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Resultado de curto prazo de insuficiência cardíaca aguda em pacientes diabéticos e não diabéticos

17 de junho de 2024 atualizado por: Mena Monir Thabet, Sohag University

Cerca de 26 milhões de pessoas sofrem de insuficiência cardíaca (IC) em todo o mundo, e a prevalência está aumentando com o aumento da longevidade, da prevalência de fatores de risco e da melhoria da sobrevida em pacientes com doenças cardiovasculares. No Egito, a IC é a principal causa de hospitalização entre pacientes com idade > 65 anos. A hospitalização por IC está associada a uma elevada mortalidade e taxa de reinternação. Cerca de 75% dos pacientes com IC apresentam ≥ 1 comorbidade, e essas comorbidades pioram os resultados clínicos gerais. Numa metanálise recente, sugeriu-se que pacientes com diabetes mellitus (DM) apresentavam um aumento de duas vezes no risco de IC. O DM está presente em aproximadamente 35% dos pacientes hospitalizados com IC aguda. Múltiplos fatores como isquemia, hipertensão e expansão do volume de líquido extracelular estão envolvidos na patogênese da IC no DM.

A prevalência da insuficiência cardíaca (IC) e da diabetes aumentou nas últimas décadas e espera-se que aumente nas próximas décadas. Portanto, é provável que a presença de diabetes em pacientes com IC também aumente e prevê-se que isso se torne um grande problema de saúde. A prevalência real de diabetes em pacientes com IC aguda em diferentes registros tem variado, mas pode chegar a 45%. Como a estrutura e a função do coração são diretamente influenciadas pela presença de diabetes, deve-se considerar que o diabetes representa mais do que apenas uma condição comórbida na IC.

A diabetes tem demonstrado ser um fator de risco independente para o desenvolvimento de IC. Além disso, foi demonstrado que este risco depende da idade e do sexo. Em comparação com pacientes sem diabetes, a presença de diabetes duplica o risco de IC nos homens, e o risco de desenvolver IC nas mulheres pode ser até quatro vezes superior . Estas associações podem ser ainda mais fortes em pacientes mais jovens. Além disso, a presença de diabetes tem sido associada a um maior tempo de internação e maiores taxas de reinternação entre pacientes com IC aguda. É importante ressaltar que em pacientes com IC, foi estabelecido que a presença de diabetes não está apenas associada a um aumento da morbidade cardiovascular, mas também a um aumento da mortalidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência da insuficiência cardíaca (IC) e da diabetes aumentou nas últimas décadas e espera-se que aumente nas próximas décadas. Portanto, é provável que a presença de diabetes em pacientes com IC também aumente e prevê-se que isso se torne um grande problema de saúde. A prevalência real de diabetes em pacientes com IC aguda em diferentes registros tem variado, mas pode chegar a 45%. Como a estrutura e a função do coração são diretamente influenciadas pela presença de diabetes, deve-se considerar que o diabetes representa mais do que apenas uma condição comórbida na IC.

A diabetes tem demonstrado ser um fator de risco independente para o desenvolvimento de IC. Além disso, foi demonstrado que este risco depende da idade e do sexo. Em comparação com pacientes sem diabetes, a presença de diabetes duplica o risco de IC nos homens, e o risco de desenvolver IC nas mulheres pode ser até quatro vezes superior . Estas associações podem ser ainda mais fortes em pacientes mais jovens. Além disso, a presença de diabetes tem sido associada a um maior tempo de internação e maiores taxas de reinternação entre pacientes com IC aguda. É importante ressaltar que em pacientes com IC, foi estabelecido que a presença de diabetes não está apenas associada a um aumento da morbidade cardiovascular, mas também a um aumento da mortalidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ali T Ali, professor

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag university hospital
        • Contato:
          • Magdy M Amin, professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  1. Com 18 anos ou mais.
  2. Internado na Unidade Coronariana com IC aguda.
  3. Pacientes com insuficiência cardíaca de início recente.
  4. IC crônica descompensada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1. Maior de 18 anos. 2. Internado na Unidade Coronariana com IC aguda. 3. Pacientes com insuficiência cardíaca de início recente. 4. IC crônica descompensada.

Critério de exclusão:

  • 1. Menores de 18 anos. 2. Pacientes com IC crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diabéticos
O teste é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas
Pacientes não diabéticos
O teste é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível Pro BNP
Prazo: 6 meses
Um teste pró BNP é usado principalmente para ajudar a diagnosticar ou descartar insuficiência cardíaca em uma pessoa que apresenta sintomas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-05-13MS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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