- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06447792
Míra přežití 2 krátkých pevných částečných protéz podporovaných implantátem
Míra přežití 2 krátkých pevných částečných protéz v přední dolní čelisti podporovaných implantátem: retrospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vztah mezi implantáty/protetickými součástmi a okolními měkkými a tvrdými tkáněmi je komplexní a určuje konečný klinický výsledek. Například resorpce hřebenové kosti, často pozorovaná po umístění implantátu nebo po zatížení, může souviset s faktory, jako je stanovení biologické šířky, makro design cervikální oblasti implantátu a možné povrchové úpravy, typ implantátu/ připojení pilíře, umístění implantátu vzhledem ke hřebenu kosti, šířku alveolárního výběžku, vzdálenost mezi sousedícími implantáty, chirurgický postup a účinky přetížení a periimplantitidy. Stanovení biologické šířky perse souvisí se sérií událostí, které vedou k remodelaci kosti, která obklopuje implantáty, což je skutečnost, která byla pozorována histomorfometrií a radiografickou analýzou.
Cílem této studie bylo porovnat a vyhodnotit míru přežití a úrovně hřebenové kosti kolem okamžitě umístěných implantátů v estetické zóně s opožděnými, progresivními nebo okamžitě umístěnými.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonní číslo: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohammed T. khater, PhD
- Telefonní číslo: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Nábor
- Mohammed A. Elsawy
-
Kontakt:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonní číslo: 161314522
- E-mail: Dr_sawy@windowslive.com
-
Kontakt:
- Mohammed T. khater, PhD
- Telefonní číslo: 01003854552
- E-mail: drsawy1989@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé s úplným chrupem nad 25 let, kteří si stěžovali na pohyblivost 4 zubů dolních řezáků, nebo lidé s částečnými zuby, kteří vynechali 2 zuby centrálního řezáku dolní čelisti a parodontálně postihli sousední postranní zuby řezáků.
- Tito jedinci byli následně léčeni 2 implantáty podporujícími FPD a podle protokolu opožděného, progresivního nebo okamžitého zatížení
- Do studie byly zahrnuty pouze kostní defekty třídy 0 nebo 1 po extrakci zubu
- Lékařské záznamy obsahovaly údaje týkající se typu implantátu, šířky a délky, chirurgického zákroku, ročního ošetření hygienikem, rentgenových snímků a data zavedení implantátu
Kritéria vyloučení:
- měl méně než 1 rok sledování, měl neúplné výplňové nebo chirurgické údaje, měl nediagnostické rentgenové snímky, měl více nebo méně než 4 jednotky fixované částečné protézy
- pacienti se nedostavili na každoroční kontrolní návštěvy za účelem vyhodnocení opatření ústní hygieny nebo léčby mechanických nebo technických komplikací.
- Vyloučeni byli také jedinci s kostními defekty třídy 2, 3, 4 nebo 5 po extrakci zubu dolního laterálního řezáku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
okamžitě umístěny implantáty se zpožděným nakládacím protokolem.
Načítání bylo provedeno po 3 měsících.
|
Protetická obnova a funkční zatížení zubního implantátu.
|
|
Skupina 2
okamžitě umístěny implantáty s protokolem progresivního zatížení.
Zatížení bylo provedeno po 5 týdnech.
|
Protetická obnova a funkční zatížení zubního implantátu.
|
|
Skupina 3
okamžitě umístěny implantáty s protokolem okamžitého zatížení.
Den operace byl zároveň dnem nakládky.
|
Protetická obnova a funkční zatížení zubního implantátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití implantátu
Časové okno: 3 roky
|
Implantát je při kontrolním vyšetření přítomen, ale jeho stav není specifikován.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ADMNF-0020524
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na Načítání protokolu
-
Mercer UniversityNáborDiabetický vřed na nohouSpojené státy
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
Ezisurg Medical Co. Ltd.Dokončeno
-
NYU Langone HealthNábor
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie