- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06447467
Esito a breve termine dell'insufficienza cardiaca acuta in pazienti diabetici e non diabetici
Circa 26 milioni di persone soffrono di insufficienza cardiaca (SC) a livello globale e la prevalenza è in aumento con l’aumento della longevità, della prevalenza dei fattori di rischio e del miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con malattie cardiovascolari. In Egitto, lo scompenso cardiaco è la causa principale di ospedalizzazione tra i pazienti di età > 65 anni. Il ricovero per scompenso cardiaco è associato a un’elevata mortalità e a un tasso di riospedalizzazione. Circa il 75% dei pazienti con scompenso cardiaco ha ≥ 1 comorbidità e queste comorbidità peggiorano gli esiti clinici complessivi. In una recente meta-analisi, è stato suggerito che i pazienti con diabete mellito (DM) abbiano un rischio di scompenso cardiaco due volte maggiore. Il DM è presente in circa il 35% dei pazienti ricoverati in ospedale con scompenso cardiaco acuto. Nella patogenesi dello scompenso cardiaco nel DM sono coinvolti molteplici fattori, tra cui l’ischemia, l’ipertensione e l’espansione del volume dei liquidi extracellulari.
La prevalenza sia dell’insufficienza cardiaca (HF) che del diabete è aumentata negli ultimi decenni e si prevede che aumenti anche nei prossimi decenni. Pertanto, è probabile che anche la presenza di diabete nei pazienti con scompenso cardiaco aumenti e si prevede che questo diventi un grave problema sanitario. L’effettiva prevalenza del diabete nei pazienti con scompenso cardiaco acuto nei diversi registri è variata, ma può raggiungere il 45%. Poiché la struttura e la funzione del cuore sono direttamente influenzate dalla presenza del diabete, il diabete deve essere considerato più di una semplice condizione di comorbilità nello scompenso cardiaco.
È stato dimostrato che il diabete è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo dello scompenso cardiaco. Inoltre, è stato dimostrato che questo rischio dipende dall’età e dal sesso. Rispetto ai pazienti senza diabete, la presenza del diabete raddoppia il rischio di scompenso cardiaco negli uomini, e il rischio di sviluppare scompenso cardiaco nelle donne può essere fino a quattro volte superiore. Queste associazioni potrebbero anche essere più forti nei pazienti più giovani. Inoltre, la presenza di diabete è stata associata a una durata più lunga di ospedalizzazione e a tassi più elevati di riospedalizzazione tra i pazienti con scompenso cardiaco acuto. È importante sottolineare che nei pazienti con scompenso cardiaco è stato stabilito che la presenza di diabete non è solo associata ad un aumento della morbilità cardiovascolare ma anche ad un aumento della mortalità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza sia dell’insufficienza cardiaca (HF) che del diabete è aumentata negli ultimi decenni e si prevede che aumenti anche nei prossimi decenni. Pertanto, è probabile che anche la presenza di diabete nei pazienti con scompenso cardiaco aumenti e si prevede che questo diventi un grave problema sanitario. L’effettiva prevalenza del diabete nei pazienti con scompenso cardiaco acuto nei diversi registri è variata, ma può raggiungere il 45%. Poiché la struttura e la funzione del cuore sono direttamente influenzate dalla presenza del diabete, il diabete deve essere considerato più di una semplice condizione di comorbilità nello scompenso cardiaco.
È stato dimostrato che il diabete è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo dello scompenso cardiaco. Inoltre, è stato dimostrato che questo rischio dipende dall’età e dal sesso. Rispetto ai pazienti senza diabete, la presenza del diabete raddoppia il rischio di scompenso cardiaco negli uomini, e il rischio di sviluppare scompenso cardiaco nelle donne può essere fino a quattro volte superiore. Queste associazioni potrebbero anche essere più forti nei pazienti più giovani. Inoltre, la presenza di diabete è stata associata a una durata più lunga di ospedalizzazione e a tassi più elevati di riospedalizzazione tra i pazienti con scompenso cardiaco acuto. È importante sottolineare che nei pazienti con scompenso cardiaco è stato stabilito che la presenza di diabete non è solo associata ad un aumento della morbilità cardiovascolare ma anche ad un aumento della mortalità
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ali T Ali, professor
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mina M Thabet, Resident
- Numero di telefono: 01018318271
- Email: menamonir@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
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-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Di età pari o superiore a 18 anni.
- Ricoverato presso l'Unità di Terapia Coronarica con scompenso acuto.
- Pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza.
- SC cronico scompensato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Di età pari o superiore a 18 anni. 2. Ricoverato nell'unità di terapia coronarica con scompenso acuto. 3. Pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza. 4. SC cronico scompensato.
Criteri di esclusione:
- 1. Di età inferiore a 18 anni. 2. Pazienti con scompenso cardiaco cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti diabetici
|
Il test viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi
|
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Pazienti non diabetici
|
Il test viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello Pro BNP
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Un test BNP professionale viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo verificato
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- Soh-Med-24-05-13MS
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