- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06447792
Overlevingspercentage van 2 door implantaten ondersteunde vaste gedeeltelijke prothesen met korte overspanning
Overlevingspercentage van twee door implantaten ondersteunde, vaste gedeeltelijke prothesen met korte overspanning in de voorste onderkaak: een retrospectief onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De relatie tussen implantaten/prothetische componenten en het omliggende zachte en harde weefsel is complex en bepaalt het uiteindelijke klinische resultaat. De resorptie van het bot in de crestaal, die vaak wordt waargenomen na plaatsing of belasting van een implantaat, kan bijvoorbeeld verband houden met factoren zoals de vaststelling van de biologische breedte, het macroontwerp van het cervicale gebied van het implantaat en mogelijke oppervlaktebehandelingen, het type implantaat/ abutmentverbinding, de positionering van het implantaat ten opzichte van de botkam, de breedte van de alveolaire rand, de afstand tussen aangrenzende implantaten, de chirurgische ingreep en de gevolgen van overbelasting en peri-implantitis. Het vaststellen van de biologische breedte houdt op zichzelf verband met een reeks gebeurtenissen die resulteren in de hermodellering van het bot dat de implantaten omringt, een feit dat is waargenomen door histomorfometrie en radiografische analyse.
Het doel van het huidige onderzoek was het vergelijken en evalueren van het overlevingspercentage en de crestale botniveaus rond onmiddellijk geplaatste implantaten in de esthetische zone met vertraagde, progressieve of onmiddellijk geplaatste implantaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefoonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohammed T. khater, PhD
- Telefoonnummer: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte, 12345
- Werving
- Mohammed A. Elsawy
-
Contact:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefoonnummer: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
Contact:
- Mohammed T. khater, PhD
- Telefoonnummer: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volledig betande mensen ouder dan 25 jaar die klaagden over de mobiliteit van 4 onderkaaksnijtanden, of gedeeltelijk betande mensen die 2 centrale onderkaaksnijtanden misten en parodontaal de aangrenzende laterale snijtanden hadden aangetast.
- Deze personen werden vervolgens behandeld met twee implantaten die FPD's ondersteunden en een vertraagd, progressief of onmiddellijk laadprotocol volgden
- Klasse 0 of 1 botdefecten na tandextractie werden alleen in het onderzoek meegenomen
- De medische dossiers bevatten gegevens over het type, de breedte en de lengte van het implantaat, de chirurgische procedure, de jaarlijkse behandelingen door de hygiënist, röntgenfoto's en de datum waarop het implantaat werd ingebracht.
Uitsluitingscriteria:
- had minder dan 1 jaar follow-up, had onvolledige restauratieve of chirurgische gegevens, had niet-diagnostische röntgenfoto's, had meer of minder dan 4 vaste gedeeltelijke prothesen
- patiënten kwamen niet opdagen voor jaarlijkse vervolgbezoeken om mondhygiënemaatregelen te evalueren of mechanische of technische complicaties te behandelen.
- Personen met botdefecten klasse 2, 3, 4 of 5 na extractie van de laterale snijtanden van de onderkaak werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
onmiddellijk geplaatste implantaten met een vertraagd laadprotocol.
Het laden vond plaats na 3 maanden.
|
De prothetische restauratie en functionele belasting van het tandheelkundig implantaat.
|
|
Groep 2
onmiddellijk geplaatste implantaten met een progressief laadprotocol.
Het laden vond plaats na 5 weken.
|
De prothetische restauratie en functionele belasting van het tandheelkundig implantaat.
|
|
Groep 3
onmiddellijk geplaatste implantaten met een onmiddellijk laadprotocol.
De dag van de operatie was tevens de dag van laden.
|
De prothetische restauratie en functionele belasting van het tandheelkundig implantaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving van het implantaat
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Het implantaat is aanwezig bij het vervolgonderzoek, maar de toestand ervan is niet gespecificeerd.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ADMNF-0020524
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .