Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ECHO diabeteksen ja monien kroonisten sairauksien tutkimus (E4DMMC)

tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Diabetes mellitus on krooninen sairaus, joka vaikuttaa elimistön kykyyn käsitellä sokeria tehokkaasti, mikä voi ajan myötä lisätä sydänsairauksien, korkean verenpaineen ja munuaisvaurioiden riskiä. Muita kroonisia sairauksia ovat korkea kolesteroli, liikalihavuus ja masennus. Diabetes mellitusta ja monia kroonisia sairauksia (DMMC) sairastavilla henkilöillä on suurempi riski menettää fyysinen tai henkinen toiminta, kokea muita kroonisia sairauksia ja kuolla. Suurin osa New Mexicon (NM) asukkaista kuuluu ryhmiin, joilla on riski saada DMMC. Laadukkaan terveydenhuollon löytäminen on avaintekijä, sillä NM on myös suurimpien, köyhimpien ja maaseutuvaltioiden joukossa. Perusterveydenhuollon tarjoajat (PCP) hoitavat useimmiten DMMC-potilaita, mutta terveydenhuoltotiimit eivät välttämättä luota näiden monimutkaisten potilaiden hallintaan, ja heidän on vaikea noudattaa suositeltuja ohjeita.

Tämä Project ECHO -malli (ECHO) DMMC:lle, terveydenhuoltotiimille tarkoitettu etäterveysinterventio, voi johtaa verensokeritason laskuun DMMC-potilailla, joita hoidetaan NM:n perusterveydenhuollon klinikoilla. ECHO on "telementoring"-ohjelma, joka kouluttaa terveydenhuoltotiimejä tarjoamaan erikoissairaanhoitoa paikallisilla klinikoillaan. Tämä tehdään yhdistämällä terveydenhuollon tiimit akateemisten lääketieteellisten keskusten asiantuntijamentoreihin videoneuvottelujen avulla. ECHO-ohjelman istuntojen aikana terveydenhuoltotiimien ryhmät kuulevat asiantuntijoiden luentoja DMMC-hoidon keskeisistä aiheista ja antavat sitten terveydenhuoltotiimien esityksiä anonyymeistä potilastapauksista keskustelua ja suositusten saamista varten.

Tämän kliinisen pragmaattisen tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako toimenpide potilaiden verensokeritasoja DMMC-potilailla, joita hoidetaan valituissa terveysklinikan paikoissa ympäri New Mexicoa.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata:

  • Voidaanko HbA1c:n pudotus keskimäärin 0,5 % saavuttaa ryhmässä, jonka terveydenhuoltotiimit saavat ECHO-hoitoa verrattuna vertailuryhmään, jonka tarjoajat eivät saa interventiota.
  • Se, onko yksilön HbA1c-arvo yli 8,5 % lähtötilanteessa, vähenee 15 % toimenpiteen lopussa.

Tutkijat vertaavat tutkimukseen osallistuvien terveydenhuoltoryhmien ja tavanomaisen hoitovertailuryhmän potilaiden terveystietoja sekä ennen interventiojaksoa että sen jälkeen nähdäkseen, onko ECHO-mallilla positiivista vaikutusta testituloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitusta ja useita (2+) kroonisia sairauksia (DMMC) sairastavilla henkilöillä on lisääntynyt toiminnan heikkenemisen, heikomman elämänlaadun ja kuolleisuuden riski. Suurimpien, köyhimpien ja maaseutuisimpien joukkoon kuuluvassa osavaltiossa suuri osa New Mexicon (NM) monimuotoisista asukkaista kuuluu ryhmiin, joilla on riski saada DMMC. Laadukkaan terveydenhuollon puute on keskeinen riskitekijä. Terveydenhuoltotiimeillä liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa (FQHC) lääketieteellisesti alipalveltuilla alueilla on oltava tietoa ja kyettävä toteuttamaan näyttöön perustuvat hallintaohjeet DMMC:n kaltaisten sairauksien monimutkaisuuden käsittelemiseksi, mutta terveydenhuoltotiimeillä on esteitä, kuten luottamuspula hallintaan. monimutkaiset DM- ja samanaikaiset sairaudet sekä kehittyvien parhaiden käytäntöjen suuntaviivojen noudattaminen. Ensisijainen tutkimuskysymyksemme on, voidaanko Project ECHO -mallilla (ECHO), terveydenhuoltoryhmien etäterveysinterventiolla saada aikaan merkittäviä ja kestäviä HbA1c-tasojen alenemista verrattuna tavanomaiseen hoitoon NM:n FQHCs-klinikoilla hoitoa hakevilla DMMC-potilailla.

Project ECHO on "telementoring"-ohjelma terveydenhuoltoryhmien etäkoulutukseen, jotta terveydenhuoltotiimit voivat tarjota erikoissairaanhoitoa paikallisilla klinikoilla akateemisissa lääketieteellisissä keskuksissa toimivan monitieteisen asiantuntijaryhmän jatkuvan mentoroinnin alaisena. ECHO-mallissa käytetään didaktisen ja tapauskohtaisen oppimisen yhdistelmää, joka auttaa terveydenhuoltotiimejä, asiantuntijoita ja muita osallistujia kehittämään yhdessä hoitosuunnitelmia potilailleen, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia. Iteratiivisen ohjatun käytännön kautta terveydenhuollon tiimit saavat asiantuntemusta erikoissairaanhoidon johtamisesta perusterveydenhuollon ympäristöissä. Perinteisistä suorapalvelu- tai erikoisneuvonnan etäterveysmalleista poiketen ECHO-malli toimii työvoiman lisääntymisen periaatteella ja laajentaa pääsyä parhaiden käytäntöjen erikoisterveydenhuoltoon lisäämällä terveydenhuoltotiimin kapasiteettia hoitaa DMMC-potilaita lähempänä heidän kotiaan.

ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) -tutkimus on klusteri-satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, ja siinä tutkitaan ECHO-projektin telementorointitoimenpiteen tehokkuutta verrattuna tavallisiin hoitokäytäntöihin DMMC:n hoidon optimoimiseksi haavoittuvassa asemassa olevissa väestöryhmissä, jotka hakevat hoitoa NM:ssä. FQHC klinikat. E4DMMC:n tavoitteena on saavuttaa verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään: (1) keskimäärin kliinisesti merkittävä (≥0,5 %) HbA1c:n väheneminen ja ≥15 %:n vähennys potilaiden määrässä, joiden HbA1c on > 8,5 % 18 kuukauden kuluttua toimenpiteestä ; (2) merkittävät ja kliinisesti merkitykselliset parannukset muiden kroonisten sairauksien toissijaisissa kliinisissä tuloksissa (verenpaine, kolesterolitaso, masennusoireet ja viittaukset tupakoinnin lopettamiseen); (3) samanlaiset parannukset kliinisissä tuloksissa eri etäterveysmenetelmissä (esim. vain ääni vs. videokonferenssi); (4) kliinisten parhaiden käytäntöjen lisääminen; ja (5) lisääntynyt potilaan aktivointi ja hoitotyytyväisyys. Näin ollen arvioimme tuloksia sekä terveydenhuoltotiimin tasolla että terveydenhuoltotiimiin osallistuneiden potilaiden tasolla.

Ensisijainen potilaspopulaatiomme koostuu arviolta 7000 DMMC-potilaasta, jotka saavat aktiivisesti rutiinihoitoa 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinikalta, joilla on suurin potilasmäärä ja jotka tunnistetaan PMS EHR:n avulla. Tämä väestö on monipuolinen ja alipalvelustettu: 45 % on latinalaisamerikkalaisia/latinolaisia ​​ja 14 % on Amerikan intiaaneja ja Alaskan syntyperäisiä; ja 48 % on vakuutettu Medicaidin kautta. Kaikkialla 20 klinikalla 25-48 % näistä DM-potilaista ilmoitti HbA1c:n > 8,5 %. Yksitoista klinikkaa on maaseutu- tai sekamaaseutu-/kaupunkimaakunnissa, ja ne palvelevat 55 % kaikista tämän väestön DMMC-potilaista. Terveydenhuoltotiimin jäsenten mediaanimäärä näillä klinikoilla on viisi, mukaan lukien lääkärit, rekisteröidyt sairaanhoitajat, lääkäreiden avustajat ja lääkäriavustajat.

Tutkijat tekevät yhteistyötä PMS:n kanssa, joka on New Mexicon suurin FQHC-klinikkajärjestelmä, jossa satunnaistetaan 20 PMS FQHC-klinikkaa, joista kussakin on 10 ECHO:n interventioryhmää ja Usual Care -vertailuryhmää. Interventiota varten viikoittaisista videokonferenssiistunnoista koostuva ECHO-ohjelma ohjaa terveydenhuollon ryhmiä monimutkaisissa hoitostrategioissa DMMC-potilaille ja korostaa näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät yleisiin kroonisiin sairauksiin (esim. diabetes, krooninen munuaissairaus, verenpainetauti, hyperlipidemia ja masennus). Vertailu koostuu kliinisistä paikoista, joissa terveydenhuoltotiimit harjoittavat tavanomaista hoitoa DMMC-potilaille ja jatkavat vakiokäytäntöjä parhaan käytännön hoidon varmistamiseksi. Ensisijaisia ​​tulostietoja seurataan 21 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen ECHO:n interventioryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Yhdysvallat, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksikymmentä PMS-paikkaa, joilla on suurin potilasmäärä.
  • Kaikki PMS-sivustojen (osallistujat) terveydenhuoltotiimien jäsenet 18–89-vuotiaat, kaikki sukupuolet ja kaikki etniset ryhmät.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ECHO-interventio
10 FQHC:tä PMS-terveysjärjestelmästä satunnaistetaan ECHO:n interventioosastoon. Kaikki interventioryhmän terveydenhuoltotiimin jäsenet osallistuvat ECHO-ohjelman istuntoihin, ja FQHC:t ovat ECHO-intervention ensisijaiset kohteet. Tutkijat kuitenkin tarkastelevat tuloksia sekä terveydenhuoltotiimin että terveydenhuoltotiimiin kuuluvien potilaiden tasolla. Tämän toimenpiteen potilasjoukot ovat DMMC-potilaat, joita hoitavat FQHC-klinikan terveydenhuoltotiimit.
Interventiota varten 18 kuukauden ECHO-ohjelma viikoittaisista videokonferenssiistunnoista ohjaa terveydenhuollon ryhmiä monimutkaisissa hoitostrategioissa DMMC-potilaille ja korostaa näyttöön perustuvia parhaita käytäntöjä, jotka liittyvät yleisiin kroonisiin sairauksiin (esim. diabetes, CKD, verenpainetauti, hyperlipidemia ja masennus). ). Mentoroinnin tarjoaa monialainen asiantuntijatiimi, johon kuuluu potilaiden edustaja, diabeteksen kouluttaja, endokrinologi, psykiatri, nefrologi/munuaistautien ja verenpainetautien erikoislääkäri, kliininen apteekkari ja kardiologian konsultti. Jokainen istunto koostuu didaktisesta esityksestä, tunnistamattomien potilaiden tapausesityksistä sekä kysymyksistä ja keskustelusta.
Active Comparator: Vertailija
10 FQHC:tä PMS-terveysjärjestelmästä satunnaistetaan vertailuryhmään, joka on tavallista hoitoa. FQHC-klinikan terveydenhuoltotiimien hoitamat DMMC-potilaat muodostavat tämän vertailuryhmän potilasjoukon.
Vertailu koostuu 10 PMS FQHC -klinikasta, joiden terveydenhuoltoryhmät harjoittavat tavanomaista hoitoa PMS-standardien mukaisesti interventioryhmän 18 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-rata
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
Potilaiden HbA1c:n laskeva liikerata ajan myötä ECHO-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, saavuttaen keskimäärin 0,5 %:n pudotuksen 18 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna vertailuryhmään
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
HbA1c-taso hallinnassa
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
HbA1c:n potilaskohtainen määrä laskee 15 % >8,5 % 18 kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna vertailuryhmään.
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien telemedioiden käyttö potilaskäynneissä
Aikaikkuna: Jokainen kohtaaminen EHR:tä kohti 12 kuukauden aikana ennen interventiota, tutkimusjakson aikana (18 kuukauden interventio ja enintään 18 kuukauden seuranta interventioryhmässä)
Niiden DMMC-potilaiden prosenttiosuus, joille on tehty vähintään 2 HbA1c-testiä vuodessa, koska he ovat noudattaneet suositeltua DMMC:n hallintaa eri muodoissa (vain ääni vs. videoneuvottelu)
Jokainen kohtaaminen EHR:tä kohti 12 kuukauden aikana ennen interventiota, tutkimusjakson aikana (18 kuukauden interventio ja enintään 18 kuukauden seuranta interventioryhmässä)
Hypertensio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Potilaan verenpaine ei ole hallinnassa (systolinen verenpaine (SBP) > 130 ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 80)
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Kolesteroli
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
Potilaan matalatiheyksinen lipoproteiini LDL-C
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ja/tai virtsan albumiini-kreatiniinisuhde (UACR)
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
Masennusoireet - Suuri versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Vähintään yhden positiivisen potilaan terveyskyselyn (PHQ) osuus -2 potilasta kohden 12 kuukauden aikana. Pisteet vaihtelevat minimipisteestä 0 ja maksimi 6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavan masennushäiriön vakavampia oireita.
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Masennusoireet - Pieni versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Masennusseulonnan pisteytysraja PHQ-2:lla (koko väestön keskuudessa ja niillä, joilla on positiivinen PHQ-2) tai PHQ-9 (vain niillä, joilla on positiivinen PHQ-2) 12 kuukauden jaksoa kohti. PHQ-9-pisteet vaihtelevat vähintään 0:n ja korkeintaan 27:n välillä, ja mitä korkeampi pistemäärä tarkoittaa, masennuksen vakavuus on suurempaa.
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Lihavuus
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Painoindeksi
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Asianmukaisten kokeiden kuitti
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
  1. Näöntarkastukset
  2. Jalkatutkimukset
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
DM-lääkkeiden määräämismäärät ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
DM-lääkkeet: metformiini, sulfonyyliureat (glipitsidi, glimepiridi, glyburidi), glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptoriagonisti (GLP-1RA) (potilaat, joilla on ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)), natriumglukoosin kuljetusproteiini 2:n estäjät (SGLT2i) (potilaat) ASCVD, CKD, sydämen vajaatoiminta), tiatsolidiinidionit (pioglitatsoni), GLP-1/GIP RA (tirtsepatidi) ja insuliini.
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Verenpainelääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Hypertensiolääkkeet: tiatsidit tai tiatsidin kaltaiset diureetit, angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB), angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACE-I) tai dihydropyridiinin kalsiumkanavasalpaajat (CCB).
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
CKD-lääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
CKD-lääkkeet: ACE-I tai ARB, SGLT2i tai finerenoni.
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Hyperlipidemialääkkeiden määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Hyperlipidemialääkkeet: kohtalaisen intensiteetin statiini, TAI korkean intensiteetin statiini.
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Hypertriglyseridemian määräysten määrä ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Hypertriglyseridemialääkkeet: ikosapenttietyyli.
Tapaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden interventiota ja enintään 18 kuukauden seurantaa
Masennushoito - Suuri ja pieni versio
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Potilaan terveyskysely (PHQ) -2/PHQ-9 -seulonnan läpäisyprosentti: PHQ-2:n läpäisyprosentti perusterveydenhuollon tapaamista kohti 12 kuukauden aikana. PHQ-9:n valmistumisprosentti positiivista PHQ-2-tapausta kohti 12 kuukauden aikana. (Katso alueet kohdasta Masennusoireet)
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Masennushoidon interventio
Aikaikkuna: Per EHR, -12-0 kuukautta, 1-12 kuukautta, 13-24 kuukautta

Vähintään riittävä hoito masennukseen:

Masennushäiriön diagnosointiprosentti potilasta kohti 12 kuukauden jaksossa.

Prosenttiosuus potilaista, joilla on diagnosoitu masennushäiriö:

vähintään kaksi kuukautta sopivaa masennuslääkettä sekä neljä tai useampaa käyntiä minkä tahansa lääkkeen määräävän lääkärin luona 12 kuukauden aikana TAI

Vähintään 8 psykoterapiakäyntiä kenen tahansa ammattilaisen kanssa, jotka kestävät keskimäärin 30 minuuttia 12 kuukauden aikana.

Per EHR, -12-0 kuukautta, 1-12 kuukautta, 13-24 kuukautta
Elämäntapaneuvonta ohjeiden mukaan
Aikaikkuna: Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
  1. Tupakoinnin lopettamisen neuvonta
  2. Ruokavalioneuvonta
  3. Liikuntaneuvonta
Vuosittain 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurantajakson aikana; per EHR
Presbyterian Medical Services (PMS) -potilastyytyväisyystutkimus
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
PMS suorittaa rutiininomaisen potilastyytyväisyystutkimuksen jokaisen tapaamisen jälkeen. Kysely on omistettu. Potilaiden tyytyväisyyden paraneminen ECHO-interventiossa verrattuna vertailuaineeseen. Pisteet vaihtelevat alimmasta korkeampaan (asteikolla 1-5), ja nousu on parempi tulos.
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Terveyskäyttäytymiset
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Potilasraportit: (1) verensokerin tarkistaminen viimeisten 7 päivän aikana; (2) tarkastanut jalkansa viimeisen 7 päivän aikana.
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Tupakan käyttö
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Potilas ilmoittaa polttaneensa savukkeita viimeisen 30 päivän aikana.
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Ruokavalio
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Potilasraportit: (1) soodan kulutus viimeisen 30 päivän aikana; (2) viimeisten 7 päivän aikana kulutetut runsasrasvaiset ruoat; (3) jakaa hiilihydraatit tasaisesti viimeisten 7 päivän aikana
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Fyysinen harjoitus
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana
Potilas ilmoittaa harjoittaneensa vähintään 30 minuuttia viimeisten 7 päivän aikana.
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; kohtaamista kohden 12 kuukauden perustilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannan aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-tasot
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
HbA1c:n muutos interventiossa ja seurannassa DM-potilaille, joilla on yksi tai ei muuta kroonista sairautta
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
HbA1c-tasot ja taudin eteneminen - pre-DM
Aikaikkuna: Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
HbA1c:n muutos interventioon ja seurantaan pre-DM-potilailla
Kohtaamista kohti; per EHR 12 kuukauden aikana ennen interventiota, 18 kuukauden interventiojakson aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
HbA1c-tasot ja taudin eteneminen - äskettäin diagnosoitu DM
Aikaikkuna: Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
HbA1c:n muutos interventiossa ja seurannassa äskettäin diagnosoiduille DM- tai DMMC-potilaille, joilla ei ollut perustietoja
Vähintään kerran 6 kuukaudessa sähköistä terveystietoa (EHR) kohti, 12 kuukauden aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana.
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: PMS-standardin mukainen potilastutkimus; 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa
Lyhytmuotoinen 13 kohdan Potilaan aktivointitoimenpide. Asteikko on oma, eikä siinä ole alhaista tai korkeaa.
PMS-standardin mukainen potilastutkimus; 12 kuukauden lähtötilanteen aikana ennen toimenpidettä, 18 kuukauden toimenpiteen aikana ja enintään 18 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Opintojohtaja: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Päätutkija: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Noudatamme PCORI:n tiedonhallinta- ja tiedonjakokäytäntöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa