- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06447467
Kortvarigt resultat af akut hjertesvigt hos diabetes- og ikke-diabetespatienter
Omkring 26 millioner mennesker lider af hjertesvigt (HF) globalt, og prævalensen er stigende med en stigende levetid, forekomst af risikofaktorer og forbedret overlevelse hos patienter med hjerte-kar-sygdomme. I Egypten er HF den primære årsag til hospitalsindlæggelse blandt patienter i alderen > 65 år. Hospitalsindlæggelse for HF er forbundet med en høj dødelighed og hyppighed af genindlæggelser. Omkring 75 % af patienterne med HF har ≥ 1 komorbiditet, og disse komorbiditeter gør de samlede kliniske resultater værre. I en nylig meta-analyse blev patienter med diabetes mellitus (DM) foreslået at have en dobbelt stigning i risikoen for HF. DM er til stede hos ~ 35% patienter indlagt med akut HF. Flere faktorer såsom iskæmi, hypertension og ekstracellulær væskevolumenudvidelse er involveret i patogenesen af HF i DM.
Forekomsten af både hjertesvigt (HF) og diabetes er steget i løbet af de sidste årtier og forventes at gøre det i de kommende årtier. Derfor vil tilstedeværelsen af diabetes hos patienter med HF sandsynligvis også stige, og dette forventes at blive et stort sundhedsproblem. Den faktiske prævalens af diabetes hos patienter med akut HF i forskellige registre har varieret, men kan være så høj som 45 %. Fordi hjertets struktur og funktion er direkte påvirket af tilstedeværelsen af diabetes, skal diabetes anses for at repræsentere mere end blot en co-morbid tilstand ved HF.
Diabetes har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for udvikling af HF. Desuden har denne risiko vist sig at være alders- og kønsafhængig. Sammenlignet med patienter uden diabetes fordobler tilstedeværelsen af diabetes risikoen for HF hos mænd, og risikoen for at udvikle HF hos kvinder kan være så meget som fire gange højere. Disse associationer kan endda være stærkere hos yngre patienter. Desuden har tilstedeværelsen af diabetes været forbundet med en længere varighed af indlæggelse og højere frekvens af genindlæggelse blandt patienter med akut HF. Det er vigtigt, at det hos patienter med HF er blevet fastslået, at tilstedeværelsen af diabetes ikke kun er forbundet med en øget kardiovaskulær morbiditet, men også med en øget dødelighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af både hjertesvigt (HF) og diabetes er steget i løbet af de sidste årtier og forventes at gøre det i de kommende årtier. Derfor vil tilstedeværelsen af diabetes hos patienter med HF sandsynligvis også stige, og dette forventes at blive et stort sundhedsproblem. Den faktiske prævalens af diabetes hos patienter med akut HF i forskellige registre har varieret, men kan være så høj som 45 %. Fordi hjertets struktur og funktion er direkte påvirket af tilstedeværelsen af diabetes, skal diabetes anses for at repræsentere mere end blot en co-morbid tilstand ved HF.
Diabetes har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for udvikling af HF. Desuden har denne risiko vist sig at være alders- og kønsafhængig. Sammenlignet med patienter uden diabetes fordobler tilstedeværelsen af diabetes risikoen for HF hos mænd, og risikoen for at udvikle HF hos kvinder kan være så meget som fire gange højere. Disse associationer kan endda være stærkere hos yngre patienter. Desuden har tilstedeværelsen af diabetes været forbundet med en længere varighed af indlæggelse og højere frekvens af genindlæggelse blandt patienter med akut HF. Det er vigtigt, at det hos patienter med HF er blevet fastslået, at tilstedeværelsen af diabetes ikke kun er forbundet med en øget kardiovaskulær morbiditet, men også med en øget dødelighed
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali T Ali, professor
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mina M Thabet, Resident
- Telefonnummer: 01018318271
- E-mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- 18 år eller ældre.
- Indlagt på Koronarafdelingen med akut HF.
- Patienter med nyopstået hjertesvigt.
- Dekompenseret kronisk HF.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. I alderen 18 år eller ældre . 2. Indlagt på Koronarafdelingen med akut HF. 3. Patienter med nyopstået hjertesvigt. 4. Dekompenseret kronisk HF.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Alder under 18 år. 2. Patienter med kronisk HF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diabetespatienter
|
Test bruges hovedsageligt til at hjælpe med at diagnosticere eller udelukke hjertesvigt hos en person, der har symptomer
|
|
Ikke-diabetes patienter
|
Test bruges hovedsageligt til at hjælpe med at diagnosticere eller udelukke hjertesvigt hos en person, der har symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pro BNP niveau
Tidsramme: 6 måneder
|
En pro BNP-test bruges hovedsageligt til at hjælpe med at diagnosticere eller udelukke hjertesvigt hos en person, der har symptomer
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Medtronic MiniMed, Inc.RekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForenede Stater, Australien, New Zealand
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAfsluttetType 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, type I | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | IDDMForenede Stater, Australien
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHyperglykæmi | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 1 diabetes mellitus (T1DM)Forenede Stater
Kliniske forsøg med for BNP
-
Centre Hospitalier Universitaire de TivoliHeartKineticsAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttet
-
Heart Failure Biomarker GroupAfsluttet
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; NHS Ayrshire and Arran; Golden Jubilee National HospitalIkke rekrutterer endnuHjertefejl | Sepsis | Septisk chok | MyokarditisDet Forenede Kongerige
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncAfsluttet
-
University College, LondonRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Mavekræft | Kolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Kardiotoksicitet | Malignitet | Spiserørskræft | Fluorouracil BivirkningDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityKasr El Aini HospitalUkendtCOVID19 lungebetændelseEgypten
-
Beckman Coulter, Inc.AfsluttetHjertefejlForenede Stater
-
Beckman Coulter, Inc.Afsluttet
-
Oncology Institute of Southern SwitzerlandCardiocentro Ticino; North Estonia Medical Centre; Fondazione IRCCS Policlinico...Afsluttet