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Dinâmica de Fatores Motivacionais para Atividade Física e Nutrição em Oncogeriatria (MONAGE)

10 de março de 2026 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Oncogeriatria: uma colaboração entre oncologistas e geriatras que visa garantir que todos os pacientes idosos com cancro recebam um tratamento adaptado à sua condição, graças a uma abordagem multidisciplinar e multiprofissional.

Este projeto visa obter uma melhor compreensão dos determinantes motivacionais da AF e da nutrição em pacientes idosos com câncer.

Tem um duplo objetivo:

  1. identificar clusters/grupos em pacientes com base em fatores motivacionais diários com foco em AF e nutrição
  2. com base nos resultados obtidos em (1), propor um estudo intervencionista baseado nos clusters previamente estabelecidos, a fim de examinar os efeitos de uma intervenção comportamental na adesão dos pacientes à AF e à nutrição, ambos acordados de acordo com um objetivo individualizado e definido em acordo com o paciente e a equipe multidisciplinar, levando em consideração as recomendações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o cancro seja a principal causa de morte em pessoas com idades compreendidas entre os 75 e os 85 anos e a segunda principal causa de morte em pessoas com mais de 85 anos, há poucas evidências nos idosos devido à sua sub-representação nos ensaios clínicos. Esta sub-representação aumenta o risco de tratamento insuficiente ou excessivo nesta população, tornando os idosos ainda mais vulneráveis ​​às toxicidades relacionadas com a quimioterapia [3]. Existe uma heterogeneidade considerável na população de pacientes com mais de 70 anos. Alguns avançam na idade com poucas comorbidades e mantêm a independência, enquanto outros combinam diversas patologias e déficits crônicos. Os tratamentos para combater estas comorbidades estão por vezes sujeitos a interações medicamentosas com terapias antineoplásicas, o que torna a prescrição de tratamentos ainda mais difícil na oncogeriatria. O equilíbrio entre qualidade e quantidade de vida é fundamental na elaboração de um plano de cuidados [5]. O apoio ao paciente idoso com câncer deve ser abrangente e individualizado, incorporando a opinião do paciente e uma abordagem multidisciplinar para atender a todas as necessidades identificadas .

Sedentarismo e subnutrição: comportamentos de risco que levam à sobretoxicidade dos tratamentos, agravamento das co-morbilidades e aumento do risco de mortalidade.

O envelhecimento leva a alterações fisiológicas (hormonais, metabólicas, etc.) e a um aumento de comportamentos de risco, incluindo sedentarismo e desnutrição [6,7]. Estas são responsáveis ​​pela perda de força e massa muscular [8], agravada pelo cancro e seus tratamentos [9], fenómeno ainda mais acentuado nos idosos.

Esta perda progressiva e generalizada de massa e força muscular está associada a uma deterioração da capacidade física e a altas taxas de hospitalização e mortalidade. A massa muscular reduzida está associada à toxicidade excessiva às quimioterapias, com impacto direto na sobrevivência. importante preditor de eventos adversos como quedas. Além das questões musculares, esses comportamentos de risco associados ao envelhecimento também levam ao aparecimento de outras comorbidades e maior risco de mortalidade.

Neste contexto, o acompanhamento nutricional e a atividade física (AF) são duas intervenções complementares e eficazes para a manutenção do estado muscular e prevenção da desnutrição durante o tratamento oncológico. Mais especificamente, a prevenção e o manejo desta perda de massa e força muscular devem basear-se na ingestão adequada de energia e proteína e na AF multimodal (incluindo fortalecimento muscular aliado ao condicionamento físico) de intensidade moderada.

Estas recomendações aplicam-se tanto à perda de massa primária, relacionada com a idade, como à perda de massa secundária, relacionada com a doença.

Embora uma intervenção que combine monitoramento nutricional e prática regular de AF seja reconhecida como eficaz na manutenção do estado muscular e na prevenção da desnutrição, é difícil alcançar alta adesão e mudanças comportamentais duradouras para levar os idosos a um estilo de vida mais ativo e a mudar seus hábitos alimentares .

A teoria do comportamento planejado: uma abordagem teórica que facilita a mudança de comportamento para um estilo de vida ativo associado a comportamentos nutricionais adaptados.

A identificação dos fatores motivacionais associados à AF e à nutrição nesta população poderia ajudar a facilitar a adoção e a sustentabilidade destes comportamentos.

A literatura indica que o uso de uma abordagem teórica para identificar os fatores motivacionais associados à AF e à nutrição é importante para facilitar a mudança de comportamento e a esperança de maior adesão . Uma meta-análise mostrou que nenhuma teoria é superior a outra em termos de eficácia na modificação da AF e que as intervenções são mais eficazes quando baseadas numa única teoria em vez de numa combinação de teorias. A este respeito, a teoria do comportamento planeado (TCP) é comummente utilizada no estudo da mudança de comportamento, particularmente para uma população em envelhecimento (Figura 1). Esta teoria assume que a adoção de um comportamento decorre da formação de intenções no indivíduo. Estas intenções são facilitadas por atitudes, normas subjetivas (particularmente no cuidador) e controle comportamental autopercebido:

  • As atitudes representam os benefícios percebidos pelo indivíduo ao realizar o comportamento, ou seja, benefícios relacionados à utilidade do comportamento e aqueles relacionados ao prazer de realizá-lo.
  • As normas subjetivas correspondem à influência social do indivíduo, representada pelo que aqueles que o rodeiam pensam sobre o comportamento que deseja realizar.
  • O controle comportamental percebido refere-se à facilidade ou dificuldade percebida de executar o comportamento e, portanto, à crença do indivíduo de que possui os recursos necessários para executar o comportamento. Além disso, presume-se que esta variável esteja diretamente relacionada ao comportamento.

No entanto, o TCP tem sido criticado pela sua previsão variável de intenções comportamentais. Na verdade, os desenhos utilizados baseiam-se num número limitado de medidas, não tendo em conta a flutuação temporal das percepções e a variabilidade intraindividual. Em resposta a estas limitações metodológicas, Maher e colegas investigaram o uso de métodos de medidas repetidas para avaliar a relação entre intenções e comportamento. Em particular, o estudo revelou que as intenções podem variar de acordo com a hora do dia, refletindo a dinâmica das variáveis ​​motivacionais. Como resultado, os métodos de medidas repetidas são eficazes para medir as variáveis ​​do TCP, pois identificam os contextos mais propícios para colocar as intenções em ação.

Neste sentido, o método de Avaliação Momentânea Ecológica (EMA) permite amostragem repetida de comportamentos e variáveis ​​psicológicas, em tempo real, o que poderia levar em conta a flutuação temporal das percepções.

Este método de coleta de dados é adequado para medir variáveis ​​TCP e pode melhorar seu nível preditivo. É viável com alta adesão, acima de 80%, em idosos.

Técnicas de mudança de comportamento: uma intervenção eficaz e individualizada para otimizar a adoção e a sustentabilidade de comportamentos de saúde

Em oncologia e geriatria, pesquisas de intervenção indicam que um aumento nas variáveis ​​do TCP é acompanhado por um aumento significativo nos níveis de AF. Intervenções baseadas em técnicas de mudança de comportamento (TCC), isoladamente ou em combinação, demonstraram ser eficazes na promoção de AF e nutrição. Validaram uma taxonomia que lista 16 grupos de TCC: 1. meta e planejamento, 2. monitoramento comportamental e feedback, 3. . apoio social, 4. modificação do conhecimento, 5. consequências comportamentais, 6. comparação comportamental, 7. associações, 8. repetição e substituição, 9. comparação de resultados, 10. recompensas e ameaças relacionadas ao comportamento, 11. regulação, 12. antecedentes, 13. identidade, 14. antecipação de consequências, 15. autoconvicção, 16. imagens/aprendizagem oculta.

Num contexto em que a literatura científica não permite a reprodutibilidade de protocolos, muitas vezes insuficientemente descritos, esta taxonomia uniformiza a linguagem utilizada nos estudos de intervenção e contribui para a sua legibilidade e divulgação na comunidade científica.

Ao melhorar a observabilidade e a viabilidade dos componentes de uma intervenção, torna-se possível desenvolver intervenções eficazes e individualizadas que tenham em conta a singularidade do indivíduo e a sua situação. Com o objetivo de desenvolver uma intervenção ideal de mudança de comportamento para pacientes idosos com câncer, são necessárias mais pesquisas para compreender os mecanismos de ação e o efeito das TCC nos comportamentos de AF e nutrição. Para tanto, os desenhos N-de-1 facilitam o desenvolvimento de intervenções individualizadas, levando em consideração a variabilidade intra-individual e a flutuação das variáveis ​​medidas [27]. Em particular, esses designs N-de-1 foram recomendados pelos autores em perspectivas de pesquisa recentes sobre comportamentos e nutrição de TCC e AF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Montpellier, França
        • Recrutamento
        • Institut du Cancer de Montpellier
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • GALLET SUCHET BLANDINE
        • Subinvestigador:
          • BRUSSEAU MATHIS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com 70 anos ou mais
  2. Com câncer (tumores sólidos, todos os locais)
  3. G8 ≤ 14
  4. Inativo (paciente que não atinge os níveis recomendados de atividade física de 150 minutos por semana em intensidade moderada)
  5. O paciente deu consentimento informado, por escrito e expresso
  6. Paciente inscrito num regime de segurança social francês.

Critério de exclusão:

  1. Presença conhecida de metástases cerebrais
  2. Incapacidade de participar de avaliações de plataforma digital ou testes físicos
  3. Incapacidade de comer por via oral
  4. Contra-indicação ou incapacidade de praticar atividade física
  5. Paciente incapaz de fazer acompanhamento regular por razões psicológicas, familiares, numéricas, sociais ou geográficas
  6. Pessoa privada de liberdade ou sob guarda ou tutela protetora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase de observação e fase de intervenção

Este estudo está dividido em duas partes distintas (fase):

- Uma primeira parte observacional, já realizada, com o objectivo específico de avaliar a relação entre motivação e comportamento, para actividade física e nutrição.

A parte observacional permitiu-nos observar as alavancas motivacionais relevantes para o desenvolvimento da segunda parte do estudo, a parte interventiva.

- O objetivo específico da segunda parte, interventiva, na qual o convidamos a participar, é melhorar os comportamentos de atividade física e nutrição através da implementação de uma intervenção comportamental*.

A fase observacional (durante 15 dias)

  • Duas medições por dia para variáveis ​​motivacionais e atividade física e nutrição
  • Duas medições por dia para nutrição
  • Três medições por dia para fadiga
  • Medição contínua de PA por acelerômetro

A fase intervencionista:

Parte A (durante 7 dias)

  • medir a atividade física (AF)
  • questionários completos e escalas numéricas:

    • Fatores motivacionais
    • Autoavaliação da nutrição
    • Autoavaliação de fadiga

Parte B: INTERVENÇÃO COMPORTAMENTAL (10 semanas), o professor da APA ligará para o paciente uma vez por semana para acompanhamento.

A resposta a questionários e escalas na plataforma digital será feita:

  • Fatores motivacionais
  • Autoavaliação da nutrição
  • Autoavaliação de fadiga

Parte C: Fim da fase intervencionista (durante 7 dias)

  • medir a atividade física
  • questionários completos e escalas numéricas:

    • Fatores motivacionais
    • Autoavaliação da nutrição
    • Autoavaliação de fadiga

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para a fase observacional: Identificar alavancas motivacionais relevantes para construir uma intervenção comportamental personalizada e adaptada para melhorar os comportamentos de atividade física e nutrição, através de análise de cluster.
Prazo: desde o início aos 15 dias
Clusters (grupos de pacientes) avaliados pelo “coeficiente de silhueta” e separados por comportamento, por um lado em relação à Atividade Física (AF) e por outro em relação à nutrição.
desde o início aos 15 dias
Para a fase de intervenção: Melhorar os comportamentos nutricionais de pacientes idosos com câncer
Prazo: desde o início às 12 semanas
Questionário de qualidade nutricional (Ingestas)
desde o início às 12 semanas
Para a fase intervencionista: Melhorando os comportamentos de atividade física de pacientes idosos com câncer
Prazo: desde o início às 12 semanas
Número de atividades físicas
desde o início às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medir a adesão da população a uma metodologia utilizando ferramentas digitais e recolha de dados via EMA.
Prazo: aos 15 dias e às 12 semanas
A proporção de participantes com uma taxa de coleta de dados
aos 15 dias e às 12 semanas
Aceitação da participação no estudo e motivos de recusa
Prazo: aos 15 dias e às 12 semanas
Porcentagem de pacientes incluídos versus número total de pacientes oferecidos no estudo
aos 15 dias e às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: GALLET SUCHET BLANDINE, Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROICM 2024-01 MON

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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