- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451458
ECHO diabeteksen ja monien kroonisten sairauksien tutkimus (E4DMMC)
Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka vaikuttaa elimistön kykyyn käsitellä sokeria tehokkaasti, mikä voi ajan myötä lisätä sydänsairauksien, korkean verenpaineen ja munuaisvaurioiden riskiä. Muita kroonisia sairauksia ovat korkea kolesteroli, liikalihavuus ja masennus. Diabetes mellitusta ja monia kroonisia sairauksia (DMMC) sairastavilla henkilöillä on suurempi riski menettää fyysinen tai henkinen toiminta, kokea muita kroonisia sairauksia ja kuolla. Suurin osa New Mexicon (NM) asukkaista kuuluu ryhmiin, joilla on riski saada DMMC. Laadukkaan terveydenhuollon löytäminen on avaintekijä, sillä NM on myös suurimpien, köyhimpien ja maaseutuvaltioiden joukossa. Perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) hoitavat useimmiten DMMC-potilaita, mutta terveydenhuoltotiimit eivät välttämättä luota näiden monimutkaisten potilaiden hallintaan, ja heidän on vaikea noudattaa suositeltuja ohjeita.
Tämä Project ECHO -malli (ECHO) DMMC:lle, terveydenhuoltotiimille tarkoitettu etäterveysinterventio, voi johtaa verensokeritason laskuun DMMC-potilailla, joita hoidetaan NM:n perusterveydenhuollon klinikoilla. ECHO on "telementoring"-ohjelma, joka kouluttaa terveydenhuoltotiimejä tarjoamaan erikoissairaanhoitoa paikallisilla klinikoillaan. Tämä tehdään yhdistämällä terveydenhuollon tiimit akateemisten lääketieteellisten keskusten asiantuntijamentoreihin videoneuvottelujen avulla. ECHO-ohjelman istuntojen aikana terveydenhuoltotiimien ryhmät kuulevat asiantuntijoiden luentoja DMMC-hoidon keskeisistä aiheista ja antavat sitten terveydenhuoltotiimien esityksiä anonyymeistä potilastapauksista keskustelua ja suositusten saamista varten.
Tämän kliinisen pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako toimenpide potilaiden verensokeritasoja DMMC-potilailla, joita hoidetaan valituissa terveysklinikan paikoissa ympäri New Mexicoa.
Tutkimuksen tavoitteena on vastata:
- Voidaanko HbA1c:n pudotus keskimäärin 0,5 % saavuttaa ryhmässä, jonka terveydenhuoltotiimit saavat ECHO-hoitoa verrattuna vertailuryhmään, jonka tarjoajat eivät saa interventiota.
- Se, onko yksilön HbA1c-arvo yli 8,5 % lähtötilanteessa, vähenee 15 % toimenpiteen lopussa.
Tutkijat vertaavat tutkimukseen osallistuvien terveydenhuoltoryhmien ja tavanomaisen hoitovertailuryhmän potilaiden terveystietoja sekä ennen interventiojaksoa että sen jälkeen nähdäkseen, onko ECHO-mallilla positiivista vaikutusta testituloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitusta ja useita (2+) kroonisia sairauksia (DMMC) sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt toiminnan heikkenemisen, heikomman elämänlaadun ja kuolleisuuden riski. Suurimpien, köyhimpien ja maaseutuisimpien joukkoon kuuluvassa osavaltiossa suuri osa New Mexicon (NM) monimuotoisista asukkaista kuuluu ryhmiin, joilla on riski saada DMMC. Laadukkaan terveydenhuollon puute on keskeinen riskitekijä. Terveydenhuoltotiimeillä liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) lääketieteellisesti alipalveltuilla alueilla on oltava tietoa ja kyettävä toteuttamaan näyttöön perustuvat hallintaohjeet DMMC:n kaltaisten sairauksien monimutkaisuuden käsittelemiseksi, mutta terveydenhuoltotiimeillä on esteitä, kuten luottamuspula hallintaan. monimutkaiset DM- ja samanaikaiset sairaudet sekä kehittyvien parhaiden käytäntöjen suuntaviivojen noudattaminen. Ensisijainen tutkimuskysymyksemme on, voidaanko Project ECHO -mallilla (ECHO), terveydenhuoltoryhmien etäterveysinterventiolla saada aikaan merkittäviä ja kestäviä HbA1c-tasojen alenemista verrattuna tavanomaiseen hoitoon NM:n FQHCs-klinikoilla hoitoa hakevilla DMMC-potilailla.
Project ECHO on "telementoring"-ohjelma terveydenhuoltoryhmien etäkoulutukseen, jotta terveydenhuoltotiimit voivat tarjota erikoissairaanhoitoa paikallisilla klinikoilla akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa toimivan monitieteisen asiantuntijaryhmän jatkuvan mentoroinnin alaisena. ECHO-mallissa käytetään didaktisen ja tapauskohtaisen oppimisen yhdistelmää, joka auttaa terveydenhuoltotiimejä, asiantuntijoita ja muita osallistujia kehittämään yhdessä hoitosuunnitelmia potilailleen, joilla on monimutkaisia sairauksia. Iteratiivisen ohjatun käytännön kautta terveydenhuollon tiimit saavat asiantuntemusta erikoissairaanhoidon johtamisesta perusterveydenhuollon ympäristöissä. Perinteisistä suorapalvelu- tai erikoisneuvonnan etäterveysmalleista poiketen ECHO-malli toimii työvoiman lisääntymisen periaatteella ja laajentaa pääsyä parhaiden käytäntöjen erikoisterveydenhuoltoon lisäämällä terveydenhuoltotiimin kapasiteettia hoitaa DMMC-potilaita lähempänä heidän kotiaan.
ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) -tutkimus on klusteri-satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, ja siinä tutkitaan ECHO-projektin telementorointitoimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavallisiin hoitokäytäntöihin DMMC:n hoidon optimoimiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, jotka hakevat hoitoa NM:ssä. FQHC klinikat. E4DMMC:n tavoitteena on saavuttaa verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään: (1) keskimäärin kliinisesti merkittävä (≥0,5 %) HbA1c:n väheneminen ja ≥15 %:n vähennys potilaiden määrässä, joiden HbA1c on > 8,5 % 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ; (2) merkittävät ja kliinisesti merkitykselliset parannukset muiden kroonisten sairauksien toissijaisissa kliinisissä tuloksissa (verenpaine, kolesterolitaso, masennusoireet ja viittaukset tupakoinnin lopettamiseen); (3) samanlaiset parannukset kliinisissä tuloksissa eri etäterveysmenetelmissä (esim. vain ääni vs. videokonferenssi); (4) kliinisten parhaiden käytäntöjen lisääminen; ja (5) lisääntynyt potilaan aktivointi ja hoitotyytyväisyys. Näin ollen arvioimme tuloksia sekä terveydenhuoltotiimin tasolla että terveydenhuoltotiimiin osallistuneiden potilaiden tasolla.
Ensisijainen potilaspopulaatiomme koostuu arviolta 7000 DMMC-potilaasta, jotka saavat aktiivisesti rutiinihoitoa 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinikalta, joilla on suurin potilasmäärä ja jotka tunnistetaan PMS EHR:n avulla. Tämä väestö on monipuolinen ja alipalvelustettu: 45 % on latinalaisamerikkalaisia/latinolaisia ja 14 % on Amerikan intiaaneja ja Alaskan syntyperäisiä; ja 48 % on vakuutettu Medicaidin kautta. Kaikkialla 20 klinikalla 25-48 % näistä DM-potilaista ilmoitti HbA1c:n > 8,5 %. Yksitoista klinikkaa on maaseutu- tai sekamaaseutu-/kaupunkimaakunnissa, ja ne palvelevat 55 % kaikista tämän väestön DMMC-potilaista. Terveydenhuoltotiimin jäsenten mediaanimäärä näillä klinikoilla on viisi, mukaan lukien lääkärit, rekisteröidyt sairaanhoitajat, lääkäreiden avustajat ja lääkäriavustajat.
Tutkijat tekevät yhteistyötä PMS:n kanssa, joka on New Mexicon suurin FQHC-klinikkajärjestelmä, jossa satunnaistetaan 20 PMS FQHC-klinikkaa, joista kussakin on 10 ECHO:n interventioryhmää ja Usual Care -vertailuryhmää. Interventiota varten viikoittaisista videokonferenssiistunnoista koostuva ECHO-ohjelma ohjaa terveydenhuollon ryhmiä monimutkaisissa hoitostrategioissa DMMC-potilaille ja korostaa näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät yleisiin kroonisiin sairauksiin (esim. diabetes, krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, hyperlipidemia ja masennus). Vertailu koostuu kliinisistä paikoista, joissa terveydenhuoltotiimit harjoittavat tavanomaista hoitoa DMMC-potilaille ja jatkavat vakiokäytäntöjä parhaan käytännön hoidon varmistamiseksi. Ensisijaisia tulostietoja seurataan 21 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen ECHO:n interventioryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
- Presbyterian Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksikymmentä PMS-paikkaa, joilla on suurin potilasmäärä.
- Kaikki PMS-sivustojen (osallistujat) terveydenhuoltotiimien jäsenet 18–89-vuotiaat, kaikki sukupuolet ja kaikki etniset ryhmät.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ei ole.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ECHO-interventio
10 FQHC:tä PMS-terveysjärjestelmästä satunnaistetaan ECHO:n interventioosastoon.
Kaikki interventioryhmän terveydenhuoltotiimin jäsenet osallistuvat ECHO-ohjelman istuntoihin, ja FQHC:t ovat ECHO-intervention ensisijaiset kohteet.
Tutkijat kuitenkin tarkastelevat tuloksia sekä terveydenhuoltotiimin että terveydenhuoltotiimiin kuuluvien potilaiden tasolla.
Tämän toimenpiteen potilasjoukot ovat DMMC-potilaat, joita hoitavat FQHC-klinikan terveydenhuoltotiimit.
|
Interventiota varten 18 kuukauden ECHO-ohjelma viikoittaisista videokonferenssiistunnoista ohjaa terveydenhuollon ryhmiä monimutkaisissa hoitostrategioissa DMMC-potilaille ja korostaa näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät yleisiin kroonisiin sairauksiin (esim. diabetes, CKD, verenpainetauti, hyperlipidemia ja masennus). ).
Mentoroinnin tarjoaa monialainen asiantuntijatiimi, johon kuuluu potilaiden edustaja, diabeteksen kouluttaja, endokrinologi, psykiatri, nefrologi/munuaistautien ja verenpainetautien erikoislääkäri, kliininen apteekkari ja kardiologian konsultti.
Jokainen istunto koostuu didaktisesta esityksestä, tunnistamattomien potilaiden tapausesityksistä sekä kysymyksistä ja keskustelusta.
|
|
Active Comparator: Vertailija
10 FQHC:tä PMS-terveysjärjestelmästä satunnaistetaan vertailuryhmään, joka on tavallista hoitoa.
FQHC-klinikan terveydenhuoltotiimien hoitamat DMMC-potilaat muodostavat tämän vertailuryhmän potilasjoukon.
|
Vertailu koostuu 10 PMS FQHC -klinikasta, joiden terveydenhuoltoryhmät harjoittavat tavanomaista hoitoa PMS-standardien mukaisesti interventioryhmän 18 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-rata
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Potilaiden HbA1c:n laskeva liikerata ajan myötä ECHO-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, saavuttaen keskimäärin 0,5 %:n pudotuksen 18 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna vertailuryhmään
|
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
|
HbA1c-taso hallinnassa
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
HbA1c:n potilaskohtainen määrä laskee 15 % >8,5 % 18 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna vertailuryhmään.
|
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien telemedioiden käyttö potilaskäynneissä
Aikaikkuna: Jokainen kohtaaminen EHR:tä kohti 12 kuukauden aikana ennen interventiota, tutkimusjakson aikana (18 kuukauden interventio ja enintään 18 kuukauden seuranta interventioryhmässä)
|
Niiden DMMC-potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty vähintään 2 HbA1c-testiä vuodessa, koska he ovat noudattaneet suositeltua DMMC:n hallintaa eri muodoissa (vain ääni vs. videoneuvottelu)
|
Jokainen kohtaaminen EHR:tä kohti 12 kuukauden aikana ennen interventiota, tutkimusjakson aikana (18 kuukauden interventio ja enintään 18 kuukauden seuranta interventioryhmässä)
|
|
Hypertensio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Potilaan verenpaine ei ole hallinnassa (systolinen verenpaine (SBP) > 130 ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 80)
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
Potilaan matalatiheyksinen lipoproteiini LDL-C
|
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja/tai virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR)
|
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
Masennusoireet - Suuri versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Vähintään yhden positiivisen potilaan terveyskyselyn (PHQ) osuus -2 potilasta kohden 12 kuukauden aikana.
Pisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 ja maksimi 6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavan masennushäiriön vakavampia oireita.
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
Masennusoireet - Pieni versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Masennusseulonnan pisteytysraja PHQ-2:lla (koko väestön keskuudessa ja niillä, joilla on positiivinen PHQ-2) tai PHQ-9 (vain niillä, joilla on positiivinen PHQ-2) 12 kuukauden jaksoa kohti.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat vähintään 0:n ja korkeintaan 27:n välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, masennuksen vakavuus on suurempaa.
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
Lihavuus
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Painoindeksi
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
Asianmukaisten kokeiden kuitti
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
DM-lääkkeiden määräämismäärät ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
DM-lääkkeet: metformiini, sulfonyyliureat (glipitsidi, glimepiridi, glyburidi), glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonisti (GLP-1RA) (potilaat, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)), natriumglukoosin kuljetusproteiini 2:n estäjät (SGLT2i) (potilaat) ASCVD, CKD, sydämen vajaatoiminta), tiatsolidiinidionit (pioglitatsoni), GLP-1/GIP RA (tirtsepatidi) ja insuliini.
|
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
|
Verenpainelääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
Hypertensiolääkkeet: tiatsidit tai tiatsidin kaltaiset diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACE-I) tai dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajat (CCB).
|
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
|
CKD-lääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
CKD-lääkkeet: ACE-I tai ARB, SGLT2i tai finerenoni.
|
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
|
Hyperlipidemialääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
Hyperlipidemialääkkeet: kohtalaisen intensiteetin statiini, TAI korkean intensiteetin statiini.
|
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
|
Hypertriglyseridemian määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
Hypertriglyseridemialääkkeet: ikosapenttietyyli.
|
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
|
|
Masennushoito - Suuri ja pieni versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Potilaan terveyskysely (PHQ) -2/PHQ-9 -seulonnan läpäisyprosentti: PHQ-2:n läpäisyprosentti perusterveydenhuollon tapaamista kohti 12 kuukauden aikana.
PHQ-9:n valmistumisprosentti positiivista PHQ-2-tapausta kohti 12 kuukauden aikana.
(Katso alueet kohdasta Masennusoireet)
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
Masennushoidon interventio
Aikaikkuna: Per EHR, -12-0 kuukautta, 1-12 kuukautta, 13-24 kuukautta
|
Vähintään riittävä hoito masennukseen: Masennushäiriön diagnosointiprosentti potilasta kohti 12 kuukauden jaksossa. Prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu masennushäiriö: vähintään kaksi kuukautta sopivaa masennuslääkettä sekä neljä tai useampaa käyntiä minkä tahansa lääkkeen määräävän lääkärin luona 12 kuukauden aikana TAI Vähintään 8 psykoterapiakäyntiä kenen tahansa ammattilaisen kanssa, jotka kestävät keskimäärin 30 minuuttia 12 kuukauden aikana. |
Per EHR, -12-0 kuukautta, 1-12 kuukautta, 13-24 kuukautta
|
|
Elämäntapaneuvonta ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
|
|
Presbyterian Medical Services (PMS) -potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
PMS suorittaa rutiininomaisen potilastyytyväisyystutkimuksen jokaisen tapaamisen jälkeen.
Kysely on omistettu.
Potilaiden tyytyväisyyden paraneminen ECHO-interventiossa verrattuna vertailuaineeseen.
Pisteet vaihtelevat alimmasta korkeampaan (asteikolla 1-5), ja nousu on parempi tulos.
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
|
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
Potilasraportit: (1) verensokerin tarkistaminen viimeisten 7 päivän aikana; (2) tarkastanut jalkansa viimeisen 7 päivän aikana.
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
|
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
Potilas ilmoittaa polttaneensa savukkeita viimeisen 30 päivän aikana.
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
|
Ruokavalio
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
Potilasraportit: (1) soodan kulutus viimeisen 30 päivän aikana; (2) viimeisten 7 päivän aikana kulutetut runsasrasvaiset ruoat; (3) jakaa hiilihydraatit tasaisesti viimeisten 7 päivän aikana
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
|
Fyysinen harjoitus
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
Potilas ilmoittaa harjoittaneensa vähintään 30 minuuttia viimeisten 7 päivän aikana.
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
HbA1c:n muutos interventiossa ja seurannassa DM-potilaille, joilla on yksi tai ei muuta kroonista sairautta
|
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
|
HbA1c-tasot ja taudin eteneminen - pre-DM
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
HbA1c:n muutos interventioon ja seurantaan pre-DM-potilailla
|
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
|
HbA1c-tasot ja taudin eteneminen - äskettäin diagnosoitu DM
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
HbA1c:n muutos interventiossa ja seurannassa äskettäin diagnosoiduille DM- tai DMMC-potilaille, joilla ei ollut perustietoja
|
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
|
|
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Lyhytmuotoinen 13 kohdan Potilaan aktivointitoimenpide.
Asteikko on oma, eikä siinä ole alhaista tai korkeaa.
|
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Opintojohtaja: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Päätutkija: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Nelson RG, Pankratz VS, Ghahate DM, Bobelu J, Faber T, Shah VO. Home-Based Kidney Care, Patient Activation, and Risk Factors for CKD Progression in Zuni Indians: A Randomized, Controlled Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1801-1809. doi: 10.2215/CJN.06910618. Epub 2018 Nov 15.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- MATTHEW F. BOUCHONVILLE, ERIK B. ERHARDT, YURIDIA L. LEYVA, LARISSA MYASKOVSKY, MARK L. UNRUH, SANJEEV ARORA; 1029-P: Building Diabetes Care Capacity in Rural Underserved Communities-A Comparison of Cardiorenal Risk Factor Outcomes in Patients Treated by ECHO-Trained Providers vs. an Academic Medical Center. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 1029-P. https://doi.org/10.2337/db23-1029-P
- Bouchonville MF, Hager BW, Kirk JB, Qualls CR, Arora S. ENDO ECHO IMPROVES PRIMARY CARE PROVIDER AND COMMUNITY HEALTH WORKER SELF-EFFICACY IN COMPLEX DIABETES MANAGEMENT IN MEDICALLY UNDERSERVED COMMUNITIES. Endocr Pract. 2018 Jan;24(1):40-46. doi: 10.4158/EP-2017-0079.
- Bouchonville MF, Paul MM, Billings J, Kirk JB, Arora S. Taking Telemedicine to the Next Level in Diabetes Population Management: a Review of the Endo ECHO Model. Curr Diab Rep. 2016 Oct;16(10):96. doi: 10.1007/s11892-016-0784-9.
- Paul M, Davila Saad A, Billings J, Blecker S, Bouchonville MF, Berry C. MON-190 Endo ECHO Improves Patient-Reported Measures of Access to Care, Health Care Quality, Self-Care Behaviors, and Overall Quality of Life for Patients with Complex Diabetes in Medically Underserved Areas of New Mexico. J Endocr Soc. 2019 Apr 30;3(Suppl 1):MON-190. doi: 10.1210/js.2019-MON-190. PMCID: PMC6551170.
- Arora S, Kalishman SG, Thornton KA, Komaromy MS, Katzman JG, Struminger BB, Rayburn WF, Bradford AM. Project ECHO: A Telementoring Network Model for Continuing Professional Development. J Contin Educ Health Prof. 2017 Fall;37(4):239-244. doi: 10.1097/CEH.0000000000000172.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Dyslipidemiat
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hypertensio
- Masennus
- Diabetes mellitus
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Hyperlipidemiat
- Krooninen sairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-211
- TE-2022C3-30560 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .