- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06447792
Kahden implanttituetun lyhytjänteisen kiinteän osittaisen hammasproteesin selviytymisprosentti
Kahden implanttituetun lyhytjänteisen kiinteän osittaisen hammasproteesin eloonjäämisaste alaleuan etuosassa: Retrospektiivinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttien/proteesikomponenttien ja ympäröivien pehmyt- ja kovien kudosten välinen suhde on monimutkainen ja määrittää lopullisen kliinisen tuloksen. Esimerkiksi harjan luun resorptio, jota havaitaan usein implantin asettamisen tai kuormituksen jälkeen, voi liittyä tekijöihin, kuten biologisen leveyden määrittämiseen, implantin kohdunkaulan alueen makrosuunnitteluun ja mahdollisiin pintakäsittelyihin, implantin tyyppiin/ tukiliitos, implantin asento suhteessa luun harjaan, alveolaarisen harjanteen leveys, vierekkäisten implanttien välinen etäisyys, kirurginen toimenpide sekä ylikuormituksen ja periimplantiitin vaikutukset. Biologisen leveyden määrittäminen liittyy tapahtumasarjaan, joka johtaa implantteja ympäröivän luun uudelleenmuodostumiseen, mikä on havaittu histomorfometrialla ja radiografisella analyysillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata ja arvioida eloonjäämisprosenttia ja harjan luun tasoja välittömästi asetettujen implanttien ympärillä esteettiselle alueelle viivästetyllä, progressiivisella tai välittömästi sijoitetulla implantilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Puhelinnumero: 161314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammed T. khater, PhD
- Puhelinnumero: 01003854552
- Sähköposti: drsawy1989@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 12345
- Rekrytointi
- Mohammed A. Elsawy
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Puhelinnumero: 161314522
- Sähköposti: Dr_sawy@windowslive.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed T. khater, PhD
- Puhelinnumero: 01003854552
- Sähköposti: drsawy1989@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysin hampaattomat yli 25-vuotiaat, jotka valittivat 4 alaleuan etuhammashampaan liikkuvuudesta, tai osittain hampaattomat henkilöt, joilta puuttui 2 alaleuan keskietuhammasta ja jotka olivat vahingoittaneet naapurihampaat sivusuunnassa.
- Näitä henkilöitä hoidettiin myöhemmin kahdella implantilla, jotka tukivat FPD:tä ja noudattivat viivästynyttä, progressiivista tai välitöntä latausprotokollaa
- Luokan 0 tai 1 luuvauriot hampaan poiston jälkeen otettiin mukaan vain tutkimukseen
- Lääketieteelliset tiedot sisälsivät tiedot implantin tyypistä, leveydestä ja pituudesta, kirurgisesta toimenpiteestä, vuotuisista hygienistihoidoista, röntgenkuvista ja implantin asennuspäivämäärästä
Poissulkemiskriteerit:
- ollut alle 1 vuoden seurannassa, hänellä oli puutteelliset korjaavat tai kirurgiset tiedot, ei-diagnostiset röntgenkuvat, oli enemmän tai vähemmän kuin 4 yksikköä kiinteää osittaista hammasproteesia
- potilaat eivät saapuneet vuosittaisille seurantakäynneille suun hygieniatoimenpiteiden arvioimiseksi tai mekaanisten tai teknisten komplikaatioiden hoitamiseksi.
- Myös henkilöt, joilla oli luokkaan 2, 3, 4 tai 5 kuuluvia luuvaurioita alaleuan lateraalisen etuhampaan poiston jälkeen, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
välittömästi sijoitetut implantit viivästyneellä latausprotokollalla.
Lataus suoritettiin 3 kuukauden kuluttua.
|
Hammasimplanttien proteettinen restaurointi ja toiminnallinen kuormitus.
|
|
Ryhmä 2
välittömästi sijoitetut implantit progressiivisen latausprotokollan mukaisesti.
Lataus suoritettiin 5 viikon kuluttua.
|
Hammasimplanttien proteettinen restaurointi ja toiminnallinen kuormitus.
|
|
Ryhmä 3
välittömällä latausprotokollalla sijoitetut implantit.
Leikkauspäivä oli myös lastauspäivä.
|
Hammasimplanttien proteettinen restaurointi ja toiminnallinen kuormitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Implantti on läsnä seurantatutkimuksessa, mutta sen kuntoa ei ole tarkennettu.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADMNF-0020524
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .