Palaute käyttäytymistaloudellisten teorioiden käyttäminen sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden askelmäärästä: RCT (FOOTSTEPS)
maanantai 12. toukokuuta 2025 päivittänyt: Atsushi Mizuno, St. Luke's International Hospital, Japan
Palaute Käyttäytymistaloudellisten teorioiden käyttäminen sydän- ja verisuonisairauksien potilaiden vaiheiden laskennassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimuksen tavoitteena on varmistaa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden avulla pelillistämistä, sosiaalisia kannustimia ja sosiaalista tukea käyttävien interventioiden tehokkuus sydän- ja verisuonitautipotilaiden fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kolme tavoitetta;
- Havainnollistaa tappion kehystyksen tehokkuutta pelillistämisessä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.
- Osoittaa sosiaalisen tuen tehokkuutta pelillistämisessä fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi sydän- ja verisuonitautipotilailla.
- Arvioida intervention vaikutusta sosiaalisten kannustimien ja pelillistämisen kautta annettavan sosiaalisen tuen avulla muutoksiin osallistujien subjektiivisessa arvioinnissa fyysisen aktiivisuuden tasosta, painoindeksistä (BMI) ja lipidipaneelista verikokeissa.
Toissijainen tavoite:
- Arvioida, säilyvätkö tutkimusryhmien väliset erot fyysisen aktiivisuuden lisäämisen tavoitteen saavuttamisessa 6 viikon interventiojakson aikana 6 viikon seurantajakson aikana.
- Tutkia, kuinka potilaan käyttäytymisominaisuudet ja ympäristötekijät vaikuttavat pelillistämisen aiheuttamaan fyysisen aktiivisuuden lisääntymiseen sydän- ja verisuonitautipotilailla.
Tämä tutkimus on viiden ryhmän, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka interventiojakso on 6 viikkoa ja seurantajakso vielä 6 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
325
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1048560
- St. Luke's International Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Aiempi sydäninfarkti tai krooninen sydämen vajaatoiminta
- Mahdollisuus lukea ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän kokeiluun
- Omistat älypuhelimen, joka pystyy asentamaan tämän sovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Älypuhelimien käyttöongelmia (näköongelmien tai IT-lukutaito-ongelmien vuoksi)
- Liikuntahoito on vasta-aiheista (vuoden 2021 tarkistetun sydän- ja verisuonitautien kuntoutusohjeen mukaisesti)
- Mahdollisuus lukea ja antaa tietoinen suostumus osallistua tähän kokeiluun
- Omistat älypuhelimen, joka pystyy asentamaan tämän sovelluksen
- Osallistuminen muihin fyysiseen toimintaan liittyviin tutkimuksiin
- Raskaana oleminen
- Kaikki muut sairaudet tai syyt, joiden vuoksi he eivät voi osallistua fyysiseen aktiivisuustutkimukseen 12 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa tavoitteen asettamis- tai pelillistämistoimenpiteitä 6 viikon interventiojakson ja 6 viikon lisäseurantajakson aikana.
"Aktiivisena kontrollina" 12 viikon kokeilujakson aikana osallistujat voivat tarkistaa päivittäiset askelmääränsä käyttämällä sovellusta, jolla on samat tekniset tiedot.
|
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen (häviökehys)
Tämä ryhmä saa pelillistämistoimenpiteen häviökehyksellä.
|
Osallistujat osallistuvat 6 viikon pelipohjaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteensa.
Heitä kannustetaan säilyttämään päivittäiset askelmääränsä saavuttaakseen päivittäisen askeltavoitteensa kuuden viikon interventiojakson aikana.
Pelillistämissuunnitelma sisältää kaksi teoreettisesti tehokasta käyttäytymistaloudellista periaatetta, "Fresh Start" ja "Loss Aversion".
Kaikki osallistujat aloittavat hopeasijoituksesta (keskiarvo), ja heidän sijoituksensa muuttuvat kunkin viikon viimeisen pisteen mukaan.
Listat ovat ylhäältä alas platina, kulta, hopea, pronssi ja sininen.
Häviökehyksessä, jos päivittäinen askeltavoite on 6000 askelta, säilytetään 70 pistettä 6000 askeleen saavuttamisesta päivänä 1 ja 10 pisteen vähennys sen saavuttamatta jättämisestä.
Vahvistuskehyksessä 6 000 askeleen saavuttaminen päivänä 1 lisää 10 pistettä, ilman lisäystä, jos sitä ei saavuteta.
Viikon kuluttua sijoitukset nousevat, jos pisteet sunnuntain keskiyöllä ovat 40 tai enemmän, ja laskevat, jos ne ovat tämän kynnyksen alapuolella.
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen (vahvistuskehys)
Tämä ryhmä saa pelillistämistoimenpiteen vahvistuskehyksellä.
|
Osallistujat osallistuvat 6 viikon pelipohjaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteensa.
Heitä kannustetaan säilyttämään päivittäiset askelmääränsä saavuttaakseen päivittäisen askeltavoitteensa kuuden viikon interventiojakson aikana.
Pelillistämissuunnitelma sisältää kaksi teoreettisesti tehokasta käyttäytymistaloudellista periaatetta, "Fresh Start" ja "Loss Aversion".
Kaikki osallistujat aloittavat hopeasijoituksesta (keskiarvo), ja heidän sijoituksensa muuttuvat kunkin viikon viimeisen pisteen mukaan.
Listat ovat ylhäältä alas platina, kulta, hopea, pronssi ja sininen.
Häviökehyksessä, jos päivittäinen askeltavoite on 6000 askelta, säilytetään 70 pistettä 6000 askeleen saavuttamisesta päivänä 1 ja 10 pisteen vähennys sen saavuttamatta jättämisestä.
Vahvistuskehyksessä 6 000 askeleen saavuttaminen päivänä 1 lisää 10 pistettä, ilman lisäystä, jos sitä ei saavuteta.
Viikon kuluttua sijoitukset nousevat, jos pisteet sunnuntain keskiyöllä ovat 40 tai enemmän, ja laskevat, jos ne ovat tämän kynnyksen alapuolella.
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen (häviökehys) + sosiaalinen tuki
Tämä ryhmä saa pelillistämisintervention, jossa on tappiokehys, ja sosiaalisen tukiintervention.
|
Osallistujat osallistuvat 6 viikon pelipohjaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteensa.
Heitä kannustetaan säilyttämään päivittäiset askelmääränsä saavuttaakseen päivittäisen askeltavoitteensa kuuden viikon interventiojakson aikana.
Pelillistämissuunnitelma sisältää kaksi teoreettisesti tehokasta käyttäytymistaloudellista periaatetta, "Fresh Start" ja "Loss Aversion".
Kaikki osallistujat aloittavat hopeasijoituksesta (keskiarvo), ja heidän sijoituksensa muuttuvat kunkin viikon viimeisen pisteen mukaan.
Listat ovat ylhäältä alas platina, kulta, hopea, pronssi ja sininen.
Häviökehyksessä, jos päivittäinen askeltavoite on 6000 askelta, säilytetään 70 pistettä 6000 askeleen saavuttamisesta päivänä 1 ja 10 pisteen vähennys sen saavuttamatta jättämisestä.
Vahvistuskehyksessä 6 000 askeleen saavuttaminen päivänä 1 lisää 10 pistettä, ilman lisäystä, jos sitä ei saavuteta.
Viikon kuluttua sijoitukset nousevat, jos pisteet sunnuntain keskiyöllä ovat 40 tai enemmän, ja laskevat, jos ne ovat tämän kynnyksen alapuolella.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään nimeämään perheenjäsen tai ystävä antamaan sosiaalista tukea.
Tätä tukijaa rohkaistaan tarkistamaan osallistujan edistyminen ja antamaan tukea interventiojakson aikana.
Tukija saa myös viikoittain sähköposteja koko jakson ajan, jossa kerrotaan osallistujan päivittäisistä askelmääristä, saavutusten tilasta, pisteistä, tasoista ja muista asiaankuuluvista tiedoista.
|
|
Kokeellinen: Pelillistäminen (Gain-kehystys) + Sosiaalinen tuki
Tämä ryhmä saa pelillistämisintervention, jossa on voittokehys ja sosiaalinen tuki.
|
Osallistujat osallistuvat 6 viikon pelipohjaiseen ohjelmaan, joka on suunniteltu auttamaan heitä saavuttamaan päivittäiset askeltavoitteensa.
Heitä kannustetaan säilyttämään päivittäiset askelmääränsä saavuttaakseen päivittäisen askeltavoitteensa kuuden viikon interventiojakson aikana.
Pelillistämissuunnitelma sisältää kaksi teoreettisesti tehokasta käyttäytymistaloudellista periaatetta, "Fresh Start" ja "Loss Aversion".
Kaikki osallistujat aloittavat hopeasijoituksesta (keskiarvo), ja heidän sijoituksensa muuttuvat kunkin viikon viimeisen pisteen mukaan.
Listat ovat ylhäältä alas platina, kulta, hopea, pronssi ja sininen.
Häviökehyksessä, jos päivittäinen askeltavoite on 6000 askelta, säilytetään 70 pistettä 6000 askeleen saavuttamisesta päivänä 1 ja 10 pisteen vähennys sen saavuttamatta jättämisestä.
Vahvistuskehyksessä 6 000 askeleen saavuttaminen päivänä 1 lisää 10 pistettä, ilman lisäystä, jos sitä ei saavuteta.
Viikon kuluttua sijoitukset nousevat, jos pisteet sunnuntain keskiyöllä ovat 40 tai enemmän, ja laskevat, jos ne ovat tämän kynnyksen alapuolella.
Tämän ryhmän osallistujia pyydetään nimeämään perheenjäsen tai ystävä antamaan sosiaalista tukea.
Tätä tukijaa rohkaistaan tarkistamaan osallistujan edistyminen ja antamaan tukea interventiojakson aikana.
Tukija saa myös viikoittain sähköposteja koko jakson ajan, jossa kerrotaan osallistujan päivittäisistä askelmääristä, saavutusten tilasta, pisteistä, tasoista ja muista asiaankuuluvista tiedoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keskimääräisissä päivittäisissä askelmäärissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla (2 viikon sisäänajo ja 6 viikon interventiojakso)
|
Ensisijainen tulos on muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä lähtötilanteesta 6 viikon interventiojaksoon.
|
Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla (2 viikon sisäänajo ja 6 viikon interventiojakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus päivistä, jolloin askeltavoitteensa saavutettiin
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulokset sisältävät niiden päivien prosenttiosuuden, jotka saavuttivat askeltavoitteensa interventio- ja seurantajaksojen aikana, sekä päivittäisen askelmäärän muutoksen lähtötilanteesta seurantajaksoon.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Muutos osallistujan subjektiivisessa arvioinnissa fyysisen aktiivisuuden tasosta mitattuna kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (IPAQ).
Tämä on kysely, joka tutkii, kuinka ihmiset harjoittavat fyysistä toimintaa (miten he liikuttavat kehoaan) päivittäisessä elämässään.
Se on kyselylomake, joka arvioi harjoituksen kestoa ja tiheyttä intensiteettitasojen perusteella.
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
|
Muutos kehon painossa (BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Muutos ruumiinpainossa (BMI) (kg/m^2)
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
|
LDL/HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Muutos LDL/HDL-kolesterolissa (mg/dl)
|
Ilmoittautumisesta seurantajakson loppuun 14 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Atsushi Mizuno, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, St. Luke's International Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-RCK043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .