- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06447467
Kortetermijnresultaten van acuut hartfalen bij diabetes- en niet-diabetische patiënten
Wereldwijd lijden ongeveer 26 miljoen mensen aan hartfalen (HF), en de prevalentie neemt toe met een toenemende levensduur, prevalentie van risicofactoren en verbeterde overleving bij patiënten met hart- en vaatziekten. In Egypte is HF de belangrijkste oorzaak van ziekenhuisopname bij patiënten van > 65 jaar. Ziekenhuisopname voor HF gaat gepaard met een hoge mortaliteit en een hoog aantal heropnames. Ongeveer 75% van de patiënten met HF heeft ≥ 1 comorbiditeit, en deze comorbiditeiten verslechteren de algehele klinische uitkomsten. In een recente meta-analyse werd gesuggereerd dat patiënten met diabetes mellitus (DM) een tweevoudige toename van het risico op HF hebben. DM is aanwezig bij ~35% van de patiënten die met acuut HF in het ziekenhuis zijn opgenomen. Meerdere factoren zoals ischemie, hypertensie en extracellulaire vloeistofvolume-expansie zijn betrokken bij de pathogenese van HF bij DM.
De prevalentie van zowel hartfalen (HF) als diabetes is de afgelopen decennia toegenomen en zal naar verwachting in de komende decennia blijven stijgen. Daarom zal de aanwezigheid van diabetes bij patiënten met HF waarschijnlijk ook toenemen en er wordt verwacht dat dit een groot gezondheidsprobleem zal worden. De werkelijke prevalentie van diabetes bij patiënten met acuut HF in verschillende registers varieert, maar kan oplopen tot 45%. Omdat de structuur en functie van het hart direct wordt beïnvloed door de aanwezigheid van diabetes, moet worden aangenomen dat diabetes meer vertegenwoordigt dan alleen een comorbide aandoening bij HF.
Er is aangetoond dat diabetes een onafhankelijke risicofactor is voor de ontwikkeling van HF. Bovendien is aangetoond dat dit risico afhankelijk is van leeftijd en geslacht. Vergeleken met patiënten zonder diabetes verdubbelt de aanwezigheid van diabetes het risico op HF bij mannen, en het risico op het ontwikkelen van HF bij vrouwen kan wel vier keer hoger zijn. Deze associaties kunnen zelfs sterker zijn bij jongere patiënten. Bovendien is de aanwezigheid van diabetes geassocieerd met een langere duur van ziekenhuisopname en hogere aantallen heropnames bij patiënten met acuut HF. Belangrijk is dat bij patiënten met HF is vastgesteld dat de aanwezigheid van diabetes niet alleen geassocieerd is met een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit, maar ook met een verhoogde mortaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van zowel hartfalen (HF) als diabetes is de afgelopen decennia toegenomen en zal naar verwachting in de komende decennia blijven stijgen. Daarom zal de aanwezigheid van diabetes bij patiënten met HF waarschijnlijk ook toenemen en er wordt verwacht dat dit een groot gezondheidsprobleem zal worden. De werkelijke prevalentie van diabetes bij patiënten met acuut HF in verschillende registers varieert, maar kan oplopen tot 45%. Omdat de structuur en functie van het hart direct wordt beïnvloed door de aanwezigheid van diabetes, moet worden aangenomen dat diabetes meer vertegenwoordigt dan alleen een comorbide aandoening bij HF.
Er is aangetoond dat diabetes een onafhankelijke risicofactor is voor de ontwikkeling van HF. Bovendien is aangetoond dat dit risico afhankelijk is van leeftijd en geslacht. Vergeleken met patiënten zonder diabetes verdubbelt de aanwezigheid van diabetes het risico op HF bij mannen, en het risico op het ontwikkelen van HF bij vrouwen kan wel vier keer hoger zijn. Deze associaties kunnen zelfs sterker zijn bij jongere patiënten. Bovendien is de aanwezigheid van diabetes geassocieerd met een langere duur van ziekenhuisopname en hogere aantallen heropnames bij patiënten met acuut HF. Belangrijk is dat bij patiënten met HF is vastgesteld dat de aanwezigheid van diabetes niet alleen geassocieerd is met een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit, maar ook met een verhoogde mortaliteit.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali T Ali, professor
Studie Contact Back-up
- Naam: Mina M Thabet, Resident
- Telefoonnummer: 01018318271
- E-mail: menamonir@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Leeftijd 18 jaar of ouder.
- Opgenomen op de Coronary Care Unit met acuut HF.
- Patiënten met nieuw hartfalen.
- Gedecompenseerd chronisch HF.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. 18 jaar of ouder zijn. 2. Opgenomen op de coronaire zorgafdeling met acuut HF. 3. Patiënten met nieuw hartfalen. 4. Gedecompenseerd chronisch HF.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Jonger dan 18 jaar oud. 2. Patiënten met chronisch HF
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Diabetes patiënten
|
Testen worden voornamelijk gebruikt om hartfalen te diagnosticeren of uit te sluiten bij een persoon die symptomen heeft
|
|
Niet-diabetische patiënten
|
Testen worden voornamelijk gebruikt om hartfalen te diagnosticeren of uit te sluiten bij een persoon die symptomen heeft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pro BNP-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een pro-BNP-test wordt voornamelijk gebruikt om hartfalen te diagnosticeren of uit te sluiten bij een persoon die symptomen heeft
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magdy M Amin, Professor, Sohag University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shaw JE, Sicree RA, Zimmet PZ. Global estimates of the prevalence of diabetes for 2010 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jan;87(1):4-14. doi: 10.1016/j.diabres.2009.10.007. Epub 2009 Nov 6.
- Ambrosy AP, Fonarow GC, Butler J, Chioncel O, Greene SJ, Vaduganathan M, Nodari S, Lam CSP, Sato N, Shah AN, Gheorghiade M. The global health and economic burden of hospitalizations for heart failure: lessons learned from hospitalized heart failure registries. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 1;63(12):1123-1133. doi: 10.1016/j.jacc.2013.11.053. Epub 2014 Feb 5.
- Bui AL, Horwich TB, Fonarow GC. Epidemiology and risk profile of heart failure. Nat Rev Cardiol. 2011 Jan;8(1):30-41. doi: 10.1038/nrcardio.2010.165. Epub 2010 Nov 9.
- Cook SA, Varela-Carver A, Mongillo M, Kleinert C, Khan MT, Leccisotti L, Strickland N, Matsui T, Das S, Rosenzweig A, Punjabi P, Camici PG. Abnormal myocardial insulin signalling in type 2 diabetes and left-ventricular dysfunction. Eur Heart J. 2010 Jan;31(1):100-11. doi: 10.1093/eurheartj/ehp396. Epub 2009 Oct 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-05-13MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .