Badanie ECHO dotyczące cukrzycy i wielu chorób przewlekłych (E4DMMC)

Osoby chore na cukrzycę i wiele (2+) chorób przewlekłych (DMMC) są obarczone zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynnościowego, niższej jakości życia i śmiertelności. W stanie zaliczanym do największych, najbiedniejszych i najbardziej wiejskich, wysoki odsetek różnorodnych mieszkańców Nowego Meksyku (NM) należy do grup zagrożonych rozwojem DMMC. Brak dostępu do wysokiej jakości opieki zdrowotnej jest kluczowym czynnikiem ryzyka. Zespoły opieki zdrowotnej w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia (FQHC) na obszarach o niedostatecznym wsparciu medycznym muszą posiadać wiedzę i być w stanie wdrożyć oparte na dowodach wytyczne dotyczące zarządzania w celu rozwiązania problemu złożoności chorób, takich jak DMMC, ale zespoły opieki zdrowotnej napotykają bariery, w tym brak zaufania do leczenia złożonej cukrzycy i chorób współistniejących oraz nadążania za zmieniającymi się wytycznymi dotyczącymi najlepszych praktyk. Nasze główne pytanie badawcze dotyczy tego, czy model Projektu ECHO (ECHO), interwencja telezdrowia dla zespołów opieki zdrowotnej, może osiągnąć znaczące i trwałe obniżenie poziomu HbA1c w porównaniu ze zwykłą opieką u pacjentów z DMMC poszukujących opieki w klinikach FQHC w NM.

Projekt ECHO to program „telementoringowy” mający na celu zdalne szkolenie zespołów medycznych, umożliwiający zespołom medycznym świadczenie specjalistycznej opieki medycznej w lokalnych przychodniach pod stałą opieką interdyscyplinarnego zespołu specjalistów zlokalizowanych w akademickich ośrodkach medycznych. Model ECHO wykorzystuje połączenie nauczania dydaktycznego i uczenia się opartego na przypadkach, aby pomóc zespołom opieki zdrowotnej, specjalistom i innym uczestnikom wspólnie opracowywać plany leczenia dla pacjentów ze złożonymi schorzeniami. Dzięki iteracyjnej praktyce kierowanej zespoły opieki zdrowotnej zdobywają wiedzę specjalistyczną w zakresie sprawowania specjalistycznej opieki medycznej w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. W odróżnieniu od tradycyjnych modeli telezdrowia obejmujących usługi bezpośrednie lub konsultacje specjalistyczne, model ECHO działa na zasadzie pomnażania siły roboczej, rozszerzając dostęp do najlepszych praktyk specjalistycznej opieki zdrowotnej poprzez zwiększenie zdolności zespołu opieki zdrowotnej do opieki nad pacjentami z DMMC bliżej ich domów.

Badanie ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) jest pragmatycznym badaniem z randomizacją w klastrach, którego celem będzie zbadanie skuteczności interwencji telementorskiej w ramach Projektu ECHO w porównaniu ze zwykłymi praktykami opiekuńczymi w zakresie optymalizacji leczenia DMMC w bezbronnych populacjach poszukujących leczenia z powodu NM kliniki FQHC. Celem E4DMMC jest osiągnięcie, w porównaniu do ramienia standardowego leczenia: (1) istotnego klinicznie (średnio ≥ 0,5%) zmniejszenia HbA1c i ≥ 15% zmniejszenia odsetka pacjentów z HbA1c > 8,5% po 18 miesiącach od rozpoczęcia interwencji ; (2) znacząca i klinicznie znacząca poprawa drugorzędowych wyników klinicznych w przypadku innych chorób przewlekłych (ciśnienie krwi, poziom cholesterolu, objawy depresyjne i skierowania do zaprzestania palenia); (3) podobna poprawa wyników klinicznych w przypadku wszystkich metod telezdrowia (np. konferencja wyłącznie audio lub wideokonferencja); (4) zwiększone przyjęcie najlepszych praktyk klinicznych; oraz (5) zwiększoną aktywację pacjenta i satysfakcję z opieki. W związku z tym będziemy oceniać wyniki zarówno na poziomie zespołu opieki zdrowotnej, jak i na poziomie pacjenta przekazanego do zespołu opieki zdrowotnej.

Nasza główna populacja pacjentów składa się z około 7000 pacjentów z DMMC aktywnie objętych rutynową opieką w 20 klinikach FQHC Presbyterian Medical Services (PMS), z największą liczbą pacjentów zidentyfikowanych za pomocą PMS EHR. Populacja ta jest zróżnicowana i zaniedbana: 45% to Latynosi/Latynosi, a 14% to Indianie amerykańscy i rdzenni mieszkańcy Alaski; a 48% jest ubezpieczonych w ramach Medicaid. W 20 klinikach 25–48% pacjentów z cukrzycą zgłaszało HbA1c > 8,5%. Jedenaście przychodni znajduje się w powiatach wiejskich lub mieszanych wiejsko-miejskich i obsługuje 55% wszystkich pacjentów z DMMC w tej populacji. Średnia liczba członków zespołu opieki zdrowotnej w tych klinikach wynosi pięciu, włączając lekarzy, dyplomowane pielęgniarki, lekarzy współpracowników i asystentów medycznych.

Badacze nawiążą współpracę z PMS, największym systemem klinik FQHC w Nowym Meksyku, aby losowo przydzielić 20 klinik PMS FQHC, po 10 do grupy interwencyjnej ECHO i grupy porównawczej Usual Care. W przypadku interwencji program ECHO składający się z cotygodniowych sesji wideokonferencji będzie mentorem dla zespołów opieki zdrowotnej w zakresie strategii złożonej opieki nad pacjentami z DMMC, z naciskiem na najlepsze praktyki oparte na dowodach związanych z powszechnymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzycą, przewlekłą chorobą nerek (CKD), nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemia i depresja). Urządzenie porównawcze będzie składać się z ośrodków klinicznych, w których zespoły opieki zdrowotnej sprawują standardową opiekę nad pacjentami z DMMC, kontynuując standardowe praktyki mające na celu zapewnienie najlepszej praktyki opieki. Podstawowe dane dotyczące wyników będą śledzone przez 21 miesięcy po interwencji w ramieniu interwencji ECHO.