- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06447467
Краткосрочные результаты острой сердечной недостаточности у пациентов с диабетом и без диабета
Около 26 миллионов человек во всем мире страдают от сердечной недостаточности (СН), и ее распространенность увеличивается с увеличением продолжительности жизни, распространенности факторов риска и улучшения выживаемости пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В Египте СН является основной причиной госпитализации среди пациентов в возрасте > 65 лет. Госпитализация по поводу СН связана с высокой смертностью и частотой повторных госпитализаций. Около 75% пациентов с СН имеют ≥ 1 сопутствующего заболевания, и эти сопутствующие заболевания ухудшают общие клинические исходы. В недавнем метаанализе было высказано предположение, что у пациентов с сахарным диабетом (СД) риск возникновения СН увеличивается в два раза. СД присутствует примерно у 35% пациентов, госпитализированных с острой СН. В патогенезе СН при СД участвуют многочисленные факторы, такие как ишемия, гипертензия и увеличение объема внеклеточной жидкости.
Распространенность как сердечной недостаточности (СН), так и диабета увеличилась за последние десятилетия и, как ожидается, увеличится в ближайшие десятилетия. Таким образом, наличие диабета у пациентов с СН также может увеличиться, и ожидается, что это станет серьезной проблемой для здоровья. Фактическая распространенность диабета у пациентов с острой СН в разных регистрах варьируется, но может достигать 45%. Поскольку на структуру и функцию сердца напрямую влияет наличие диабета, диабет следует рассматривать как нечто большее, чем просто сопутствующее заболевание при СН.
Показано, что диабет является независимым фактором риска развития СН. Более того, было показано, что этот риск зависит от возраста и пола. По сравнению с пациентами без диабета наличие диабета удваивает риск развития СН у мужчин, а риск развития СН у женщин может быть выше в четыре раза. Эти ассоциации могут быть даже сильнее у более молодых пациентов. Кроме того, наличие диабета было связано с более длительной госпитализацией и более высокой частотой повторных госпитализаций среди пациентов с острой СН. Важно отметить, что у пациентов с СН установлено, что наличие сахарного диабета связано не только с увеличением сердечно-сосудистой заболеваемости, но и с увеличением смертности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Распространенность как сердечной недостаточности (СН), так и диабета увеличилась за последние десятилетия и, как ожидается, увеличится в ближайшие десятилетия. Таким образом, наличие диабета у пациентов с СН также может увеличиться, и ожидается, что это станет серьезной проблемой для здоровья. Фактическая распространенность диабета у пациентов с острой СН в разных регистрах варьируется, но может достигать 45%. Поскольку на структуру и функцию сердца напрямую влияет наличие диабета, диабет следует рассматривать как нечто большее, чем просто сопутствующее заболевание при СН.
Показано, что диабет является независимым фактором риска развития СН. Более того, было показано, что этот риск зависит от возраста и пола. По сравнению с пациентами без диабета наличие диабета удваивает риск развития СН у мужчин, а риск развития СН у женщин может быть выше в четыре раза. Эти ассоциации могут быть даже сильнее у более молодых пациентов. Кроме того, наличие диабета было связано с более длительной госпитализацией и более высокой частотой повторных госпитализаций среди пациентов с острой СН. Важно отметить, что у пациентов с СН установлено, что наличие сахарного диабета связано не только с увеличением сердечно-сосудистой заболеваемости, но и с увеличением смертности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali T Ali, professor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mina M Thabet, Resident
- Номер телефона: 01018318271
- Электронная почта: menamonir@med.sohag.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Возраст 18 лет и старше.
- Поступил в кардиологическое отделение с острой СН.
- Пациенты с впервые возникшей сердечной недостаточностью.
- Декомпенсированная хроническая СН.
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст 18 лет и старше. 2. Поступил в кардиологическое отделение с острой СН. 3. Больные с впервые возникшей сердечной недостаточностью. 4. Декомпенсированная хроническая СН.
Критерий исключения:
- 1. Возраст до 18 лет. 2. Больные хронической СН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные диабетом
|
Тест в основном используется для диагностики или исключения сердечной недостаточности у человека, у которого есть симптомы.
|
|
Пациенты без диабета
|
Тест в основном используется для диагностики или исключения сердечной недостаточности у человека, у которого есть симптомы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень Pro BNP
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест на про-BNP в основном используется для диагностики или исключения сердечной недостаточности у человека, у которого есть симптомы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-05-13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .