- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06447792
Taxa de sobrevivência de 2 próteses parciais fixas de curta extensão suportadas por implantes
Taxa de sobrevivência de 2 próteses parciais fixas de curta extensão suportadas por implantes na região anterior da mandíbula: um estudo retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A relação entre os implantes/componentes protéticos e os tecidos moles e duros circundantes é complexa e determina o resultado clínico final. Por exemplo, a reabsorção da crista óssea, frequentemente observada após a colocação do implante ou após a carga, pode estar relacionada com factores como o estabelecimento da largura biológica, o desenho macro da área cervical do implante e possíveis tratamentos de superfície, o tipo de implante/ conexão do pilar, posicionamento do implante em relação à crista óssea, largura do rebordo alveolar, distância entre implantes contíguos, procedimento cirúrgico e efeitos de sobrecarga e peri-implantite. O estabelecimento da largura biológica por si só está relacionado a uma série de eventos que resulta na remodelação do osso que circunda os implantes, fato que tem sido observado por histomorfometria e análise radiográfica.
O objetivo do presente estudo foi comparar e avaliar a taxa de sobrevivência e os níveis de crista óssea ao redor de implantes colocados imediatamente na zona estética com implantes tardios, progressivos ou colocados imediatamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Número de telefone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed T. khater, PhD
- Número de telefone: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 12345
- Recrutamento
- Mohammed A. Elsawy
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Contato:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Número de telefone: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
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Contato:
- Mohammed T. khater, PhD
- Número de telefone: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas totalmente desdentadas com mais de 25 anos que se queixavam da mobilidade de 4 dentes incisivos inferiores, ou pessoas parcialmente dentadas que perderam 2 dentes incisivos centrais inferiores e afetaram periodontalmente os dentes incisivos laterais vizinhos.
- Esses indivíduos foram posteriormente tratados com 2 implantes apoiando FPDs e seguindo um protocolo de carga retardada, progressiva ou imediata
- Defeitos ósseos classe 0 ou 1 após extração dentária foram incluídos apenas no estudo
- Os prontuários médicos incluíam dados sobre tipo, largura e comprimento do implante, procedimento cirúrgico, tratamentos higienistas anuais, radiografias e data de inserção do implante.
Critério de exclusão:
- tinha menos de 1 ano de acompanhamento, tinha dados restauradores ou cirúrgicos incompletos, tinha radiografias não diagnósticas, tinha mais ou menos de 4 unidades de prótese parcial fixa
- os pacientes não compareceram às consultas anuais de acompanhamento para avaliar medidas de higiene bucal ou tratar complicações mecânicas ou técnicas.
- Indivíduos com defeitos ósseos classes 2, 3, 4 ou 5 após extração de incisivos laterais inferiores também foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
implantes colocados imediatamente com um protocolo de carregamento retardado.
O carregamento foi realizado após 3 meses.
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A restauração protética e carga funcional do implante dentário.
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Grupo 2
implantes colocados imediatamente com protocolo de carga progressiva.
O carregamento foi realizado após 5 semanas.
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A restauração protética e carga funcional do implante dentário.
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Grupo 3
implantes colocados imediatamente com protocolo de carga imediata.
O dia da cirurgia também foi o dia do carregamento.
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A restauração protética e carga funcional do implante dentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência do implante
Prazo: 3 anos
|
O implante está presente no exame de acompanhamento, mas sua condição não é especificada.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ADMNF-0020524
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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