Un ROM più elevato indica un risultato positivo.
|
2 settimane
|
|
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verrà eseguita l'analisi dell'andatura per analizzare la lunghezza del passo.
Una maggiore lunghezza del passo indica esito e prognosi positivi.
|
2 settimane
|
|
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verrà eseguita l'analisi dell'andatura per analizzare la velocità dell'andatura.
Una maggiore velocità dell’andatura indica esito e prognosi positivi.
|
2 settimane
|
|
Forza muscolare isometrica
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La forza muscolare isometrica sarà quantificata mediante dinamometro.
Un punteggio più alto al dinamometro indica una maggiore forza muscolare e una buona prognosi.
|
2 settimane
|
|
Affaticabilità della prestazione correlata alla camminata
Lasso di tempo: 2 settimane
|
l'affaticamento della prestazione correlata alla camminata sarà misurato utilizzando il test del cammino di 6 minuti.
Una maggiore affaticabilità indica risultati peggiori.
|
2 settimane
|
|
Capacità funzionale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Verranno utilizzate 5 ripetizioni di test sit-to-stand per determinare la capacità funzionale correlata al ginocchio che sarà quantificata in termini di tempo.
Un tempo minore denoterà una maggiore capacità funzionale.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Investigatore principale: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2024/13
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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