- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06447792
Overlevelsesrate for 2 implantatstøttede, faste partielle proteser med kort spenn
Overlevelsesrate for 2 implantatstøttede, korte faste partielle proteser i fremre mandible: En retrospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forholdet mellom implantater/protesekomponenter og det omkringliggende myke og harde vevet er komplekst og bestemmer det endelige kliniske resultatet. For eksempel kan krestalbenresorpsjon, som ofte observeres etter implantatplassering eller etter belastning, være relatert til faktorer som etableringen av den biologiske bredden, makrodesignen av det cervikale området av implantatet og mulige overflatebehandlinger, type implantat/ abutmentforbindelse, posisjonering av implantatet i forhold til benkammen, bredden på alveolarryggen, avstanden mellom sammenhengende implantater, det kirurgiske inngrepet og effekten av overbelastning og peri-implantitt. Etableringen av den biologiske bredden perse er relatert til en serie hendelser som resulterer i remodellering av benet som omgir implantatene, et faktum som er observert ved histomorfometri og radiografisk analyse.
Målet med denne studien var å sammenligne og evaluere overlevelsesraten og crestalbeinnivåene rundt umiddelbart plasserte implantater i den estetiske sonen med forsinkede, progressive eller umiddelbart plasserte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohammed T. khater, PhD
- Telefonnummer: 01003854552
- E-post: drsawy1989@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Mohammed A. Elsawy
-
Ta kontakt med:
- Mohammed A. Elsawy, PhD
- Telefonnummer: 161314522
- E-post: Dr_sawy@windowslive.com
-
Ta kontakt med:
- Mohammed T. khater, PhD
- Telefonnummer: 01003854552
- E-post: drsawy1989@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- helt tannløse personer over 25 år som klaget over mobiliteten til 4 underkjevens fortenner, eller delvis tannløse personer som savnet 2 sentrale fortenner under underkjeven og hadde periodontalt påvirket de tilstøtende laterale fortennene.
- Disse personene ble deretter behandlet med 2 implantater som støtter FPD-er og fulgte en forsinket, progressiv eller umiddelbar belastningsprotokoll
- Klasse 0 eller 1 beindefekter etter tannekstraksjon, ble kun inkludert i studien
- De medisinske journalene inkluderte data om implantattype, bredde og lengde, kirurgisk prosedyre, årlige hygienebehandlinger, røntgenbilder og implantatinnsettingsdato
Ekskluderingskriterier:
- hadde mindre enn 1 års oppfølging, hadde ufullstendige gjenopprettende eller kirurgiske data, hadde ikke-diagnostiske røntgenbilder, hadde mer eller mindre enn 4 enheter fast delprotese
- pasienter var ikke tilstede for årlige oppfølgingsbesøk for å evaluere munnhygienetiltak eller behandle mekaniske eller tekniske komplikasjoner.
- Personer med beindefekter klasse 2, 3, 4 eller 5 etter ekstraksjon av underkjevens laterale incisivtann ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
umiddelbart plasserte implantater med en forsinket belastningsprotokoll.
Lasting ble utført etter 3 måneder.
|
Protetisk restaurering og funksjonell belastning av tannimplantatet.
|
|
Gruppe 2
umiddelbart plasserte implantater med en progressiv belastningsprotokoll.
Lasting ble utført etter 5 uker.
|
Protetisk restaurering og funksjonell belastning av tannimplantatet.
|
|
Gruppe 3
umiddelbart plasserte implantater med en umiddelbar belastningsprotokoll.
Dagen for operasjonen var også dagen for lasting.
|
Protetisk restaurering og funksjonell belastning av tannimplantatet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantat overlevelse
Tidsramme: 3 år
|
Implantatet er tilstede ved oppfølgingsundersøkelsen, men tilstanden er ikke spesifisert.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ADMNF-0020524
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .