- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06447467
Kortvarigt resultat av akut hjärtsvikt hos diabetiker och icke-diabetespatienter
Omkring 26 miljoner människor lider av hjärtsvikt (HF) globalt, och prevalensen ökar med ökande livslängd, förekomst av riskfaktorer och förbättrad överlevnad hos patienter med hjärt-kärlsjukdomar I Egypten är HF den primära orsaken till sjukhusvistelse bland patienter i åldern > 65 år. Sjukhusinläggning för HF är förknippad med en hög dödlighet och frekvens av återinläggningar. Omkring 75 % av patienterna med HF har ≥ 1 samsjuklighet, och dessa komorbiditeter gör det övergripande kliniska resultatet sämre. I en färsk metaanalys föreslogs patienter med diabetes mellitus (DM) ha en dubbelt ökad risk för HF. DM förekommer hos ~ 35 % av patienterna på sjukhus med akut HF. Flera faktorer såsom ischemi, hypertoni och extracellulär vätskevolymexpansion är involverade i patogenesen av HF vid DM.
Prevalensen av både hjärtsvikt (HF) och diabetes har ökat under de senaste decennierna och förväntas göra det under de kommande decennierna. Därför kommer förekomsten av diabetes även hos patienter med HF sannolikt att öka och detta förväntas bli ett stort hälsoproblem. Den faktiska prevalensen av diabetes hos patienter med akut HF i olika register har varierat men kan vara så hög som 45 % . Eftersom hjärtats struktur och funktion direkt påverkas av förekomsten av diabetes, är diabetes att anses representera mer än bara ett samsjukligt tillstånd vid HF.
Diabetes har visat sig vara en oberoende riskfaktor för utveckling av HF. Dessutom har denna risk visat sig vara ålders- och könsberoende. Jämfört med patienter utan diabetes fördubblar förekomsten av diabetes risken för HF hos män, och risken att utveckla HF hos kvinnor kan vara så mycket som fyra gånger högre. Dessa associationer kan till och med vara starkare hos yngre patienter. Dessutom har förekomsten av diabetes associerats med en längre varaktighet av sjukhusvistelse och högre frekvens av återinläggning bland patienter med akut HF. Viktigt är att hos patienter med HF har det fastställts att närvaron av diabetes inte bara är associerad med en ökad kardiovaskulär sjuklighet utan också med en ökad dödlighet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av både hjärtsvikt (HF) och diabetes har ökat under de senaste decennierna och förväntas göra det under de kommande decennierna. Därför kommer förekomsten av diabetes även hos patienter med HF sannolikt att öka och detta förväntas bli ett stort hälsoproblem. Den faktiska prevalensen av diabetes hos patienter med akut HF i olika register har varierat men kan vara så hög som 45 % . Eftersom hjärtats struktur och funktion direkt påverkas av förekomsten av diabetes, är diabetes att anses representera mer än bara ett samsjukligt tillstånd vid HF.
Diabetes har visat sig vara en oberoende riskfaktor för utveckling av HF. Dessutom har denna risk visat sig vara ålders- och könsberoende. Jämfört med patienter utan diabetes fördubblar förekomsten av diabetes risken för HF hos män, och risken för att utveckla HF hos kvinnor kan vara så mycket som fyra gånger högre. Dessa associationer kan till och med vara starkare hos yngre patienter. Dessutom har förekomsten av diabetes associerats med en längre varaktighet av sjukhusvistelse och högre frekvens av återinläggning bland patienter med akut HF. Viktigt är att hos patienter med HF har det fastställts att närvaron av diabetes inte bara är associerad med en ökad kardiovaskulär sjuklighet utan också med en ökad dödlighet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali T Ali, professor
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mina M Thabet, Resident
- Telefonnummer: 01018318271
- E-post: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- 18 år eller äldre.
- Inlagd på kranskärlen med akut HF.
- Patienter med nystartad hjärtsvikt.
- Dekompenserad kronisk HF.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. 18 år eller äldre . 2. Inlagd på kranskärlsavdelningen med akut HF. 3. Patienter med nystartad hjärtsvikt. 4. Dekompenserad kronisk HF.
Exklusions kriterier:
- 1. Ålder under 18 år. 2. Patienter med kronisk HF
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
|
Test används främst för att diagnostisera eller utesluta hjärtsvikt hos en person som har symtom
|
|
Icke diabetespatienter
|
Test används främst för att diagnostisera eller utesluta hjärtsvikt hos en person som har symtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pro BNP nivå
Tidsram: 6 månader
|
Ett pro BNP-test används främst för att diagnostisera eller utesluta hjärtsvikt hos en person som har symtom
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .