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Dynamique des facteurs de motivation pour l'activité physique et la nutrition en oncogériatrie (MONAGE)

Oncogériatrique : une collaboration entre oncologues et gériatres qui vise à garantir que tous les patients âgés atteints de cancer reçoivent un traitement adapté à leur condition, grâce à une approche multidisciplinaire et multiprofessionnelle.

Ce projet vise à mieux comprendre les déterminants motivationnels de l'AP et de la nutrition chez les patients âgés atteints de cancer.

Son objectif est double :

  1. identifier des clusters/groupes chez les patients sur la base de facteurs de motivation quotidiens axés sur l'AP et la nutrition
  2. sur la base des résultats obtenus en (1), proposer une étude interventionnelle basée sur les clusters préalablement établis, afin d'examiner les effets d'une intervention comportementale sur l'adhésion des patients à l'AP et à la nutrition, toutes deux convenues selon un objectif individualisé et définie en accord avec le patient et l'équipe multidisciplinaire, en tenant compte des recommandations.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Alors que le cancer est la première cause de décès chez les personnes âgées de 75 à 85 ans et la deuxième cause de décès chez les personnes de plus de 85 ans, il existe peu de preuves chez les personnes âgées en raison de leur sous-représentation dans les essais cliniques. Cette sous-représentation augmente le risque de sous-traitement ou de sur-traitement dans cette population, rendant les personnes âgées encore plus vulnérables aux toxicités liées à la chimiothérapie [3]. Il existe une hétérogénéité considérable dans la population des patients de plus de 70 ans. Certains avancent en âge avec peu de comorbidités et conservent leur autonomie, tandis que d'autres cumulent plusieurs pathologies et déficits chroniques. Les traitements destinés à lutter contre ces comorbidités sont parfois sujets à des interactions médicamenteuses avec les thérapies anticancéreuses, ce qui rend la prescription de traitements d'autant plus difficile en oncogériatrie. L’équilibre entre qualité de vie et quantité de vie est fondamental dans l’élaboration d’un projet de soins [5]. L'accompagnement du patient âgé atteint d'un cancer doit être global et individualisé, intégrant l'avis du patient et une approche multidisciplinaire pour répondre à l'ensemble des besoins identifiés.

Inactivité physique et dénutrition : comportements à risque entraînant une surtoxicité des traitements, une aggravation des comorbidités et un risque accru de mortalité.

Le vieillissement entraîne des changements physiologiques (hormonaux, métaboliques, etc.) et une augmentation des comportements à risque, notamment la sédentarité et la dénutrition [6,7]. Ceux-ci sont responsables d’une perte de force et de masse musculaire [8], exacerbée par le cancer et ses traitements [9], phénomène d’autant plus marqué chez les personnes âgées.

Cette perte progressive et généralisée de masse et de force musculaire est associée à une détérioration des capacités physiques et à des taux élevés d'hospitalisation et de mortalité. La réduction de la masse musculaire est associée à une surtoxicité des chimiothérapies, avec un impact direct sur la survie. facteur prédictif important d'événements indésirables tels que les chutes. Au-delà des problèmes liés aux muscles, ces comportements à risque associés au vieillissement entraînent également l'apparition d'autres comorbidités et un risque de mortalité plus élevé.

Dans ce contexte, le suivi nutritionnel et l'activité physique (AP) sont deux interventions complémentaires et efficaces pour maintenir l'état musculaire et prévenir la dénutrition pendant un traitement oncologique. Plus précisément, la prévention et la gestion de cette perte de masse et de force musculaire doivent s’appuyer sur un apport énergétique et protéique adéquat et une AP multimodale (incluant le renforcement musculaire couplé à un conditionnement physique) d’intensité modérée.

Ces recommandations s’appliquent à la fois à la perte de masse primaire, liée à l’âge, et à la perte de masse secondaire, liée à la maladie.

Bien qu'une intervention combinant un suivi nutritionnel et une pratique régulière d'AP soit reconnue comme efficace pour maintenir l'état musculaire et prévenir la dénutrition, il est difficile d'obtenir une forte adhésion et des changements de comportement durables pour faire évoluer les personnes âgées vers un mode de vie plus actif et modifier leurs habitudes alimentaires.

La théorie du comportement planifié : une approche théorique qui facilite le changement de comportement vers un mode de vie actif associé à des comportements nutritionnels adaptés.

Identifier les facteurs de motivation associés à l'AP et à la nutrition dans cette population pourrait contribuer à faciliter l'adoption et la durabilité de ces comportements.

La littérature indique qu'il est important d'utiliser une approche théorique pour identifier les facteurs de motivation associés à l'AP et à la nutrition pour faciliter le changement de comportement et espérer une meilleure adhésion. Une méta-analyse a montré qu'aucune théorie n'est supérieure à une autre en termes d'efficacité pour modifier l'AP et que les interventions sont plus efficaces lorsqu'elles sont basées sur une seule théorie plutôt que sur une combinaison de théories. À cet égard, la théorie du comportement planifié (TCP) est couramment utilisée dans l’étude du changement de comportement, en particulier pour une population vieillissante (Figure 1). Cette théorie suppose que l’adoption d’un comportement découle de la formation d’intentions chez l’individu. Ces intentions sont facilitées par les attitudes, les normes subjectives (en particulier chez le soignant) et le contrôle comportemental auto-perçu :

  • Les attitudes représentent les bénéfices perçus par l'individu à accomplir le comportement, c'est-à-dire les bénéfices liés à l'utilité du comportement et ceux liés au plaisir de l'accomplir.
  • Les normes subjectives correspondent à l'influence sociale de l'individu, représentée par ce que son entourage pense du comportement qu'il souhaite adopter.
  • Le contrôle comportemental perçu fait référence à la facilité ou à la difficulté perçue d'exécuter le comportement, et donc à la conviction de l'individu qu'il possède les ressources nécessaires pour exécuter le comportement. De plus, cette variable est supposée être directement liée au comportement.

Cependant, TCP a été critiqué pour sa prédiction variable des intentions comportementales. En effet, les conceptions utilisées reposent sur un nombre limité de mesures, ne prenant pas en compte la fluctuation temporelle des perceptions et la variabilité intra-individuelle. En réponse à ces limites méthodologiques, Maher et ses collègues ont étudié l'utilisation de méthodes de mesures répétées pour évaluer la relation entre les intentions et le comportement. L’étude a notamment révélé que les intentions peuvent varier selon le moment de la journée, reflétant la dynamique des variables de motivation. En conséquence, les méthodes de mesures répétées sont efficaces pour mesurer les variables TCP, car elles identifient les contextes les plus propices à la mise en action des intentions.

À cet égard, la méthode d'évaluation écologique momentanée (EMA) permet un échantillonnage répété de comportements et de variables psychologiques, en temps réel, qui pourrait prendre en compte la fluctuation temporelle des perceptions.

Cette méthode de collecte de données est adaptée à la mesure des variables TCP et pourrait améliorer leur niveau prédictif. Elle est réalisable avec une observance élevée, supérieure à 80 %, chez les personnes âgées.

Techniques de changement de comportement : une intervention efficace et individualisée pour optimiser l’adoption et la pérennité des comportements de santé

En oncologie et en gériatrie, la recherche interventionnelle indique qu'une augmentation des variables TCP s'accompagne d'une augmentation significative des niveaux d'AP. Les interventions basées sur les techniques de changement de comportement (TCC), seules ou en combinaison, se sont révélées efficaces pour promouvoir l'AP et la nutrition. Elles ont validé une taxonomie qui répertorie 16 groupes de TCC : 1. objectif et planification, 2. suivi comportemental et feedback, 3. . soutien social, 4. modification des connaissances, 5. conséquences comportementales, 6. comparaison comportementale, 7. associations, 8. répétition et substitution, 9. comparaison des résultats, 10. récompenses et menaces liées au comportement, 11. régulation, 12. antécédents, 13. identité, 14. anticipation des conséquences, 15. conviction de soi, 16. imagerie/apprentissage caché.

Dans un contexte où la littérature scientifique ne permet pas la reproductibilité des protocoles, souvent insuffisamment décrits, cette taxonomie uniformise le langage utilisé dans les études interventionnelles, et contribue à leur lisibilité et à leur diffusion au sein de la communauté scientifique.

En améliorant l'observabilité et la faisabilité des composantes d'une intervention, il devient possible de développer des interventions efficaces et individualisées qui tiennent compte de la singularité de l'individu et de sa situation. Dans le but de développer une intervention optimale de changement de comportement pour les patients âgés atteints de cancer, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les mécanismes d'action et l'effet des TCC sur l'AP et les comportements nutritionnels. À cette fin, les conceptions N-of-1 facilitent le développement d'interventions individualisées, prenant en compte la variabilité intra-individuelle et la fluctuation des variables mesurées [27]. En particulier, ces conceptions N-sur-1 ont été recommandées par les auteurs dans des perspectives de recherche récentes sur les comportements et la nutrition en TCC et en AP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Montpellier, France
        • Recrutement
        • Institut du Cancer de Montpellier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • GALLET SUCHET BLANDINE
        • Sous-enquêteur:
          • BRUSSEAU MATHIS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient âgé de 70 ans ou plus
  2. Avec cancer (tumeurs solides, tous sites)
  3. G8 ≤ 14
  4. Inactif (patient ne respectant pas les niveaux d'activité physique recommandés de 150 minutes par semaine à intensité modérée)
  5. Le patient a donné son consentement éclairé, écrit et exprès
  6. Patient affilié à un régime de sécurité sociale français.

Critère d'exclusion:

  1. Présence connue de métastases cérébrales
  2. Incapacité de participer aux évaluations de la plateforme numérique ou aux tests physiques
  3. Incapacité de manger par voie orale
  4. Contre-indication ou incapacité à pratiquer une activité physique
  5. Patient incapable de suivre régulièrement pour des raisons psychologiques, familiales, numériques, sociales ou géographiques
  6. Personne privée de liberté ou sous garde protectrice ou tutelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase d’observation et phase d’intervention

Cette étude est divisée en deux parties (phase) distinctes :

- Une première partie observationnelle, déjà réalisée, dans le but spécifique d'évaluer la relation entre motivation et comportement, pour l'activité physique et la nutrition.

La partie observationnelle nous a permis d'observer les leviers de motivation pertinents pour développer la deuxième partie de l'étude, la partie interventionnelle.

- L'objectif spécifique du deuxième volet interventionnel, auquel nous vous invitons à participer, est d'améliorer les comportements en matière d'activité physique et de nutrition par la mise en œuvre d'une intervention comportementale*.

La phase d'observation (pendant 15 jours)

  • Deux mesures par jour pour les variables de motivation, l'activité physique et la nutrition
  • Deux mesures par jour pour la nutrition
  • Trois mesures par jour pour la fatigue
  • Mesure continue de PA par accéléromètre

La phase interventionnelle :

Partie A (pendant 7 jours)

  • mesurer l'activité physique (AP)
  • remplir des questionnaires et des échelles numériques :

    • Facteurs de motivation
    • Auto-évaluation de la nutrition
    • Auto-évaluation de la fatigue

Partie B : INTERVENTION COMPORTEMENTALE (10 semaines), l'enseignant de l'APA appellera un patient une fois par semaine pour un suivi.

Les réponses aux questionnaires et aux barèmes sur la plateforme numérique se feront :

  • Facteurs de motivation
  • Auto-évaluation de la nutrition
  • Auto-évaluation de la fatigue

Partie C : Fin de la phase interventionnelle (pendant 7 jours)

  • mesurer l'activité physique
  • remplir des questionnaires et des échelles numériques :

    • Facteurs de motivation
    • Auto-évaluation de la nutrition
    • Auto-évaluation de la fatigue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour la phase d'observation : Identifier les leviers de motivation pertinents afin de construire une intervention comportementale personnalisée et adaptée pour améliorer les comportements en matière d'activité physique et de nutrition, via une analyse cluster.
Délai: du départ à 15 jours
Clusters (groupes de patients) évalués par le "coefficient silhouette" et séparés par comportement, d'une part concernant l'Activité Physique (AP) et d'autre part concernant la nutrition.
du départ à 15 jours
Pour la phase interventionnelle : Améliorer les comportements nutritionnels des patients âgés atteints de cancer
Délai: du départ à 12 semaines
Questionnaire sur la qualité de la nutrition (Ingestas)
du départ à 12 semaines
Pour la phase interventionnelle : Améliorer les comportements d'activité physique des patients âgés atteints de cancer
Délai: du départ à 12 semaines
Nombre d'activités physiques
du départ à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesurer l'adhésion de la population à une méthodologie grâce à des outils numériques et à la collecte de données via l'EMA.
Délai: à 15 jours et à 12 semaines
La proportion de participants avec un taux de collecte de données
à 15 jours et à 12 semaines
Étudier l'acceptation de la participation à l'étude et les raisons du refus
Délai: à 15 jours et à 12 semaines
Pourcentage de patients inclus par rapport au nombre total de patients proposés à l'étude
à 15 jours et à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GALLET SUCHET BLANDINE, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROICM 2024-01 MON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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