- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06447467
Resultado de curto prazo de insuficiência cardíaca aguda em pacientes diabéticos e não diabéticos
Cerca de 26 milhões de pessoas sofrem de insuficiência cardíaca (IC) em todo o mundo, e a prevalência está aumentando com o aumento da longevidade, da prevalência de fatores de risco e da melhoria da sobrevida em pacientes com doenças cardiovasculares. No Egito, a IC é a principal causa de hospitalização entre pacientes com idade > 65 anos. A hospitalização por IC está associada a uma elevada mortalidade e taxa de reinternação. Cerca de 75% dos pacientes com IC apresentam ≥ 1 comorbidade, e essas comorbidades pioram os resultados clínicos gerais. Numa metanálise recente, sugeriu-se que pacientes com diabetes mellitus (DM) apresentavam um aumento de duas vezes no risco de IC. O DM está presente em aproximadamente 35% dos pacientes hospitalizados com IC aguda. Múltiplos fatores como isquemia, hipertensão e expansão do volume de líquido extracelular estão envolvidos na patogênese da IC no DM.
A prevalência da insuficiência cardíaca (IC) e da diabetes aumentou nas últimas décadas e espera-se que aumente nas próximas décadas. Portanto, é provável que a presença de diabetes em pacientes com IC também aumente e prevê-se que isso se torne um grande problema de saúde. A prevalência real de diabetes em pacientes com IC aguda em diferentes registros tem variado, mas pode chegar a 45%. Como a estrutura e a função do coração são diretamente influenciadas pela presença de diabetes, deve-se considerar que o diabetes representa mais do que apenas uma condição comórbida na IC.
A diabetes tem demonstrado ser um fator de risco independente para o desenvolvimento de IC. Além disso, foi demonstrado que este risco depende da idade e do sexo. Em comparação com pacientes sem diabetes, a presença de diabetes duplica o risco de IC nos homens, e o risco de desenvolver IC nas mulheres pode ser até quatro vezes superior . Estas associações podem ser ainda mais fortes em pacientes mais jovens. Além disso, a presença de diabetes tem sido associada a um maior tempo de internação e maiores taxas de reinternação entre pacientes com IC aguda. É importante ressaltar que em pacientes com IC, foi estabelecido que a presença de diabetes não está apenas associada a um aumento da morbidade cardiovascular, mas também a um aumento da mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da insuficiência cardíaca (IC) e da diabetes aumentou nas últimas décadas e espera-se que aumente nas próximas décadas. Portanto, é provável que a presença de diabetes em pacientes com IC também aumente e prevê-se que isso se torne um grande problema de saúde. A prevalência real de diabetes em pacientes com IC aguda em diferentes registros tem variado, mas pode chegar a 45%. Como a estrutura e a função do coração são diretamente influenciadas pela presença de diabetes, deve-se considerar que o diabetes representa mais do que apenas uma condição comórbida na IC.
A diabetes tem demonstrado ser um fator de risco independente para o desenvolvimento de IC. Além disso, foi demonstrado que este risco depende da idade e do sexo. Em comparação com pacientes sem diabetes, a presença de diabetes duplica o risco de IC nos homens, e o risco de desenvolver IC nas mulheres pode ser até quatro vezes superior . Estas associações podem ser ainda mais fortes em pacientes mais jovens. Além disso, a presença de diabetes tem sido associada a um maior tempo de internação e maiores taxas de reinternação entre pacientes com IC aguda. É importante ressaltar que em pacientes com IC, foi estabelecido que a presença de diabetes não está apenas associada a um aumento da morbidade cardiovascular, mas também a um aumento da mortalidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali T Ali, professor
Estude backup de contato
- Nome: Mina M Thabet, Resident
- Número de telefone: 01018318271
- E-mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Com 18 anos ou mais.
- Internado na Unidade Coronariana com IC aguda.
- Pacientes com insuficiência cardíaca de início recente.
- IC crônica descompensada.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Maior de 18 anos. 2. Internado na Unidade Coronariana com IC aguda. 3. Pacientes com insuficiência cardíaca de início recente. 4. IC crônica descompensada.
Critério de exclusão:
- 1. Menores de 18 anos. 2. Pacientes com IC crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes diabéticos
|
O teste é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas
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Pacientes não diabéticos
|
O teste é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível Pro BNP
Prazo: 6 meses
|
Um teste pró BNP é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-05-13MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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