- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06444945
Эффекты мобилизации Маллигана с движением по сравнению с мобилизацией суставов Кальтенборна при лечении остеоартрита коленного сустава
5 июня 2024 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, цель которого — определить эффекты мобилизации Маллигана с движением по сравнению с мобилизацией суставов Кальтенборна при лечении остеоартрита коленного сустава».
Определить эффекты Mulligan MWM по сравнению с мобилизацией суставов Кальтенборна с точки зрения боли, функции, диапазона движений и походки у людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 40–70 лет (Усама и др., 2022 г.)
- Наличие истории KOA не менее 3 месяцев.
- Боль в колене менее 8/10 по числовой шкале оценки боли (NPRS).
- Радиологическое подтверждение степени III или ниже по классификации Келлгрена.
- Пациенты, направленные из реабилитационного отделения
Критерий исключения:
- Те, у кого есть признаки серьезной патологии, такой как злокачественное новообразование, воспалительное заболевание или инфекция.
- Травмы или переломы нижних конечностей в анамнезе.
- Признаки поясничной радикулопатии или миелопатии.
- История операций на коленном суставе или его замены.
- Получали внутрисуставную стероидную терапию в течение предшествующих двух месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Маллиган MWM
Группа А получает совместную мобилизацию Mulligan MWM
|
Грелка будет использоваться для обогрева.
TENS используется для симптоматического облегчения боли.
Обеспечивает кратковременное облегчение боли и восстановление безболезненных функциональных движений за счет достижения полного объема сустава.
Тренировки с отягощениями увеличивают мышечную силу, заставляя мышцы работать против веса или силы.
|
|
Экспериментальный: Кальтенборнская мобилизационная группа
Группа B принимает Кальтенборна Совместная мобилизация
|
Грелка будет использоваться для обогрева.
TENS используется для симптоматического облегчения боли.
Тренировки с отягощениями увеличивают мышечную силу, заставляя мышцы работать против веса или силы.
Целью мобилизации суставов является восстановление нормальной, безболезненной функции суставов.
В ограниченных суставах это включает восстановление игры суставов для нормализации скольжения по перекатыванию, которое необходимо для активного движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль в колене
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль в колене будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100 мм. Более высокий балл по ВАШ указывает на более сильную боль.
|
2 недели
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 2 недели
|
Функциональная инвалидность коленного сустава будет оцениваться с использованием оценки остеоартрита коленного сустава и оценки результатов (KOOS) со оценкой от 0 до 100.
Более низкий балл по KOOS означает большую функциональную инвалидность.
|
2 недели
|
|
Диапазон движений колена
Временное ограничение: 2 недели
|
Диапазон движений колена будет измеряться с помощью гониометра.
Более высокий ROM означает положительный результат.
|
2 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 2 недели
|
Для анализа длины шага будет проведен анализ походки.
Большая длина шага означает положительный результат и прогноз.
|
2 недели
|
|
Скорость походки
Временное ограничение: 2 недели
|
Анализ походки будет проводиться для анализа скорости походки.
Более высокая скорость ходьбы означает положительный результат и прогноз.
|
2 недели
|
|
Изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 2 недели
|
Изометрическую мышечную силу можно оценить количественно с помощью динамометра.
Более высокий балл на динамометрическом стенде означает большую мышечную силу и хороший прогноз.
|
2 недели
|
|
Утомляемость, связанная с ходьбой
Временное ограничение: 2 недели
|
Утомляемость, связанная с ходьбой, будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Большая утомляемость указывает на худший исход.
|
2 недели
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест с 5 повторениями сидя-стоя будет использоваться для определения функциональной способности колена, которая будет количественно выражена во времени.
Меньшее время будет означать большую функциональную способность.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shanza Fatima, DPT, Foundation University Islamabad
- Главный следователь: Muhammad Osama, PhD*, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2024/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .