- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06447792
Tasa de supervivencia de 2 dentaduras postizas parciales fijas de corta duración soportadas por implantes
Tasa de supervivencia de 2 prótesis parciales fijas de longitud corta soportadas por implantes en la mandíbula anterior: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La relación entre los implantes/componentes protésicos y los tejidos duros y blandos circundantes es compleja y determina el resultado clínico final. Por ejemplo, la reabsorción del hueso crestal, que se observa frecuentemente después de la colocación del implante o después de la carga, puede estar relacionada con factores como el establecimiento del ancho biológico, el diseño macro del área cervical del implante y los posibles tratamientos de superficie, el tipo de implante/ conexión del pilar, la posición del implante en relación con la cresta ósea, el ancho de la cresta alveolar, la distancia entre implantes contiguos, el procedimiento quirúrgico y los efectos de la sobrecarga y la periimplantitis. El establecimiento del ancho biológico per se está relacionado con una serie de eventos que resultan en la remodelación del hueso que rodea los implantes, hecho que ha sido observado mediante histomorfometría y análisis radiográficos.
El objetivo del presente estudio fue comparar y evaluar la tasa de supervivencia y los niveles de hueso crestal alrededor de los implantes colocados inmediatamente en la zona estética con los de colocación tardía, progresiva o inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Número de teléfono: 161314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammed T. khater, PhD
- Número de teléfono: 01003854552
- Correo electrónico: drsawy1989@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Mohammed A. Elsawy
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Contacto:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Número de teléfono: 161314522
- Correo electrónico: Dr_sawy@windowslive.com
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Contacto:
- Mohammed T. khater, PhD
- Número de teléfono: 01003854552
- Correo electrónico: drsawy1989@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas totalmente dentadas mayores de 25 años que se quejaban de movilidad de 4 dientes incisivos mandibulares, o personas parcialmente dentadas a las que les faltaban 2 dientes incisivos centrales mandibulares y habían afectado periodontalmente los dientes incisivos laterales vecinos.
- Posteriormente, estos individuos fueron tratados con 2 implantes que soportaban los FPD y siguiendo un protocolo de carga retardada, progresiva o inmediata.
- Los defectos óseos de clase 0 o 1 después de la extracción del diente solo se incluyeron en el estudio.
- Los registros médicos incluían datos sobre tipo de implante, ancho y largo, procedimiento quirúrgico, tratamientos higienistas anuales, radiografías y fecha de inserción del implante.
Criterio de exclusión:
- tenía menos de 1 año de seguimiento, tenía datos quirúrgicos o de restauración incompletos, tenía radiografías no diagnósticas, tenía más o menos de 4 unidades de prótesis parcial fija
- los pacientes no acudieron a visitas de seguimiento anuales para evaluar las medidas de higiene bucal o tratar complicaciones mecánicas o técnicas.
- También se excluyeron las personas con defectos óseos de clase 2, 3, 4 o 5 después de la extracción del diente del incisivo lateral mandibular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1
Implantes colocados inmediatamente con un protocolo de carga diferida.
La carga se realizó después de 3 meses.
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La restauración protésica y carga funcional del implante dental.
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Grupo 2
Implantes colocados inmediatamente con un protocolo de carga progresiva.
La carga se realizó después de 5 semanas.
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La restauración protésica y carga funcional del implante dental.
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Grupo 3
Implantes colocados inmediatamente con un protocolo de carga inmediata.
El día de la cirugía fue también el día de la carga.
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La restauración protésica y carga funcional del implante dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 3 años
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El implante está presente en el examen de seguimiento pero no se especifica su estado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-0020524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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