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Esito a breve termine dell'insufficienza cardiaca acuta in pazienti diabetici e non diabetici

17 giugno 2024 aggiornato da: Mena Monir Thabet, Sohag University

Circa 26 milioni di persone soffrono di insufficienza cardiaca (SC) a livello globale e la prevalenza è in aumento con l’aumento della longevità, della prevalenza dei fattori di rischio e del miglioramento della sopravvivenza nei pazienti con malattie cardiovascolari. In Egitto, lo scompenso cardiaco è la causa principale di ospedalizzazione tra i pazienti di età > 65 anni. Il ricovero per scompenso cardiaco è associato a un’elevata mortalità e a un tasso di riospedalizzazione. Circa il 75% dei pazienti con scompenso cardiaco ha ≥ 1 comorbidità e queste comorbidità peggiorano gli esiti clinici complessivi. In una recente meta-analisi, è stato suggerito che i pazienti con diabete mellito (DM) abbiano un rischio di scompenso cardiaco due volte maggiore. Il DM è presente in circa il 35% dei pazienti ricoverati in ospedale con scompenso cardiaco acuto. Nella patogenesi dello scompenso cardiaco nel DM sono coinvolti molteplici fattori, tra cui l’ischemia, l’ipertensione e l’espansione del volume dei liquidi extracellulari.

La prevalenza sia dell’insufficienza cardiaca (HF) che del diabete è aumentata negli ultimi decenni e si prevede che aumenti anche nei prossimi decenni. Pertanto, è probabile che anche la presenza di diabete nei pazienti con scompenso cardiaco aumenti e si prevede che questo diventi un grave problema sanitario. L’effettiva prevalenza del diabete nei pazienti con scompenso cardiaco acuto nei diversi registri è variata, ma può raggiungere il 45%. Poiché la struttura e la funzione del cuore sono direttamente influenzate dalla presenza del diabete, il diabete deve essere considerato più di una semplice condizione di comorbilità nello scompenso cardiaco.

È stato dimostrato che il diabete è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo dello scompenso cardiaco. Inoltre, è stato dimostrato che questo rischio dipende dall’età e dal sesso. Rispetto ai pazienti senza diabete, la presenza del diabete raddoppia il rischio di scompenso cardiaco negli uomini, e il rischio di sviluppare scompenso cardiaco nelle donne può essere fino a quattro volte superiore. Queste associazioni potrebbero anche essere più forti nei pazienti più giovani. Inoltre, la presenza di diabete è stata associata a una durata più lunga di ospedalizzazione e a tassi più elevati di riospedalizzazione tra i pazienti con scompenso cardiaco acuto. È importante sottolineare che nei pazienti con scompenso cardiaco è stato stabilito che la presenza di diabete non è solo associata ad un aumento della morbilità cardiovascolare ma anche ad un aumento della mortalità

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza sia dell’insufficienza cardiaca (HF) che del diabete è aumentata negli ultimi decenni e si prevede che aumenti anche nei prossimi decenni. Pertanto, è probabile che anche la presenza di diabete nei pazienti con scompenso cardiaco aumenti e si prevede che questo diventi un grave problema sanitario. L’effettiva prevalenza del diabete nei pazienti con scompenso cardiaco acuto nei diversi registri è variata, ma può raggiungere il 45%. Poiché la struttura e la funzione del cuore sono direttamente influenzate dalla presenza del diabete, il diabete deve essere considerato più di una semplice condizione di comorbilità nello scompenso cardiaco.

È stato dimostrato che il diabete è un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo dello scompenso cardiaco. Inoltre, è stato dimostrato che questo rischio dipende dall’età e dal sesso. Rispetto ai pazienti senza diabete, la presenza del diabete raddoppia il rischio di scompenso cardiaco negli uomini, e il rischio di sviluppare scompenso cardiaco nelle donne può essere fino a quattro volte superiore. Queste associazioni potrebbero anche essere più forti nei pazienti più giovani. Inoltre, la presenza di diabete è stata associata a una durata più lunga di ospedalizzazione e a tassi più elevati di riospedalizzazione tra i pazienti con scompenso cardiaco acuto. È importante sottolineare che nei pazienti con scompenso cardiaco è stato stabilito che la presenza di diabete non è solo associata ad un aumento della morbilità cardiovascolare ma anche ad un aumento della mortalità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ali T Ali, professor

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Ricoverato presso l'Unità di Terapia Coronarica con scompenso acuto.
  3. Pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza.
  4. SC cronico scompensato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Di età pari o superiore a 18 anni. 2. Ricoverato nell'unità di terapia coronarica con scompenso acuto. 3. Pazienti con insufficienza cardiaca di nuova insorgenza. 4. SC cronico scompensato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Di età inferiore a 18 anni. 2. Pazienti con scompenso cardiaco cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti diabetici
Il test viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi
Pazienti non diabetici
Il test viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Pro BNP
Lasso di tempo: 6 mesi
Un test BNP professionale viene utilizzato principalmente per diagnosticare o escludere l'insufficienza cardiaca in una persona che presenta sintomi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magdy M Amin, Professor, Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-05-13MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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