- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06447467
Resultado a corto plazo de la insuficiencia cardíaca aguda en pacientes diabéticos y no diabéticos
Alrededor de 26 millones de personas padecen insuficiencia cardíaca (IC) en todo el mundo, y la prevalencia está aumentando con una mayor longevidad, prevalencia de factores de riesgo y mayor supervivencia en pacientes con enfermedades cardiovasculares. En Egipto, la IC es la principal causa de hospitalización entre pacientes de > 65 años. La hospitalización por IC se asocia con una alta mortalidad y una tasa de rehospitalización. Alrededor del 75% de los pacientes con IC tienen ≥ 1 comorbilidad, y estas comorbilidades empeoran los resultados clínicos generales. En un metaanálisis reciente, se sugirió que los pacientes con diabetes mellitus (DM) tenían un riesgo dos veces mayor de insuficiencia cardíaca. La DM está presente en aproximadamente el 35% de los pacientes hospitalizados con insuficiencia cardíaca aguda. Múltiples factores como la isquemia, la hipertensión y la expansión del volumen de líquido extracelular están involucrados en la patogénesis de la IC en la DM.
La prevalencia tanto de insuficiencia cardíaca (IC) como de diabetes ha aumentado en las últimas décadas y se espera que aumente en las próximas décadas. Por lo tanto, también es probable que aumente la presencia de diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca y se prevé que esto se convierta en un problema de salud importante. La prevalencia real de diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en diferentes registros ha variado, pero puede llegar al 45%. Debido a que la estructura y función del corazón están directamente influenciadas por la presencia de diabetes, se debe considerar que la diabetes representa algo más que una condición comórbida en la insuficiencia cardíaca.
Se ha demostrado que la diabetes es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de IC. Además, se ha demostrado que este riesgo depende de la edad y el sexo. En comparación con los pacientes sin diabetes, la presencia de diabetes duplica el riesgo de insuficiencia cardíaca en los hombres, y el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en las mujeres puede ser hasta cuatro veces mayor. Estas asociaciones pueden ser incluso más fuertes en pacientes más jóvenes. Además, la presencia de diabetes se ha asociado con una mayor duración de la hospitalización y mayores tasas de rehospitalización entre pacientes con insuficiencia cardíaca aguda. Es importante destacar que en pacientes con IC se ha establecido que la presencia de diabetes no sólo se asocia con una mayor morbilidad cardiovascular sino también con una mayor mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia tanto de insuficiencia cardíaca (IC) como de diabetes ha aumentado en las últimas décadas y se espera que aumente en las próximas décadas. Por lo tanto, también es probable que aumente la presencia de diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca y se prevé que esto se convierta en un problema de salud importante. La prevalencia real de diabetes en pacientes con insuficiencia cardíaca aguda en diferentes registros ha variado, pero puede llegar al 45%. Debido a que la estructura y función del corazón están directamente influenciadas por la presencia de diabetes, se debe considerar que la diabetes representa algo más que una simple condición comórbida en la insuficiencia cardíaca.
Se ha demostrado que la diabetes es un factor de riesgo independiente para el desarrollo de IC. Además, se ha demostrado que este riesgo depende de la edad y el sexo. En comparación con los pacientes sin diabetes, la presencia de diabetes duplica el riesgo de insuficiencia cardíaca en los hombres, y el riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca en las mujeres puede ser hasta cuatro veces mayor. Estas asociaciones pueden ser incluso más fuertes en pacientes más jóvenes. Además, la presencia de diabetes se ha asociado con una mayor duración de la hospitalización y mayores tasas de rehospitalización entre pacientes con insuficiencia cardíaca aguda. Es importante destacar que en pacientes con IC se ha establecido que la presencia de diabetes no sólo se asocia con una mayor morbilidad cardiovascular sino también con una mayor mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali T Ali, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mina M Thabet, Resident
- Número de teléfono: 01018318271
- Correo electrónico: menamonir@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Mayores de 18 años o más.
- Ingresa en la Unidad de Cuidados Coronarios con IC aguda.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca de nueva aparición.
- IC crónica descompensada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Mayores de 18 años. 2. Ingresado en la Unidad de Cuidados Coronarios con IC aguda. 3. Pacientes con insuficiencia cardíaca de nueva aparición. 4. IC crónica descompensada.
Criterio de exclusión:
- 1. Menores de 18 años. 2. Pacientes con IC crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes diabéticos
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La prueba se utiliza principalmente para ayudar a diagnosticar o descartar insuficiencia cardíaca en una persona que presenta síntomas.
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Pacientes no diabéticos
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La prueba se utiliza principalmente para ayudar a diagnosticar o descartar insuficiencia cardíaca en una persona que presenta síntomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel profesional BNP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una prueba pro BNP se utiliza principalmente para ayudar a diagnosticar o descartar insuficiencia cardíaca en una persona que presenta síntomas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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