Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon motivaatiotekijöiden dynamiikka onkogeriatriassa (MONAGE)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Onkogeriatria: onkologien ja geriatrian yhteistyö, jonka tavoitteena on varmistaa, että kaikki iäkkäät syöpäpotilaat saavat tilaansa mukautettua hoitoa monialaisen ja moniammatillisen lähestymistavan ansiosta.

Tämän hankkeen tavoitteena on saada parempi käsitys PA:n ja ravinnon motivaatiotekijöistä iäkkäillä syöpäpotilailla.

Sillä on kaksi tavoitetta:

  1. tunnistaa potilaiden klustereita/ryhmiä päivittäisten motivaatiotekijöiden perusteella keskittyen PA:han ja ravitsemukseen
  2. kohdassa (1) saatujen tulosten perusteella ehdottaa interventiotutkimusta aiemmin muodostettujen klustereiden perusteella, jotta voidaan tutkia käyttäytymisintervention vaikutuksia potilaiden sitoutumiseen PA:han ja ravitsemukseen, jotka molemmat sovitaan yksilöllisen tavoitteen mukaisesti ja määritellään yhteisymmärryksessä potilaan ja monialaisen tiimin kanssa suositukset huomioiden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka syöpä on 75–85-vuotiaiden yleisin kuolinsyy ja yli 85-vuotiaiden toiseksi yleisin kuolinsyy, iäkkäistä ihmisistä on vain vähän näyttöä, koska he ovat aliedustettuina kliinisissä tutkimuksissa. Tämä aliedustus lisää ali- tai ylihoidon riskiä tässä populaatiossa, mikä tekee vanhuksista entistä alttiimpia kemoterapiaan liittyville toksisille vaikutuksille [3]. Yli 70-vuotiaiden potilaiden populaatiossa on huomattavaa heterogeenisuutta. Jotkut ikääntyvät harvoilla liitännäissairauksilla ja säilyttäen itsenäisyyden, kun taas toisissa yhdistyvät useita kroonisia patologioita ja puutteita. Näiden rinnakkaissairauksien hoitoon liittyy joskus lääkevuorovaikutuksia syöpähoitojen kanssa, mikä tekee hoitojen määräämisestä entistä vaikeampaa onkogeriatriassa. Tasapaino elämänlaadun ja elämän määrän välillä on olennaista hoitosuunnitelmaa laadittaessa [5]. Iäkkäälle syöpäpotilaalle annettavan tuen tulee olla kokonaisvaltaista ja yksilöllistä, ja siinä on otettava huomioon potilaan mielipide ja monitieteinen lähestymistapa kaikkiin tunnistettuihin tarpeisiin .

Fyysinen passiivisuus ja aliravitsemus: riskikäyttäytyminen, joka johtaa hoitojen liialliseen myrkyllisyyteen, samanaikaisten sairauksien pahenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin.

Ikääntyminen johtaa fysiologisiin muutoksiin (hormonaalisiin, metabolisiin jne.) ja riskikäyttäytymisen lisääntymiseen, mukaan lukien fyysinen passiivisuus ja aliravitsemus [6,7]. Nämä aiheuttavat voiman ja lihasmassan menetystä [8], jota pahentavat syöpä ja sen hoidot [9], mikä on sitäkin merkittävämpi iäkkäillä ihmisillä.

Tämä progressiivinen ja yleinen lihasmassan ja -voiman menetys liittyy fyysisen kapasiteetin heikkenemiseen ja korkeaan sairaalahoitoon ja kuolleisuuteen. Vähentynyt lihasmassa liittyy kemoterapioiden ylimyrkytykseen, mikä vaikuttaa suoraan eloonjäämiseen. Lihasvoiman heikkeneminen on tärkeä ennakoija haittatapahtumille, kuten kaatumisille. Lihaksiin liittyvien ongelmien lisäksi nämä ikääntymiseen liittyvät riskikäyttäytymiset johtavat myös muiden rinnakkaissairauksien puhkeamiseen ja suurempaan kuolleisuusriskiin.

Tässä yhteydessä ravitsemuksen seuranta ja fyysinen aktiivisuus (PA) ovat kaksi toisiaan täydentävää ja tehokasta toimenpidettä lihasten tilan ylläpitämiseksi ja aliravitsemuksen estämiseksi syöpähoidon aikana. Tarkemmin sanottuna tämän lihasmassan ja -voiman menetyksen ehkäisyn ja hallinnan tulisi perustua riittävään energian ja proteiinin saantiin ja multimodaaliseen PA:han (mukaan lukien lihasten vahvistaminen yhdistettynä harjoituksen kuntoon) kohtuullisella intensiteetillä.

Nämä suositukset koskevat sekä ensisijaista ikääntymiseen liittyvää painonmenetystä että toissijaista, sairauksiin liittyvää massamenetystä.

Vaikka ravitsemusseurannan ja säännöllisen PA-harjoittelun yhdistävä interventio on tunnustettu tehokkaaksi lihasten tilan ylläpitämisessä ja aliravitsemuksen ehkäisyssä, on vaikea saavuttaa korkeaa sitoutumista ja pysyviä käyttäytymismuutoksia, jotta vanhukset siirrettäisiin kohti aktiivisempaa elämäntapaa ja muuttaisivat ruokailutottumuksiaan.

Suunnitellun käyttäytymisen teoria: teoreettinen lähestymistapa, joka helpottaa käyttäytymisen muutosta kohti aktiivista elämäntapaa, joka liittyy mukautuneeseen ravitsemuskäyttäytymiseen.

PA:hon ja ravitsemukseen liittyvien motivaatiotekijöiden tunnistaminen tässä populaatiossa voisi helpottaa näiden käyttäytymismallien omaksumista ja kestävyyttä.

Kirjallisuus osoittaa, että teoreettisen lähestymistavan käyttäminen PA:han ja ravitsemukseen liittyvien motivaatiotekijöiden tunnistamiseen on tärkeää, jotta voidaan helpottaa käyttäytymisen muutosta ja toivoa paremmasta sitoutumisesta. Meta-analyysi on osoittanut, että mikään teoria ei ole toista parempi tehokkuuden suhteen PA:n muokkaamisessa ja että interventiot ovat tehokkaampia, kun ne perustuvat yhteen teoriaan teorioiden yhdistelmän sijaan. Tältä osin suunnitellun käyttäytymisen teoria (TCP) on yleisesti käytössä erityisesti ikääntyvän väestön käyttäytymisen muutoksen tutkimuksessa (kuva 1). Tämä teoria olettaa, että käyttäytymisen omaksuminen johtuu yksilön aikomusten muodostumisesta. Näitä aikomuksia helpottavat asenteet, subjektiiviset normit (erityisesti omaishoitajassa) ja itsenäinen käyttäytymisen hallinta:

  • Asenteet edustavat yksilön havaitsemia etuja käyttäytymisen suorittamisessa, eli käytöksen hyödyllisyyteen ja sen suorittamisen iloon liittyviä etuja.
  • Subjektiiviset normit vastaavat yksilön sosiaalista vaikutusvaltaa, jota edustaa se, mitä hänen ympärillään olevat ajattelevat käyttäytymisestä, jonka hän haluaa toteuttaa.
  • Koettu käyttäytymisen kontrollointi tarkoittaa käyttäytymisen suorittamisen havaittua helppoutta tai vaikeutta ja siten yksilön uskoa siihen, että hänellä on tarvittavat resurssit käyttäytymisen suorittamiseen. Lisäksi tämän muuttujan oletetaan liittyvän suoraan käyttäytymiseen.

TCP:tä on kuitenkin kritisoitu sen muuttuvasta käyttäytymisaikeiden ennustamisesta. Itse asiassa käytetyt mallit perustuvat rajoitettuun määrään mittareita, eikä niissä ole otettu huomioon käsitysten ajallista vaihtelua ja yksilöiden sisäistä vaihtelua. Vastauksena näihin metodologisiin rajoituksiin Maher ja kollegat tutkivat toistuvien mittausmenetelmien käyttöä aikomusten ja käyttäytymisen välisen suhteen arvioimiseksi. Tutkimus paljasti erityisesti, että aikeet voivat vaihdella vuorokaudenajan mukaan, mikä heijastaa motivaatiomuuttujien dynamiikkaa. Tämän seurauksena toistuvien mittausten menetelmät ovat tehokkaita TCP-muuttujien mittaamisessa, koska ne tunnistavat kontekstit, jotka edistävät aikomusten toteuttamista.

Tässä suhteessa Ecological Momentary Assessment (EMA) -menetelmä mahdollistaa toistuvan otosten ottamisen käyttäytymisestä ja psykologisista muuttujista reaaliajassa, mikä voisi ottaa huomioon havaintojen ajallisen vaihtelun.

Tämä tiedonkeruumenetelmä soveltuu TCP-muuttujien mittaamiseen ja voi parantaa niiden ennustettavuutta. Se on mahdollista vanhuksilla korkealla noudattamisella, yli 80 %.

Käyttäytymisen muutostekniikat: tehokas, yksilöllinen interventio, joka optimoi terveyskäyttäytymisen omaksumisen ja kestävyyden

Onkologiassa ja geriatriassa interventiotutkimukset osoittavat, että TCP-muuttujien kasvuun liittyy merkittävä PA-tason nousu. Käyttäytymismuutostekniikoihin (BCT) perustuvat interventiot, yksin tai yhdistelmänä, ovat osoittautuneet tehokkaiksi PA:n ja ravitsemuksen edistämisessä, ja ne ovat vahvistaneet taksonomian, jossa luetellaan 16 CBT-ryhmää: 1. tavoite ja suunnittelu, 2. käyttäytymisen seuranta ja palaute, 3. . sosiaalinen tuki, 4. tiedon muuttaminen, 5. käyttäytymisen seuraukset, 6. käyttäytymisen vertailu, 7. assosiaatiot, 8. toisto ja korvaaminen, 9. tulosten vertailu, 10. käyttäytymiseen liittyvät palkkiot ja uhat, 11. säätely, 12. ennakkotapaukset, 13. identiteetti, 14. seurausten ennakointi, 15. itseluottamus, 16. mielikuvitus/piilotettu oppiminen.

Tilanteessa, jossa tieteellinen kirjallisuus ei salli protokollien toistettavuutta, joita kuvataan usein puutteellisesti, tämä taksonomia standardoi interventiotutkimuksissa käytetyn kielen ja edistää niiden luettavuutta ja levittämistä tiedeyhteisössä.

Intervention komponenttien havaittavuutta ja toteutettavuutta parantamalla on mahdollista kehittää tehokkaita, yksilöllisiä interventioita, joissa otetaan huomioon yksilön ja hänen tilanteensa singulaarisuus. Jotta voitaisiin kehittää optimaalinen käyttäytymistä muuttava interventio iäkkäille syöpäpotilaille, tarvitaan lisätutkimusta CBT-lääkkeiden vaikutusmekanismien ja vaikutuksen ymmärtämiseksi PA- ja ravitsemuskäyttäytymiseen. Tätä varten N-of-1-mallit helpottavat yksilöllisten interventioiden kehittämistä ottaen huomioon yksilön sisäisen vaihtelun ja mitattujen muuttujien vaihtelun [27]. Kirjoittajat ovat suositelleet erityisesti näitä N-of-1-malleja viimeaikaisissa CBT- ja PA-käyttäytymistä ja ravitsemusta koskevissa tutkimusnäkymissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Montpellier, Ranska
        • Rekrytointi
        • Institut du Cancer de Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • GALLET SUCHET BLANDINE
        • Alatutkija:
          • BRUSSEAU MATHIS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 70-vuotias tai vanhempi potilas
  2. Syöpä (kiinteät kasvaimet, kaikki paikat)
  3. G8 ≤ 14
  4. Ei-aktiivinen (potilas ei täytä suositeltuja 150 minuutin fyysisen aktiivisuuden tasoa viikossa kohtalaisella intensiteetillä)
  5. Potilas on antanut tietoisen, kirjallisen ja nimenomaisen suostumuksen
  6. Potilas, joka kuuluu ranskalaiseen sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu aivometastaasien esiintyminen
  2. Kyvyttömyys osallistua digitaalisen alustan arviointeihin tai fyysisiin testeihin
  3. Kyvyttömyys syödä suun kautta
  4. Vasta-aihe tai kyvyttömyys harjoittaa fyysistä toimintaa
  5. Potilas ei voi seurata säännöllisesti psykologisista, perheeseen liittyvistä, numeerisista, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
  6. Vapaudestaan ​​riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkkailuvaihe ja interventiovaihe

Tämä tutkimus on jaettu kahteen erilliseen osaan (vaihe):

- Ensimmäinen havainnointiosa, joka on jo toteutettu ja jonka erityistavoitteena on arvioida motivaation ja käyttäytymisen välistä suhdetta fyysisen toiminnan ja ravinnon osalta.

Havainto-osion avulla pystyimme havainnoimaan tutkimuksen toisen osan, interventio-osan, kehittämisessä tarvittavia motivaatiovipuja.

- Toisen, interventio-osan, johon kutsumme sinut osallistumaan, erityinen tavoite on parantaa fyysistä aktiivisuutta ja ravitsemuskäyttäytymistä käyttäytymisintervention* avulla.

Havaintovaihe (15 päivän aikana)

  • Kaksi motivaatiomuuttujien, fyysisen aktiivisuuden ja ravinnon mittausta päivässä
  • Kaksi mittausta päivässä ravinnon osalta
  • Kolme mittausta päivässä väsymyksen varalta
  • Jatkuva PA-mittaus kiihtyvyysmittarilla

Interventiovaihe:

Osa A (7 päivän aikana)

  • fyysisen aktiivisuuden mittaaminen (PA)
  • täytä kyselylomakkeet ja numeeriset asteikot:

    • Motivaatiotekijät
    • Ravitsemuksen itsearviointi
    • Väsymyksen itsearviointi

Osa B: KÄYTTÄYTYMINEN (10 viikkoa), APA-opettaja soittaa potilaalle kerran viikossa seurantaa varten.

Vastauskyselyihin ja asteikoihin digitaalisella alustalla tehdään:

  • Motivaatiotekijät
  • Ravitsemuksen itsearviointi
  • Väsymyksen itsearviointi

Osa C: Interventiovaiheen loppu (7 päivän aikana)

  • mittaamalla fyysistä aktiivisuutta
  • täytä kyselylomakkeet ja numeeriset asteikot:

    • Motivaatiotekijät
    • Ravitsemuksen itsearviointi
    • Väsymyksen itsearviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnointivaihetta varten: Tunnista asiaankuuluvat motivaatiovivut, jotta voit rakentaa yksilöllisen ja mukautetun käyttäytymistoimenpiteen fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemuskäyttäytymisen parantamiseksi klusterianalyysin avulla.
Aikaikkuna: lähtötasosta 15 päivän kohdalla
Klusterit (potilasryhmät), jotka on arvioitu "siluettikertoimella" ja eroteltu käyttäytymisen mukaan, toisaalta koskevat fyysistä aktiivisuutta (PA) ja toisaalta ravintoa.
lähtötasosta 15 päivän kohdalla
Interventiovaiheessa: Iäkkäiden syöpäpotilaiden ravitsemuskäyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Ravitsemuslaatukysely (Ingestas)
lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Interventiovaiheessa: Iäkkäiden syöpäpotilaiden fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen parantaminen
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikon kohdalla
Fyysisten aktiviteettien määrä
lähtötasosta 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa väestön menetelmän noudattamista käyttämällä digitaalisia työkaluja ja tiedonkeruuta EMA:n kautta.
Aikaikkuna: 15 päivän ja 12 viikon kohdalla
Niiden osallistujien osuus, joilla on tiedonkeruuaste
15 päivän ja 12 viikon kohdalla
Tutkimukseen osallistumisen hyväksyntä ja kieltäytymisen syyt
Aikaikkuna: 15 päivän ja 12 viikon kohdalla
Mukana olevien potilaiden prosenttiosuus verrattuna tutkimukseen tarjottujen potilaiden kokonaismäärään
15 päivän ja 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GALLET SUCHET BLANDINE, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROICM 2024-01 MON

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa