- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06447467
Krótkoterminowe wyniki ostrej niewydolności serca u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
Na niewydolność serca (HF) na całym świecie cierpi około 26 milionów ludzi, a częstość występowania wzrasta wraz z wydłużaniem się życia, występowaniem czynników ryzyka i poprawą przeżywalności u pacjentów z chorobami układu krążenia. W Egipcie HF jest główną przyczyną hospitalizacji pacjentów w wieku > 65 lat. Hospitalizacja z powodu HF wiąże się z dużą śmiertelnością i częstością ponownych hospitalizacji. Około 75% pacjentów z HF ma ≥ 1 chorobę współistniejącą, a te choroby współistniejące pogarszają ogólne wyniki kliniczne. W niedawnej metaanalizie zasugerowano, że u pacjentów chorych na cukrzycę (DM) ryzyko wystąpienia HF jest dwukrotnie większe. Cukrzycę stwierdza się u około 35% pacjentów hospitalizowanych z powodu ostrej HF. W patogenezie HF w DM bierze udział wiele czynników, takich jak niedokrwienie, nadciśnienie i zwiększenie objętości płynu pozakomórkowego.
Częstość występowania zarówno niewydolności serca (HF), jak i cukrzycy wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci i oczekuje się, że tendencja ta będzie się zwiększać w nadchodzących dziesięcioleciach. Dlatego też prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy u pacjentów z HF również będzie wzrastać i przewiduje się, że stanie się to poważnym problemem zdrowotnym. Rzeczywista częstość występowania cukrzycy u pacjentów z ostrą HF w różnych rejestrach jest różna, ale może sięgać nawet 45%. Ponieważ obecność cukrzycy bezpośrednio wpływa na strukturę i czynność serca, należy ją uważać za coś więcej niż tylko chorobę współistniejącą z HF.
Wykazano, że cukrzyca jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju HF. Ponadto wykazano, że ryzyko to zależy od wieku i płci. W porównaniu z pacjentami bez cukrzycy obecność cukrzycy podwaja ryzyko wystąpienia HF u mężczyzn, a ryzyko rozwoju HF u kobiet może być nawet czterokrotnie większe. Powiązania te mogą być nawet silniejsze u młodszych pacjentów. Ponadto obecność cukrzycy wiąże się z dłuższym czasem hospitalizacji i częstszym występowaniem ponownych hospitalizacji wśród pacjentów z ostrą HF. Co ważne, u chorych z HF ustalono, że obecność cukrzycy wiąże się nie tylko ze zwiększoną zachorowalnością na choroby układu krążenia, ale także ze zwiększoną śmiertelnością
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zarówno niewydolności serca (HF), jak i cukrzycy wzrosła w ciągu ostatnich dziesięcioleci i oczekuje się, że będzie to zwiększać w nadchodzących dziesięcioleciach. Dlatego też prawdopodobieństwo wystąpienia cukrzycy u pacjentów z HF również będzie wzrastać i przewiduje się, że stanie się to poważnym problemem zdrowotnym. Rzeczywista częstość występowania cukrzycy u pacjentów z ostrą HF w różnych rejestrach jest różna, ale może sięgać nawet 45%. Ponieważ obecność cukrzycy bezpośrednio wpływa na strukturę i czynność serca, należy ją uważać za coś więcej niż tylko chorobę współistniejącą z HF.
Wykazano, że cukrzyca jest niezależnym czynnikiem ryzyka rozwoju HF. Ponadto wykazano, że ryzyko to zależy od wieku i płci. W porównaniu z pacjentami bez cukrzycy obecność cukrzycy podwaja ryzyko wystąpienia HF u mężczyzn, a ryzyko rozwoju HF u kobiet może być nawet czterokrotnie większe. Powiązania te mogą być nawet silniejsze u młodszych pacjentów. Ponadto obecność cukrzycy wiąże się z dłuższym czasem hospitalizacji i częstszym występowaniem ponownych hospitalizacji wśród pacjentów z ostrą HF. Co ważne, u chorych z HF ustalono, że obecność cukrzycy wiąże się nie tylko ze zwiększoną zachorowalnością na choroby sercowo-naczyniowe, ale także ze zwiększoną śmiertelnością
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali T Ali, professor
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mina M Thabet, Resident
- Numer telefonu: 01018318271
- E-mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Wiek 18 lat lub więcej.
- Przyjęty na oddział kardiologiczny z ostrą HF.
- Pacjenci z nowo rozpoznaną niewydolnością serca.
- Zdekompensowana przewlekła HF.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek 18 lat lub więcej. 2. Przyjęty na oddział kardiologiczny z ostrą HF. 3. Pacjenci z nowo rozpoznaną niewydolnością serca. 4. Zdekompensowana przewlekła HF.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Wiek poniżej 18 lat. 2. Pacjenci z przewlekłą HF
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z cukrzycą
|
Test służy głównie do zdiagnozowania lub wykluczenia niewydolności serca u osoby, która ma objawy
|
|
Pacjenci bez cukrzycy
|
Test służy głównie do zdiagnozowania lub wykluczenia niewydolności serca u osoby, która ma objawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom Pro BNP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test pro BNP służy głównie do zdiagnozowania lub wykluczenia niewydolności serca u osoby, która ma objawy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .