Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ECHO voor onderzoek naar diabetes en meerdere chronische aandoeningen (E4DMMC)

28 juli 2026 bijgewerkt door: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Diabetes mellitus is een chronische aandoening die het vermogen van het lichaam om suiker effectief te verwerken beïnvloedt, wat na verloop van tijd het risico op hartaandoeningen, hoge bloeddruk en nierschade kan verhogen. Andere chronische aandoeningen zijn onder meer een hoog cholesterolgehalte, zwaarlijvigheid en depressie. Personen met diabetes mellitus en meerdere chronische aandoeningen (DMMC) lopen een groter risico op verlies van fysieke of mentale functie, het ervaren van andere chronische aandoeningen en de dood. De meeste inwoners van New Mexico (NM) behoren tot groepen die risico lopen DMMC te ontwikkelen. Het vinden van hoogwaardige gezondheidszorg is een sleutelfactor, aangezien NM ook tot de grootste, armste en meest landelijke staten behoort. Eerstelijnszorgverleners (PCP's) behandelen het vaakst DMMC-patiënten, maar zorgteams kunnen het vertrouwen missen in de behandeling van deze complexe patiënten en moeite hebben om de aanbevolen richtlijnen bij te houden.

Dit Project ECHO-model (ECHO) voor DMMC, een telezorginterventie voor gezondheidszorgteams, kan leiden tot lagere bloedsuikerspiegels bij DMMC-patiënten die worden behandeld in NM-poliklinieken. ECHO is een 'telementoring'-programma dat gezondheidszorgteams opleidt om gespecialiseerde medische zorg te verlenen in hun plaatselijke klinieken. Dit wordt gedaan door zorgteams te verbinden met gespecialiseerde mentoren in academische medische centra via videoconferentiesessies. Tijdens ECHO-programmasessies horen groepen gezondheidszorgteams lezingen over belangrijke onderwerpen in de DMMC-zorg van experts, en geven vervolgens presentaties van anonieme patiëntcasussen door gezondheidszorgteams ter discussie en om aanbevelingen te ontvangen.

Deze klinische, pragmatische studie heeft tot doel te achterhalen of de interventie de bloedsuikerspiegel van patiënten zal verbeteren bij personen met DMMC die worden behandeld op geselecteerde gezondheidsklinieken in heel New Mexico.

Het onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op:

  • Of er gemiddeld een daling van 0,5% in HbA1c kan worden bereikt in de groep waarvan de zorgteams de ECHO-interventie krijgen, vergeleken met de vergelijkingsgroep, wiens zorgverleners de interventie niet zullen ontvangen.
  • Of het HbA1c-percentage van een individu bij aanvang hoger was dan 8,5%, zal aan het einde van de interventie met 15% worden verlaagd.

Onderzoekers zullen gezondheidsgegevens vergelijken van patiënten die deel uitmaken van zorgteams in het onderzoek en de gebruikelijke zorgvergelijkingsgroep, zowel vóór als na de interventieperiode, om te zien of het ECHO-model een positieve invloed heeft op de testresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Personen met diabetes mellitus en meerdere (2+) chronische aandoeningen (DMMC) lopen een verhoogd risico op functionele achteruitgang, lagere kwaliteit van leven en sterfte. In een staat die tot de grootste, armste en meest landelijke staat behoort, behoort een groot deel van de diverse inwoners van New Mexico (NM) tot groepen die risico lopen DMMC te ontwikkelen. Gebrek aan toegang tot hoogwaardige gezondheidszorg is een belangrijke risicofactor. Gezondheidszorgteams bij Federally Qualified Health Centers (FQHC’s) in medisch achtergestelde gebieden moeten kennis hebben van, en in staat zijn om, evidence-based managementrichtlijnen te implementeren om de complexiteit van ziekten, zoals DMMC, aan te pakken, maar de gezondheidszorgteams worden geconfronteerd met barrières, waaronder een gebrek aan vertrouwen in het beheer ervan. complexe DM en comorbide aandoeningen en het bijhouden van de evoluerende richtlijnen voor beste praktijken. Onze primaire onderzoeksvraag is of het Project ECHO-model (ECHO), een telezorginterventie voor gezondheidszorgteams, significante en duurzame verlagingen van de HbA1c-niveaus kan bereiken in vergelijking met de gebruikelijke zorg bij patiënten met DMMC die zorg zoeken in de FQHC-klinieken van NM.

Project ECHO is een 'telementoring'-programma voor het op afstand trainen van gezondheidszorgteams om de gezondheidszorgteams in staat te stellen gespecialiseerde medische zorg te verlenen in lokale klinieken onder het voortdurende mentorschap van een interdisciplinair team van specialisten gevestigd in academische medische centra. Het ECHO-model maakt gebruik van een combinatie van didactisch en casusgebaseerd leren om gezondheidszorgteams, specialisten en andere deelnemers te helpen bij het gezamenlijk ontwikkelen van behandelplannen voor hun patiënten met complexe aandoeningen. Door middel van iteratieve begeleide oefeningen verwerven zorgteams expertise in het toedienen van gespecialiseerde medische zorg in de eerstelijnszorg. In tegenstelling tot traditionele telezorgmodellen voor directe dienstverlening of gespecialiseerde consultaties, werkt het ECHO-model op het principe van vermenigvuldiging van het personeelsbestand, waardoor de toegang tot de beste gespecialiseerde gezondheidszorg wordt vergroot door de capaciteit van het zorgteam te vergroten om voor DMMC-patiënten dichter bij huis te zorgen.

De ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Condities (E4DMMC) studie is een cluster-gerandomiseerde, pragmatische studie, en zal de effectiviteit onderzoeken van de telementoring-interventie van Project ECHO, vergeleken met de gebruikelijke zorgpraktijken, voor het optimaliseren van het beheer van DMMC binnen kwetsbare populaties die behandeling zoeken in NM FQHC-klinieken. E4DMMC streeft ernaar om, vergeleken met de gebruikelijke zorgarm, het volgende te bereiken: (1) een klinisch significante (≥0,5%) reductie in HbA1c gemiddeld, en ≥15% reductie in het aantal patiënten met HbA1c > 8,5% na 18 maanden na aanvang van de interventie ; (2) significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen op secundaire klinische uitkomsten voor andere chronische aandoeningen (bloeddruk, cholesterolniveau, depressieve symptomen en verwijzingen naar stoppen met roken); (3) vergelijkbare verbeteringen in klinische resultaten bij telezorgmodaliteiten (bijvoorbeeld alleen audio versus videoconferentie); (4) een grotere acceptatie van klinische beste praktijken; en (5) verhoogde patiëntactivatie en tevredenheid over de zorg. We zullen dus de resultaten evalueren op zowel het niveau van het gezondheidszorgteam als op het niveau van de patiënt die deel uitmaakt van het gezondheidszorgteam.

Onze primaire patiëntenpopulatie bestaat uit naar schatting 7000 patiënten met DMMC die actief routinematige zorg ontvangen van de 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinieken met het hoogste patiëntenvolume en geïdentificeerd via PMS EPD. Deze populatie is divers en wordt niet goed bediend: 45% is Spaans/Latino, en 14% is Amerikaans-Indisch en Alaska-inheems; en 48% is verzekerd via Medicaid. In de twintig klinieken rapporteerde 25-48% van deze patiënten met DM een HbA1c > 8,5%. Elf klinieken bevinden zich in landelijke of gemengde landelijke/stedelijke provincies en bedienen 55% van alle patiënten met DMMC in deze populatie. Het gemiddelde aantal leden van het gezondheidszorgteam in deze klinieken bedraagt ​​vijf, waaronder artsen, geregistreerde verpleegkundigen, arts-assistenten en medische assistenten.

De onderzoekers zullen samenwerken met PMS, het grootste systeem van FQHC-klinieken in New Mexico, om twintig PMS FQHC-klinieken te randomiseren, elk tien naar de ECHO-interventiearm en de Usual Care-vergelijkingsarm. Voor de interventie zal een ECHO-programma, bestaande uit wekelijkse videoconferentiesessies, zorgteams begeleiden bij complexe zorgstrategieën voor patiënten met DMMC, waarbij de nadruk wordt gelegd op op bewijs gebaseerde beste praktijken met betrekking tot veel voorkomende chronische aandoeningen (bijv. diabetes, chronische nierziekte (CKD), hypertensie, hyperlipidemie en depressie). De comparator zal bestaan ​​uit klinische locaties waar zorgteams de gebruikelijke zorg voor DMMC-patiënten uitoefenen, waarbij de standaardpraktijken worden voortgezet om de beste zorg te garanderen. Gegevens over de primaire uitkomsten zullen gedurende 21 maanden na de interventie in de ECHO-interventietak worden bijgehouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Twintig PMS-locaties met het hoogste patiëntvolume.
  • Alle leden van de PMS-sites (deelnemers) zorgteams tussen 18 en 89 jaar oud, alle geslachten en alle etniciteiten.

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ECHO-interventie
Tien FQHC's uit het PMS-gezondheidssysteem zullen worden gerandomiseerd naar de ECHO Interventiearm. Alle leden van het gezondheidszorgteam in de interventietak zullen de ECHO-programmasessies bijwonen, en de FQHC's zijn de belangrijkste onderwerpen van de ECHO-interventie. De onderzoekers onderzoeken echter de uitkomsten op zowel het niveau van het zorgteam als op het niveau van de patiënten die deel uitmaken van het zorgteam. Personen met DMMC die worden verzorgd door de zorgteams van de FQHC-klinieken vormen de patiëntenpopulatie voor deze interventie.
Voor de interventie zal een 18 maanden durend ECHO-programma van wekelijkse videoconferentiesessies gezondheidszorgteams begeleiden bij complexe zorgstrategieën voor patiënten met DMMC, waarbij de nadruk wordt gelegd op op bewijs gebaseerde beste praktijken met betrekking tot veel voorkomende chronische aandoeningen (bijv. diabetes, chronische nierziekte, hypertensie, hyperlipidemie en depressie ). Het mentorschap zal worden verzorgd door een multidisciplinair team van deskundigen, waaronder een patiëntenvertegenwoordiger, diabetesvoorlichter, endocrinoloog, psychiater, een nefroloog/nierziekte- en hypertensiespecialist, een klinische apotheker en een cardiologieconsulent. Elke sessie zal bestaan ​​uit een didactische presentatie, geanonimiseerde presentaties van patiëntcasussen, en vragen en discussie.
Actieve vergelijker: Comparator
Tien FQHC's uit het PMS-gezondheidssysteem zullen worden gerandomiseerd naar de vergelijkingsarm, die de gebruikelijke zorg omvat. Personen met DMMC die worden verzorgd door de gezondheidszorgteams van de FQHC-klinieken vormen de patiëntenpopulatie voor deze vergelijkingsarm.
De comparator zal bestaan ​​uit 10 PMS FQHC-klinieken, waarbij gezondheidszorgteams de gebruikelijke zorg uitoefenen volgens de standaard PMS-praktijken gedurende de 18 maanden van de interventie-arm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-traject
Tijdsspanne: Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
Een afnemend traject in de HbA1c van patiënten in de loop van de tijd tijdens en na ECHO-interventie, waarbij een daling van gemiddeld 0,5% wordt bereikt na 18 maanden interventie vergeleken met de comparator
Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
HbA1c-niveau onder controle
Tijdsspanne: Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
15% afname van HbA1c>8,5% per patiënt na respectievelijk 18 maanden na aanvang van de interventie, vergeleken met de comparator
Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van telemedische modaliteiten voor patiëntbezoeken
Tijdsspanne: Elke ontmoeting per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de onderzoeksperiode (18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up voor de interventie-arm)
Percentage DMMC-patiënten met ten minste 2 HbA1c-tests per jaar als naleving van het aanbevolen DM-management voor alle modaliteiten (alleen audio vs. videoconferentie)
Elke ontmoeting per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de onderzoeksperiode (18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up voor de interventie-arm)
Hypertensie
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Bloeddruk patiënt niet onder controle (systolische bloeddruk (SBP)>130 en/of diastolische bloeddruk (DBP)>80)
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Cholesterol
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Patiënt lipoproteïne met lage dichtheid LDL-C
Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Nierfunctie
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en/of urine-albumine-creatinine-ratio (UACR)
Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Depressieve symptomen - Grote versie
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Percentage van ten minste één positieve Patient Health Questionnaire (PHQ) -2 per patiënt per periode van 12 maanden. De score varieert van minimaal 0 en maximaal 6, waarbij een hogere score wijst op ernstigere symptomen van een depressieve stoornis.
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Depressieve symptomen - Kleine versie
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Het scoretraject voor depressiescreening op PHQ-2 (onder de totale bevolking en onder degenen met een positieve PHQ-2) of PHQ-9 (alleen onder degenen met een positieve PHQ-2) per periode van 12 maanden. De PHQ-9-score varieert tussen minimaal 0 en maximaal 27, waarbij hoe hoger de score een grotere ernst van de depressie betekent.
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Obesitas
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Body mass-index
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Ontvangst van de juiste examens
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
  1. Oogonderzoeken
  2. Voet examens
Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Tarieven voor het voorschrijven van DM-medicijnen in overeenstemming met richtlijnen
Tijdsspanne: Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
DM-medicijnen: metformine, sulfonylureumderivaten (glipizide, glimepiride, glyburide), glucagonachtige peptide-1-receptoragonist (GLP-1RA) (patiënten met atherosclerotische cardiovasculaire ziekte (ASCVD)), natriumglucosetransporteiwit-2-remmers (SGLT2i) (patiënten met ASCVD, CKD, hartfalen), thiazolidinedionen (pioglitazon), GLP-1/GIP RA (tirzepatide) en insuline.
Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Tarieven voor het voorschrijven van medicijnen tegen hoge bloeddruk in overeenstemming met richtlijnen
Tijdsspanne: Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Medicijnen tegen hoge bloeddruk: thiazide of thiazide-achtige diuretica, angiotensinereceptorblokkers (ARB), angiotensine-converting enzyme-remmers (ACE-I) of dihydropyridine calciumkanaalblokkers (CCB).
Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Tarieven voor het voorschrijven van CKD-medicijnen in overeenstemming met richtlijnen
Tijdsspanne: Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
CKD-medicijnen: ACE-I of ARB, SGLT2i of finerenon.
Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Tarieven voor het voorschrijven van medicijnen tegen hyperlipidemie in overeenstemming met richtlijnen
Tijdsspanne: Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Medicijnen tegen hyperlipidemie: statine met matige intensiteit, OF statine met hoge intensiteit.
Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Tarieven voor het voorschrijven van hypertriglyceridemie-medicijnen in overeenstemming met richtlijnen
Tijdsspanne: Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Medicijnen tegen hypertriglyceridemie: icosapent ethyl.
Per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, 18 maanden interventie en maximaal 18 maanden follow-up
Depressiezorg - Grote en Kleine versie
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Patient Health Questionnaire (PHQ) -2/PHQ-9 screening voltooid: PHQ-2 voltooiingspercentage per eerstelijnszorggesprek over een periode van 12 maanden. PHQ-9 voltooiingspercentage per exemplaar van positieve PHQ-2 over een periode van 12 maanden. (Zie depressieve symptomen voor bereik)
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
Interventie in de zorg voor depressie
Tijdsspanne: Per EPD, -12 tot 0 maanden, 1 tot 12 maanden, 13-24 maanden

Minimaal adequate behandeling voor depressie:

Diagnosepercentage depressieve stoornissen per patiënt per periode van 12 maanden.

Onder de patiënten met een diagnose van een depressieve stoornis, percentage dat:

twee of meer maanden van een geschikt antidepressivum plus vier of meer bezoeken aan elk type voorschrijver per periode van 12 maanden, OF

8 of meer psychotherapiebezoeken bij een professional van gemiddeld 30 minuten per periode van 12 maanden.

Per EPD, -12 tot 0 maanden, 1 tot 12 maanden, 13-24 maanden
Leefstijlbegeleiding volgens richtlijnen
Tijdsspanne: Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
  1. Begeleiding stoppen met roken
  2. Dieet begeleiding
  3. Begeleiding op het gebied van lichaamsbeweging
Jaarlijks gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, tijdens de 18 maanden durende interventie en tot 18 maanden follow-up; per EPD
Presbyterian Medical Services (PMS) Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
PMS voert na elke ontmoeting een routinematig patiënttevredenheidsonderzoek uit. Enquête is eigendom van het bedrijf. Verbetering van de patiënttevredenheid bij ECHO-interventie vergeleken met de comparator. De score gaat van laag naar hoog (schaal van 1 tot 5), en een verhoging is een beter resultaat.
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Patiëntrapporten: (1) controle van de bloedglucose gedurende de afgelopen 7 dagen; (2) het controleren van hun voeten gedurende de afgelopen 7 dagen.
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Tabak gebruik
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Patiënt meldt dat hij de afgelopen 30 dagen sigaretten heeft gerookt.
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Eetpatroon
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Patiëntrapporten: (1) frisdrankverbruik in de afgelopen 30 dagen; (2) vetrijke voedingsmiddelen die gedurende de afgelopen 7 dagen zijn geconsumeerd; (3) Koolhydraten gelijkmatig verdelen gedurende de afgelopen 7 dagen
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Patiënt rapporteert lichamelijke activiteit van minimaal 30 minuten gedurende de afgelopen 7 dagen.
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; per ontmoeting gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HbA1c-waarden
Tijdsspanne: Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
HbA1c-verandering na interventie en follow-up voor DM-patiënten met 1 of geen andere chronische aandoening
Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
HbA1c-waarden en ziekteprogressie - pre-DM
Tijdsspanne: Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
HbA1c-verandering na interventie en follow-up voor pre-DM-patiënten
Per ontmoeting; per EPD gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende de 18 maanden interventieperiode en tot 18 maanden follow-up
HbA1c-waarden en ziekteprogressie - nieuw gediagnosticeerde DM
Tijdsspanne: Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
HbA1c-verandering na interventie en follow-up voor nieuw gediagnosticeerde DM- of DMMC-patiënten die geen uitgangsgegevens hadden
Ten minste eenmaal per 6 maanden per elektrisch gezondheidsdossier (EPD), gedurende 12 maanden voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie.
Patiëntactiveringsmaatregel (PAM)
Tijdsspanne: Per PMS standaard patiëntenonderzoek; gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up
Korte vorm Patiëntactiveringsmaatregel met 13 items. De schaal is bedrijfseigen en er is geen laag of hoog.
Per PMS standaard patiëntenonderzoek; gedurende 12 maanden baseline voorafgaand aan de interventie, gedurende 18 maanden interventie en tot 18 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Studie directeur: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Hoofdonderzoeker: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen het beleid van PCORI voor gegevensbeheer en het delen van gegevens volgen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren