- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06447792
2 implantátummal támogatott, rövid fesztávú, rögzített részleges fogsor túlélési aránya
2 implantátummal támogatott, rövid fesztávú, rögzített részleges fogsor túlélési aránya az elülső állcsontban: Retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az implantátumok/protézis komponensek és a környező lágy és kemény szövetek közötti kapcsolat összetett, és meghatározza a végső klinikai eredményt. Például az implantátum behelyezése vagy terhelés után gyakran megfigyelt krestacsont-felszívódás összefüggésben lehet olyan tényezőkkel, mint a biológiai szélesség meghatározása, az implantátum nyaki területének makrokialakítása és a lehetséges felületkezelések, az implantátum típusa/ pillércsatlakozás, az implantátum elhelyezkedése a csonttaréjhoz képest, az alveolaris gerinc szélessége, az összefüggő implantátumok távolsága, a műtéti eljárás, valamint a túlterhelés és a periimplantitis hatásai. A biológiai szélesség perse megállapítása egy sor olyan eseményhez kapcsolódik, amely az implantátumokat körülvevő csont átalakulását eredményezi, amit hisztomorfometriai és radiográfiás elemzések is megfigyeltek.
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa és értékelje a túlélési arányt és a krestacsont szintjét az esztétikai zónába azonnal behelyezett implantátumok körül, késleltetett, progresszív vagy azonnali behelyezés esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonszám: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed T. khater, PhD
- Telefonszám: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 12345
- Toborzás
- Mohammed A. Elsawy
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonszám: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed T. khater, PhD
- Telefonszám: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25 év feletti teljesen fogatlanok, akik 4 alsó alsó metszőfog mozgékonyságára panaszkodtak, vagy részlegesen fogatlanok, akiknek hiányzott 2 mandibula központi metszőfoga, és a szomszédos oldalsó metszőfogak periodontálisan érintették.
- Ezeket az egyéneket ezt követően két implantátummal kezelték, amelyek támogatták az FPD-ket, és egy késleltetett, progresszív vagy azonnali terhelési protokollt követtek.
- A foghúzás utáni 0. vagy 1. osztályú csonthibákat csak a vizsgálatba vontuk be
- Az orvosi feljegyzések tartalmaztak adatokat az implantátum típusáról, szélességéről és hosszáról, a műtéti eljárásról, az éves higiénikus kezelésekről, a röntgenfelvételekről és az implantátum behelyezésének dátumáról.
Kizárási kritériumok:
- 1 évnél rövidebb utánkövetése volt, hiányos helyreállító vagy sebészeti adatai voltak, nem diagnosztikai röntgenfelvételei voltak, több vagy kevesebb mint 4 egység rögzített részleges fogsora volt
- a betegek nem jelentek meg éves ellenőrző látogatáson a szájhigiénés intézkedések értékelése vagy a mechanikai vagy technikai szövődmények kezelése céljából.
- A 2., 3., 4. vagy 5. osztályú csonthibákkal rendelkező egyéneket a mandibuláris laterális metszőfog kihúzása után szintén kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
azonnal behelyezett implantátumokat késleltetett terhelési protokollal.
A betöltés 3 hónap után megtörtént.
|
A fogászati implantátum protetikai helyreállítása és funkcionális terhelése.
|
|
2. csoport
azonnal behelyezett implantátumokat progresszív terhelési protokollal.
A betöltés 5 hét után történt.
|
A fogászati implantátum protetikai helyreállítása és funkcionális terhelése.
|
|
3. csoport
azonnal behelyezett implantátumok azonnali terhelési protokollal.
A műtét napja egyben a terhelés napja is volt.
|
A fogászati implantátum protetikai helyreállítása és funkcionális terhelése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum túlélése
Időkeret: 3 év
|
Az utóvizsgálaton az implantátum jelen van, de állapotát nem részletezik.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ADMNF-0020524
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .