- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06447467
Kurzfristiges Ergebnis einer akuten Herzinsuffizienz bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern
Weltweit leiden rund 26 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz (HF), und die Prävalenz nimmt mit zunehmender Lebenserwartung, Prävalenz von Risikofaktoren und verbesserter Überlebensrate bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu. In Ägypten ist Herzinsuffizienz die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte bei Patienten im Alter > 65 Jahre. Ein Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz ist mit einer hohen Sterblichkeit und einer hohen Rehospitalisierungsrate verbunden. Etwa 75 % der Patienten mit Herzinsuffizienz haben ≥ 1 Komorbidität, und diese Komorbiditäten verschlechtern die klinischen Gesamtergebnisse. In einer aktuellen Metaanalyse wurde bei Patienten mit Diabetes mellitus (DM) ein um das Zweifache erhöhtes Risiko für Herzinsuffizienz vermutet. DM liegt bei etwa 35 % der Patienten vor, die mit akuter Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden. Mehrere Faktoren wie Ischämie, Bluthochdruck und die Erweiterung des extrazellulären Flüssigkeitsvolumens sind an der Pathogenese der Herzinsuffizienz bei DM beteiligt.
Die Prävalenz sowohl von Herzinsuffizienz (HF) als auch von Diabetes hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen und wird voraussichtlich auch in den kommenden Jahrzehnten ansteigen. Daher dürfte auch das Auftreten von Diabetes bei Patienten mit Herzinsuffizienz zunehmen, und es wird erwartet, dass dies zu einem großen Gesundheitsrisiko wird. Die tatsächliche Prävalenz von Diabetes bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz variiert in den verschiedenen Registern, kann aber bis zu 45 % betragen. Da die Struktur und Funktion des Herzens direkt durch das Vorliegen von Diabetes beeinflusst wird, ist Diabetes mehr als nur eine komorbide Erkrankung bei Herzinsuffizienz.
Diabetes hat sich als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz erwiesen. Darüber hinaus ist dieses Risiko nachweislich alters- und geschlechtsabhängig. Im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes verdoppelt das Vorliegen von Diabetes das Risiko einer Herzinsuffizienz bei Männern, und das Risiko, an Herzinsuffizienz zu erkranken, kann bei Frauen bis zu viermal höher sein. Diese Assoziationen können bei jüngeren Patienten sogar noch stärker sein. Darüber hinaus wurde das Vorliegen von Diabetes mit einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und höheren Rehospitalisierungsraten bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Wichtig ist, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt wurde, dass das Vorliegen von Diabetes nicht nur mit einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität, sondern auch mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz sowohl von Herzinsuffizienz (HF) als auch von Diabetes hat in den letzten Jahrzehnten zugenommen und wird voraussichtlich auch in den kommenden Jahrzehnten ansteigen. Daher dürfte auch das Auftreten von Diabetes bei Patienten mit Herzinsuffizienz zunehmen, und es wird erwartet, dass dies zu einem großen Gesundheitsrisiko wird. Die tatsächliche Prävalenz von Diabetes bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz variiert in den verschiedenen Registern, kann aber bis zu 45 % betragen. Da die Struktur und Funktion des Herzens direkt durch das Vorliegen von Diabetes beeinflusst wird, ist Diabetes mehr als nur eine komorbide Erkrankung bei Herzinsuffizienz.
Diabetes hat sich als unabhängiger Risikofaktor für die Entwicklung einer Herzinsuffizienz erwiesen. Darüber hinaus ist dieses Risiko nachweislich alters- und geschlechtsabhängig. Im Vergleich zu Patienten ohne Diabetes verdoppelt das Vorliegen von Diabetes das Risiko einer Herzinsuffizienz bei Männern, und das Risiko, an Herzinsuffizienz zu erkranken, kann bei Frauen bis zu viermal höher sein. Diese Assoziationen können bei jüngeren Patienten sogar noch stärker sein. Darüber hinaus wurde das Vorliegen von Diabetes mit einer längeren Krankenhausaufenthaltsdauer und höheren Rehospitalisierungsraten bei Patienten mit akuter Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Wichtig ist, dass bei Patienten mit Herzinsuffizienz festgestellt wurde, dass das Vorliegen von Diabetes nicht nur mit einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität, sondern auch mit einer erhöhten Mortalität einhergeht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ali T Ali, professor
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mina M Thabet, Resident
- Telefonnummer: 01018318271
- E-Mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Einlieferung in die Koronarstation mit akuter Herzinsuffizienz.
- Patienten mit neu aufgetretener Herzinsuffizienz.
- Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. 18 Jahre oder älter. 2. Einweisung in die Koronarstation mit akuter Herzinsuffizienz. 3. Patienten mit neu aufgetretener Herzinsuffizienz. 4. Dekompensierte chronische Herzinsuffizienz.
Ausschlusskriterien:
- 1. Unter 18 Jahre alt. 2. Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Diabetiker
|
Der Test wird hauptsächlich verwendet, um eine Herzinsuffizienz bei einer Person mit Symptomen zu diagnostizieren oder auszuschließen
|
|
Nicht-Diabetiker
|
Der Test wird hauptsächlich verwendet, um eine Herzinsuffizienz bei einer Person mit Symptomen zu diagnostizieren oder auszuschließen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pro-BNP-Niveau
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Pro-BNP-Test wird hauptsächlich verwendet, um eine Herzinsuffizienz bei einer Person mit Symptomen zu diagnostizieren oder auszuschließen
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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