- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06447467
Akuutin sydämen vajaatoiminnan lyhytaikainen seuraus diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla potilailla
Noin 26 miljoonaa ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta maailmanlaajuisesti, ja esiintyvyys kasvaa eliniän pidentyessä, riskitekijöiden yleistyessä ja sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden eloonjäämiskyvyn parantuessa Egyptissä HF on ensisijainen syy sairaalahoitoon vuotiailla > 65 vuotta. Sairaalahoitoon HF:n vuoksi liittyy korkea kuolleisuus ja uudelleensairaalaan joutuminen. Noin 75 %:lla HF-potilaista on ≥ 1 samanaikainen sairaus, ja nämä samanaikaiset sairaudet pahentavat yleisiä kliinisiä tuloksia. Äskettäisessä meta-analyysissä diabetes mellitusta (DM) sairastavilla potilailla HF:n riskin ehdotettiin kaksinkertaiseksi. DM:tä esiintyy noin 35 %:lla potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa akuutin HF:n vuoksi. Useat tekijät, kuten iskemia, verenpainetauti ja solunulkoisen nesteen tilavuuden kasvu, ovat osallisena HF:n patogeneesissä DM:ssä.
Sekä sydämen vajaatoiminnan että diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä ja sen odotetaan kasvavan tulevina vuosikymmeninä. Siksi myös diabeteksen esiintyminen HF-potilailla todennäköisesti lisääntyy, ja tästä odotetaan muodostuvan merkittävä terveysongelma. Diabeteksen todellinen esiintyvyys akuuttia HF:ää sairastavilla potilailla eri rekistereissä on vaihdellut, mutta se voi olla jopa 45 %. Koska diabeteksen esiintyminen vaikuttaa suoraan sydämen rakenteeseen ja toimintaan, diabeteksen on katsottava edustavan muutakin kuin pelkkä samanaikainen sairaus HF:ssä.
Diabetes on osoitettu olevan riippumaton riskitekijä HF:n kehittymiselle. Lisäksi tämän riskin on osoitettu riippuvan iästä ja sukupuolesta. Verrattuna potilaisiin, joilla ei ole diabetesta, diabeteksen esiintyminen kaksinkertaistaa HF:n riskin miehillä, ja riski saada HF naisilla voi olla jopa neljä kertaa suurempi. Nämä yhteydet voivat olla jopa vahvempia nuoremmilla potilailla. Lisäksi diabeteksen esiintyminen on yhdistetty pidempään sairaalahoidon kestoon ja korkeampaan uudelleen sairaalahoitoon akuuttia HF:ää sairastavilla potilailla. Tärkeää on, että HF-potilailla on osoitettu, että diabeteksen esiintyminen ei liity ainoastaan lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin, vaan myös lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä sydämen vajaatoiminnan (HF) että diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt viime vuosikymmeninä ja sen odotetaan kasvavan tulevina vuosikymmeninä. Siksi myös diabeteksen esiintyminen HF-potilailla todennäköisesti lisääntyy, ja tästä odotetaan muodostuvan merkittävä terveysongelma. Diabeteksen todellinen esiintyvyys akuuttia HF:ää sairastavilla potilailla eri rekistereissä on vaihdellut, mutta se voi olla jopa 45 %. Koska diabeteksen esiintyminen vaikuttaa suoraan sydämen rakenteeseen ja toimintaan, diabeteksen on katsottava edustavan muutakin kuin pelkkä samanaikainen sairaus HF:ssä.
Diabetes on osoitettu olevan riippumaton riskitekijä HF:n kehittymiselle. Lisäksi tämän riskin on osoitettu riippuvan iästä ja sukupuolesta. Verrattuna potilaisiin, joilla ei ole diabetesta, diabeteksen esiintyminen kaksinkertaistaa HF-riskin miehillä, ja naisten riski saada HF voi olla jopa neljä kertaa suurempi. Nämä yhteydet voivat olla jopa vahvempia nuoremmilla potilailla. Lisäksi diabeteksen esiintyminen on yhdistetty pidempään sairaalahoidon kestoon ja korkeampaan uudelleen sairaalahoitoon akuuttia HF:ää sairastavilla potilailla. Tärkeää on, että HF-potilailla on osoitettu, että diabeteksen esiintyminen ei liity ainoastaan lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksiin, vaan myös lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali T Ali, professor
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mina M Thabet, Resident
- Puhelinnumero: 01018318271
- Sähköposti: menamonir@med.sohag.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- 18 vuotta vanha tai vanhempi.
- Päästettiin sepelvaltimoiden hoitoon akuutin HF:n vuoksi.
- Potilaat, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta.
- Dekompensoitu krooninen HF.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18 vuotta vanha tai vanhempi . 2. Päästettiin sepelvaltimoiden hoitoon akuutin HF:n vuoksi. 3. Potilaat, joilla on uusi sydämen vajaatoiminta. 4. Dekompensoitu krooninen HF.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Alle 18-vuotiaat. 2. Potilaat, joilla on krooninen HF
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabeettiset potilaat
|
Testiä käytetään pääasiassa diagnosoimaan tai sulkemaan pois sydämen vajaatoiminta henkilöllä, jolla on oireita
|
|
Ei-diabeettiset potilaat
|
Testiä käytetään pääasiassa diagnosoimaan tai sulkemaan pois sydämen vajaatoiminta henkilöllä, jolla on oireita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pro BNP-taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pro BNP -testiä käytetään pääasiassa auttamaan diagnosoimaan tai sulkemaan pois sydämen vajaatoiminta henkilöllä, jolla on oireita
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-05-13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .