- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06447467
Kortvarig utfall av akutt hjertesvikt hos diabetikere og ikke-diabetikere
Rundt 26 millioner mennesker lider av hjertesvikt (HF) globalt, og prevalensen øker med økende levetid, prevalens av risikofaktorer og forbedret overlevelse hos pasienter med hjerte- og karsykdommer. I Egypt er HF den primære årsaken til sykehusinnleggelse blant pasienter i alderen > 65 år. Sykehusinnleggelse for HF er assosiert med høy dødelighet og hyppighet av re-hospitalisering. Rundt 75 % av pasientene med HF har ≥ 1 komorbiditet, og disse komorbiditetene gjør de generelle kliniske resultatene verre. I en fersk metaanalyse ble pasienter med diabetes mellitus (DM) foreslått å ha en dobbel økning i risikoen for HF. DM er tilstede hos ~35 % pasienter innlagt på sykehus med akutt HF. Flere faktorer som iskemi, hypertensjon og ekspansjon av ekstracellulær væskevolum er involvert i patogenesen av HF i DM.
Forekomsten av både hjertesvikt (HF) og diabetes har økt de siste tiårene og forventes å gjøre det i de kommende tiårene. Derfor vil tilstedeværelsen av diabetes hos pasienter med HF sannsynligvis også øke, og dette forventes å bli et stort helseproblem. Den faktiske prevalensen av diabetes hos pasienter med akutt HF i ulike registre har variert, men kan være så høy som 45 %. Fordi hjertets struktur og funksjon er direkte påvirket av tilstedeværelsen av diabetes, er diabetes å anse å representere mer enn bare en komorbid tilstand ved HF.
Diabetes har vist seg å være en uavhengig risikofaktor for utvikling av HF. Dessuten har denne risikoen vist seg å være alders- og kjønnsavhengig. Sammenlignet med pasienter uten diabetes dobler tilstedeværelsen av diabetes risikoen for HF hos menn, og risikoen for å utvikle HF hos kvinner kan være så mye som fire ganger høyere. Disse assosiasjonene kan til og med være sterkere hos yngre pasienter. Videre har tilstedeværelsen av diabetes vært assosiert med lengre varighet av sykehusinnleggelse og høyere forekomst av rehospitalisering blant pasienter med akutt HF. Viktigere, hos pasienter med HF har det blitt fastslått at tilstedeværelsen av diabetes ikke bare er assosiert med økt kardiovaskulær sykelighet, men også med økt dødelighet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av både hjertesvikt (HF) og diabetes har økt de siste tiårene og forventes å gjøre det i de kommende tiårene. Derfor vil tilstedeværelsen av diabetes hos pasienter med HF sannsynligvis også øke, og dette forventes å bli et stort helseproblem. Den faktiske prevalensen av diabetes hos pasienter med akutt HF i ulike registre har variert, men kan være så høy som 45 %. Fordi hjertets struktur og funksjon er direkte påvirket av tilstedeværelsen av diabetes, må diabetes anses å representere mer enn bare en komorbid tilstand ved HF.
Diabetes har vist seg å være en uavhengig risikofaktor for utvikling av HF. Dessuten har denne risikoen vist seg å være alders- og kjønnsavhengig. Sammenlignet med pasienter uten diabetes dobler tilstedeværelsen av diabetes risikoen for HF hos menn, og risikoen for å utvikle HF hos kvinner kan være så mye som fire ganger høyere. Disse assosiasjonene kan til og med være sterkere hos yngre pasienter. Videre har tilstedeværelsen av diabetes vært assosiert med lengre varighet av sykehusinnleggelse og høyere forekomst av rehospitalisering blant pasienter med akutt HF. Viktigere, hos pasienter med HF har det blitt fastslått at tilstedeværelsen av diabetes ikke bare er assosiert med økt kardiovaskulær sykelighet, men også med økt dødelighet
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali T Ali, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mina M Thabet, Resident
- Telefonnummer: 01018318271
- E-post: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- 18 år eller eldre.
- Innlagt på Koronaravdelingen med akutt HF.
- Pasienter med nyoppstått hjertesvikt.
- Dekompensert kronisk HF.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. 18 år eller eldre . 2. Innlagt på Koronaravdelingen med akutt HF. 3. Pasienter med nyoppstått hjertesvikt. 4. Dekompensert kronisk HF.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 18 år. 2. Pasienter med kronisk HF
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespasienter
|
Test brukes hovedsakelig til å diagnostisere eller utelukke hjertesvikt hos en person som har symptomer
|
|
Ikke-diabetespasienter
|
Test brukes hovedsakelig til å diagnostisere eller utelukke hjertesvikt hos en person som har symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro BNP nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
En pro BNP-test brukes hovedsakelig til å diagnostisere eller utelukke hjertesvikt hos en person som har symptomer
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .