- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06447467
Krátkodobý výsledek akutního srdečního selhání u diabetiků a nediabetiků
Celosvětově trpí srdečním selháním (SS) přibližně 26 milionů lidí a prevalence se zvyšuje s rostoucí dlouhověkostí, prevalencí rizikových faktorů a lepším přežitím u pacientů s kardiovaskulárními chorobami V Egyptě je srdeční selhání primární příčinou hospitalizace u pacientů ve věku > 65 let. Hospitalizace pro SS je spojena s vysokou mortalitou a mírou rehospitalizací. Přibližně 75 % pacientů se srdečním selháním má ≥ 1 komorbiditu a tyto komorbidity zhoršují celkové klinické výsledky. V nedávné metaanalýze bylo u pacientů s diabetes mellitus (DM) navrženo dvojnásobné zvýšení rizika srdečního selhání. DM je přítomen u ~ 35 % pacientů hospitalizovaných s akutním srdečním selháním. Na patogenezi SS u DM se podílí více faktorů, jako je ischemie, hypertenze a expanze objemu extracelulární tekutiny.
Prevalence srdečního selhání (HF) a diabetu se v posledních desetiletích zvýšila a očekává se, že se tak stane i v nadcházejících desetiletích. Přítomnost diabetu u pacientů se srdečním selháním se proto pravděpodobně také zvýší a očekává se, že se stane hlavním zdravotním problémem. Aktuální prevalence diabetu u pacientů s akutním srdečním selháním v různých registrech se lišila, ale může dosahovat až 45 %. Protože struktura a funkce srdce je přímo ovlivněna přítomností diabetu, je třeba mít za to, že diabetes představuje více než jen komorbidní stav u SS.
Ukázalo se, že diabetes je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhání. Navíc se ukázalo, že toto riziko je závislé na věku a pohlaví. Ve srovnání s pacienty bez diabetu přítomnost diabetu zdvojnásobuje riziko srdečního selhání u mužů a riziko rozvoje srdečního selhání u žen může být až čtyřikrát vyšší. Tyto asociace mohou být dokonce silnější u mladších pacientů. Kromě toho je přítomnost diabetu spojena s delší dobou hospitalizace a vyšší mírou rehospitalizací u pacientů s akutním srdečním selháním. Důležité je, že u pacientů se srdečním selháním bylo zjištěno, že přítomnost diabetu není spojena pouze se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou, ale také se zvýšenou mortalitou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prevalence srdečního selhání (HF) a diabetu se v posledních desetiletích zvýšila a očekává se, že se tak stane i v nadcházejících desetiletích. Přítomnost diabetu u pacientů se srdečním selháním se proto pravděpodobně také zvýší a očekává se, že se stane hlavním zdravotním problémem. Aktuální prevalence diabetu u pacientů s akutním srdečním selháním v různých registrech se lišila, ale může dosahovat až 45 %. Protože struktura a funkce srdce je přímo ovlivněna přítomností diabetu, je třeba mít za to, že diabetes představuje více než jen komorbidní stav u SS.
Ukázalo se, že diabetes je nezávislým rizikovým faktorem pro rozvoj srdečního selhání. Navíc se ukázalo, že toto riziko je závislé na věku a pohlaví. Ve srovnání s pacienty bez diabetu přítomnost diabetu zdvojnásobuje riziko srdečního selhání u mužů a riziko rozvoje srdečního selhání u žen může být až čtyřikrát vyšší. Tyto asociace mohou být dokonce silnější u mladších pacientů. Kromě toho je přítomnost diabetu spojena s delší dobou hospitalizace a vyšší mírou rehospitalizací u pacientů s akutním srdečním selháním. Důležité je, že u pacientů se srdečním selháním bylo zjištěno, že přítomnost diabetu není spojena pouze se zvýšenou kardiovaskulární morbiditou, ale také se zvýšenou mortalitou.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ali T Ali, professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mina M Thabet, Resident
- Telefonní číslo: 01018318271
- E-mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Ve věku 18 let nebo starší .
- S akutním srdečním selháním přijat na jednotku koronární péče.
- Pacienti s nově vzniklým srdečním selháním.
- Dekompenzované chronické HF.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Ve věku 18 let nebo starší. 2. Přijat na jednotku koronární péče s akutním srdečním selháním. 3. Pacienti s nově vzniklým srdečním selháním. 4. Dekompenzované chronické HF.
Kritéria vyloučení:
- 1. Ve věku do 18 let. 2. Pacienti s chronickým srdečním selháním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diabetičtí pacienti
|
Test se používá hlavně k diagnostice nebo vyloučení srdečního selhání u osoby, která má příznaky
|
|
Nediabetičtí pacienti
|
Test se používá hlavně k diagnostice nebo vyloučení srdečního selhání u osoby, která má příznaky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro úroveň BNP
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro BNP test se používá hlavně k diagnostice nebo vyloučení srdečního selhání u osoby, která má příznaky
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-05-13MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pro BNP
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncUkončeno
-
Beckman Coulter, Inc.DokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Beckman Coulter, Inc.Dokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončenoPooperační kardiovaskulární komplikace
-
Philips Handheld DiagnosticsDokončeno
-
BiositeDokončenoSrdeční selháníSpojené státy
-
University of Sao PauloUniversity of Sao Paulo General HospitalDokončenoCirhóza jater | Srdeční selhání | Ascites | KarcinomatózaBrazílie
-
Ben marzouk SofieneDokončenoPlacenta Accreta | Placenta Previa | Normální těhotenstvíTunisko
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKineticsDokončeno