- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06451458
ECHO-Studie für Diabetes und multiple chronische Erkrankungen (E4DMMC)
Diabetes mellitus ist eine chronische Erkrankung, die die Fähigkeit des Körpers, Zucker effektiv zu verarbeiten, beeinträchtigt, was mit der Zeit das Risiko für Herzerkrankungen, Bluthochdruck und Nierenschäden erhöhen kann. Andere chronische Erkrankungen sind hoher Cholesterinspiegel, Fettleibigkeit und Depressionen. Personen mit Diabetes mellitus und multiplen chronischen Erkrankungen (DMMC) haben ein höheres Risiko, ihre körperliche oder geistige Leistungsfähigkeit zu verlieren, an anderen chronischen Erkrankungen zu leiden und zu sterben. Die meisten Einwohner von New Mexico (NM) gehören Risikogruppen für die Entwicklung von DMMC an. Das Finden einer qualitativ hochwertigen Gesundheitsversorgung ist ein Schlüsselfaktor, da NM auch zu den größten, ärmsten und ländlichsten Bundesstaaten zählt. Primärversorger (Primary Care Providers, PCPs) behandeln am häufigsten DMMC-Patienten, aber den Gesundheitsteams mangelt es möglicherweise an Vertrauen in die Behandlung dieser komplexen Patienten und sie haben Schwierigkeiten, mit den empfohlenen Leitlinien Schritt zu halten.
Dieses Projekt-ECHO-Modell (ECHO) für DMMC, eine telemedizinische Intervention für Gesundheitsteams, kann zu niedrigeren Blutzuckerspiegeln bei DMMC-Patienten führen, die in NM-Grundversorgungskliniken behandelt werden. ECHO ist ein „Telementoring“-Programm, das Gesundheitsteams darin schult, in ihren örtlichen Kliniken spezialisierte medizinische Versorgung anzubieten. Dies geschieht durch die Verbindung von Gesundheitsteams mit spezialisierten Mentoren in akademischen medizinischen Zentren über Videokonferenzsitzungen. Während der ECHO-Programmsitzungen hören Gruppen von Gesundheitsteams Vorträge von Experten zu Schlüsselthemen der DMMC-Pflege und halten anschließend Präsentationen anonymer Patientenfälle eines Gesundheitsteams zur Diskussion und zum Erhalt von Empfehlungen.
Diese klinisch-pragmatische Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob die Intervention den Blutzuckerspiegel des Patienten bei Personen mit DMMC verbessert, die an ausgewählten Standorten von Gesundheitskliniken in ganz New Mexico behandelt werden.
Ziel der Studie ist es, Folgendes zu beantworten:
- Ob in der Gruppe, deren Gesundheitsteams die ECHO-Intervention erhalten, im Vergleich zur Vergleichsgruppe, deren Leistungserbringer die Intervention nicht erhalten, ein durchschnittlicher Rückgang des HbA1c um 0,5 % erreicht werden kann.
- Wenn der HbA1c-Wert einer Person zu Beginn über 8,5 % lag, wird er am Ende des Eingriffs um 15 % gesenkt.
Die Forscher vergleichen die Gesundheitsdaten von Patienten, die in die Studie einbezogen wurden, mit den Gesundheitsteams der Studie und der Vergleichsgruppe mit der üblichen Pflege sowohl vor als auch nach der Interventionsperiode, um zu sehen, ob das ECHO-Modell einen positiven Einfluss auf die Testergebnisse hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Personen mit Diabetes mellitus und mehreren (2+) chronischen Erkrankungen (DMMC) haben ein erhöhtes Risiko für Funktionseinbußen, eine geringere Lebensqualität und Mortalität. In einem Bundesstaat, der zu den größten, ärmsten und ländlichsten Bundesstaaten zählt, gehört ein hoher Anteil der vielfältigen Einwohner von New Mexico (NM) zu Risikogruppen für die Entwicklung von DMMC. Der fehlende Zugang zu hochwertiger Gesundheitsversorgung ist ein wesentlicher Risikofaktor. Gesundheitsteams in Federally Qualified Health Centers (FQHCs) in medizinisch unterversorgten Gebieten müssen über Kenntnisse über evidenzbasierte Managementrichtlinien verfügen und in der Lage sein, diese umzusetzen, um die Komplexität von Krankheiten wie DMMC zu bewältigen. Die Gesundheitsteams stehen jedoch vor Hindernissen, einschließlich mangelndem Vertrauen in die Bewältigung komplexe DM und komorbide Erkrankungen und halten mit sich entwickelnden Best-Practice-Richtlinien Schritt. Unsere primäre Forschungsfrage ist, ob das Project ECHO-Modell (ECHO), eine telemedizinische Intervention für Gesundheitsteams, eine signifikante und dauerhafte Senkung des HbA1c-Spiegels im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Patienten mit DMMC erreichen kann, die in den FQHCs-Kliniken von NM behandelt werden.
Projekt ECHO ist ein „Telementoring“-Programm zur Fernschulung von Gesundheitsteams, um es den Gesundheitsteams zu ermöglichen, in örtlichen Kliniken spezialisierte medizinische Versorgung unter der laufenden Betreuung eines interdisziplinären Teams von Spezialisten an akademischen medizinischen Zentren bereitzustellen. Das ECHO-Modell nutzt eine Kombination aus didaktischem und fallbasiertem Lernen, um Gesundheitsteams, Spezialisten und anderen Teilnehmern dabei zu helfen, gemeinsam Behandlungspläne für ihre Patienten mit komplexen Erkrankungen zu entwickeln. Durch iterativ angeleitete Übungen erwerben Gesundheitsteams Fachkenntnisse in der Durchführung spezialisierter medizinischer Versorgung in der Primärversorgung. Im Gegensatz zu herkömmlichen Telegesundheitsmodellen mit direktem Service oder spezieller Beratung basiert das ECHO-Modell auf dem Prinzip der Personalvervielfachung und erweitert den Zugang zu bewährter Spezialgesundheitsversorgung, indem die Kapazität des Gesundheitsteams erhöht wird, DMMC-Patienten näher an ihrem Wohnort zu betreuen.
Die ECHO-Studie für Diabetes und multiple chronische Erkrankungen (E4DMMC) ist eine Cluster-randomisierte pragmatische Studie und wird die Wirksamkeit der Telementoring-Intervention des Projekts ECHO im Vergleich zu üblichen Pflegepraktiken untersuchen, um das Management von DMMC in gefährdeten Bevölkerungsgruppen zu optimieren, die eine Behandlung in NM suchen FQHC-Kliniken. Ziel von E4DMMC ist es, im Vergleich zum üblichen Behandlungsarm Folgendes zu erreichen: (1) eine klinisch signifikante (≥0,5 %) Senkung des HbA1c im Durchschnitt und eine um ≥15 %ige Senkung der Patientenrate mit einem HbA1c > 8,5 % nach 18 Monaten nach Beginn der Intervention ; (2) signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen der sekundären klinischen Ergebnisse bei anderen chronischen Erkrankungen (Blutdruck, Cholesterinspiegel, depressive Symptome und Empfehlungen zur Raucherentwöhnung); (3) ähnliche Verbesserungen der klinischen Ergebnisse bei allen Telegesundheitsmodalitäten (z. B. nur Audio vs. Videokonferenz); (4) verstärkte Übernahme klinischer Best Practices; und (5) erhöhte Patientenaktivierung und Zufriedenheit mit der Pflege. Daher werden wir die Ergebnisse sowohl auf der Ebene des Gesundheitsteams als auch auf der Ebene der dem Gesundheitsteam zugewiesenen Patienten bewerten.
Unsere primäre Patientenpopulation besteht aus schätzungsweise 7.000 Patienten mit DMMC, die aktiv Routineversorgung von den 20 FQHC-Kliniken des Presbyterian Medical Services (PMS) mit dem höchsten Patientenaufkommen erhalten und durch PMS EHR identifiziert werden. Diese Bevölkerung ist vielfältig und unterversorgt: 45 % sind Hispanoamerikaner/Latino und 14 % sind Indianer und Alaska-Ureinwohner; und 48 % sind über Medicaid versichert. In den 20 Kliniken berichteten 25–48 % dieser Patienten mit DM über einen HbA1c > 8,5 %. Elf Kliniken befinden sich in ländlichen oder gemischt ländlichen/städtischen Landkreisen und versorgen 55 % aller Patienten mit DMMC in dieser Bevölkerungsgruppe. Die durchschnittliche Anzahl der Mitglieder des Gesundheitsteams in diesen Kliniken beträgt fünf, darunter Ärzte, ausgebildete Krankenschwestern, Arzthelferinnen und medizinische Assistenten.
Die Forscher werden mit PMS, dem größten System von FQHC-Kliniken in New Mexico, zusammenarbeiten, um 20 PMS-FQHC-Kliniken zu randomisieren, jeweils 10 in den ECHO-Interventionsarm und den Vergleichsarm für die übliche Pflege. Für die Intervention wird ein ECHO-Programm, das aus wöchentlichen Videokonferenzsitzungen besteht, Gesundheitsteams bei komplexen Pflegestrategien für Patienten mit DMMC beraten, wobei der Schwerpunkt auf evidenzbasierten Best Practices im Zusammenhang mit häufigen chronischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, chronischer Nierenerkrankung (CKD), Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Depression). Der Vergleicher wird aus klinischen Standorten bestehen, an denen Gesundheitsteams die übliche Versorgung von DMMC-Patienten praktizieren und dabei die Standardpraktiken zur Gewährleistung der Best-Practice-Versorgung fortführen. Primäre Ergebnisdaten werden 21 Monate nach der Intervention im ECHO-Interventionsarm verfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Mexico
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Santa Fe, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87501
- Presbyterian Medical Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwanzig PMS-Standorte mit dem höchsten Patientenaufkommen.
- Alle Mitglieder der PMS-Standorte (Teilnehmer) Gesundheitsteams zwischen 18 und 89 Jahren, alle Geschlechter und alle ethnischen Gruppen.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt keine Ausschlusskriterien.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: ECHO-Intervention
10 FQHCs aus dem PMS-Gesundheitssystem werden randomisiert dem ECHO-Interventionsarm zugeteilt.
Alle Mitglieder des Gesundheitsteams im Interventionsarm werden an Sitzungen des ECHO-Programms teilnehmen, und die FQHCs sind die Hauptsubjekte der ECHO-Intervention.
Allerdings untersuchen die Ermittler die Ergebnisse sowohl auf der Ebene des Gesundheitsteams als auch auf der Ebene der Patienten, die dem Gesundheitsteam zugeteilt werden.
Personen mit DMMC, die von den Gesundheitsteams der FQHC-Kliniken betreut werden, bilden die Patientengruppe für diesen Eingriff.
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Für die Intervention wird ein 18-monatiges ECHO-Programm mit wöchentlichen Videokonferenzsitzungen Gesundheitsteams bei komplexen Pflegestrategien für Patienten mit DMMC beraten, wobei der Schwerpunkt auf evidenzbasierten Best Practices im Zusammenhang mit häufigen chronischen Erkrankungen (z. B. Diabetes, CKD, Bluthochdruck, Hyperlipidämie und Depression) liegt ).
Die Betreuung erfolgt durch ein multidisziplinäres Expertenteam, zu dem ein Patientenvertreter, ein Diabetesberater, ein Endokrinologe, ein Psychiater, ein Nephrologe/Spezialist für Nierenerkrankungen und Bluthochdruck, ein klinischer Apotheker und ein kardiologischer Berater gehören.
Jede Sitzung besteht aus einer didaktischen Präsentation, Präsentationen anonymisierter Patientenfälle sowie Fragen und Diskussionen.
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Aktiver Komparator: Komparator
10 FQHCs aus dem PMS-Gesundheitssystem werden randomisiert dem Vergleichsarm zugeteilt, der der Regelversorgung entspricht.
Personen mit DMMC, die von den Gesundheitsteams der FQHC-Kliniken betreut werden, bilden die Patientenpopulation für diesen Vergleichsarm.
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Die Vergleichsgruppe besteht aus 10 PMS-FQHC-Kliniken mit Gesundheitsteams, die während der 18 Monate des Interventionsarms die übliche Pflege gemäß den PMS-Standardpraktiken praktizieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HbA1c-Trajektorie
Zeitfenster: Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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Ein abnehmender Verlauf des HbA1c-Werts der Patienten im Laufe der Zeit während und nach der ECHO-Intervention, der 18 Monate nach Beginn der Intervention einen durchschnittlichen Abfall von 0,5 % im Vergleich zum Vergleichspräparat erreicht
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Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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HbA1c-Wert unter Kontrolle
Zeitfenster: Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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15 % Rückgang der HbA1c-Rate pro Patient > 8,5 % bis 18 Monate nach Beginn der Intervention im Vergleich zum Vergleichspräparat
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Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nutzung jeglicher telemedizinischer Modalitäten für Patientenbesuche
Zeitfenster: Jede Begegnung gemäß EHR während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, während des Studienzeitraums (18-monatige Intervention und bis zu 18-monatige Nachbeobachtung für den Interventionsarm)
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Prozentsatz der DMMC-Patienten mit mindestens 2 HbA1c-Tests pro Jahr als Einhaltung der empfohlenen DM-Behandlung in allen Modalitäten (nur Audio vs. Videokonferenz)
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Jede Begegnung gemäß EHR während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, während des Studienzeitraums (18-monatige Intervention und bis zu 18-monatige Nachbeobachtung für den Interventionsarm)
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Hypertonie
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Der Blutdruck des Patienten ist nicht unter Kontrolle (systolischer Blutdruck (SBP) > 130 und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 80)
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Cholesterin
Zeitfenster: Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Patient mit Low-Density-Lipoprotein LDL-C
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Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Nierenfunktion
Zeitfenster: Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) und/oder Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnis (UACR)
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Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Depressive Symptome – Große Version
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Rate von mindestens einem positiven Patientengesundheitsfragebogen (PHQ) -2 pro Patient pro 12-Monats-Zeitraum.
Der Wert reicht von einem Minimum von 0 bis zu einem Maximum von 6, wobei ein höherer Wert auf schwerwiegendere Symptome einer schweren depressiven Störung hinweist.
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Depressive Symptome – Kleine Version
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Verlauf des Depressions-Screening-Scores für PHQ-2 (bei der Gesamtbevölkerung und bei denen mit positivem PHQ-2) oder PHQ-9 (nur bei denen mit positivem PHQ-2) pro 12-Monats-Zeitraum.
Der PHQ-9-Score liegt zwischen einem Minimum von 0 und einem Maximum von 27, wobei je höher der Score ist, desto schwerer die Depression ist.
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Fettleibigkeit
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Body-Mass-Index
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Erhalt entsprechender Prüfungen
Zeitfenster: Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Verschreibungsraten von DM-Medikamenten gemäß Leitlinien
Zeitfenster: Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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DM-Medikamente: Metformin, Sulfonylharnstoffe (Glipizid, Glimepirid, Glyburid), Glucagon-ähnlicher Peptid-1-Rezeptor-Agonist (GLP-1RA) (Patienten mit atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung (ASCVD)), Natrium-Glukose-Transportprotein-2-Inhibitoren (SGLT2i) (Patienten mit ASCVD, CKD, Herzinsuffizienz), Thiazolidindione (Pioglitazon), GLP-1/GIP RA (Tirzepatid) und Insulin.
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Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Raten der leitliniengerechten Verschreibung von Bluthochdruckmedikamenten
Zeitfenster: Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Medikamente gegen Bluthochdruck: Thiazid oder Thiazid-ähnliche Diuretika, Angiotensin-Rezeptor-Blocker (ARB), Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-I) oder Dihydropyridin-Kalziumkanalblocker (CCB).
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Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Raten der leitliniengerechten Verschreibung von CNI-Medikamenten
Zeitfenster: Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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CKD-Medikamente: ACE-I oder ARB, SGLT2i oder Finerenon.
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Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Verschreibungsraten von Hyperlipidämie-Medikamenten gemäß den Leitlinien
Zeitfenster: Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Medikamente gegen Hyperlipidämie: Statin mittlerer Intensität ODER Statin hoher Intensität.
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Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Raten der leitliniengerechten Verschreibung von Hypertriglyceridämie-Medikamenten
Zeitfenster: Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Medikamente gegen Hypertriglyceridämie: Icosapentethyl.
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Pro Begegnung während der 12-monatigen Baseline vor der Intervention, 18-monatiger Intervention und bis zu 18-monatiger Nachbeobachtung
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Depressionspflege – große und kleine Version
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Abschluss des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ) -2/PHQ-9-Screening: PHQ-2-Abschlussrate pro Begegnung in der Grundversorgung über einen Zeitraum von 12 Monaten.
PHQ-9-Abschlussrate pro positivem PHQ-2-Vorfall über einen Zeitraum von 12 Monaten.
(Die Bandbreite finden Sie unter Depressive Symptome.)
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Intervention zur Depressionsbehandlung
Zeitfenster: Laut EHR: -12 bis 0 Monate, 1 bis 12 Monate, 13 bis 24 Monate
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Minimal adäquate Behandlung einer Depression: Diagnoserate einer depressiven Störung pro Patient und 12-Monats-Zeitraum. Unter den Patienten mit der Diagnose einer depressiven Störung erhielt der Prozentsatz: zwei oder mehr Monate lang ein geeignetes Antidepressivum plus vier oder mehr Besuche bei jedem verschreibenden Anbieter pro 12-Monats-Zeitraum, ODER 8 oder mehr Psychotherapiebesuche bei einem beliebigen Fachmann mit einer durchschnittlichen Dauer von 30 Minuten pro 12-Monats-Zeitraum. |
Laut EHR: -12 bis 0 Monate, 1 bis 12 Monate, 13 bis 24 Monate
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Lebensstilberatung nach Leitlinien
Zeitfenster: Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Jährlich während der 12 Monate vor der Intervention, während der 18 Monate der Intervention und bis zu 18 Monaten der Nachbeobachtung; pro EHR
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit des Presbyterian Medical Services (PMS).
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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PMS führt nach jeder Begegnung eine routinemäßige Umfrage zur Patientenzufriedenheit durch.
Die Umfrage ist urheberrechtlich geschützt.
Verbesserung der Patientenzufriedenheit bei der ECHO-Intervention im Vergleich zum Vergleichsmedikament.
Die Punktzahl reicht vom niedrigsten zum höchsten Wert (Skala von 1 bis 5), und eine Erhöhung bedeutet ein besseres Ergebnis.
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Gesundheitsverhalten
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Patientenberichte: (1) Kontrolle des Blutzuckers während der letzten 7 Tage; (2) Überprüfung ihrer Füße während der letzten 7 Tage.
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Tabakkonsum
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Der Patient gibt an, in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht zu haben.
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Diät
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Patientenberichte: (1) Limonadenkonsum in den letzten 30 Tagen; (2) in den letzten 7 Tagen verzehrte fettreiche Lebensmittel; (3) Verteilen Sie die Kohlenhydrate in den letzten 7 Tagen gleichmäßig
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Körperliche Bewegung
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Der Patient berichtet über körperliche Aktivität von mindestens 30 Minuten in den letzten 7 Tagen.
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; pro Begegnung während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während 18 Monaten Intervention und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HbA1c-Werte
Zeitfenster: Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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HbA1c-Änderung durch Intervention und Nachsorge bei DM-Patienten mit einer oder keiner anderen chronischen Erkrankung
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Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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HbA1c-Werte und Krankheitsverlauf – vor DM
Zeitfenster: Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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HbA1c-Umstellung während der Intervention und Nachsorge bei Prä-DM-Patienten
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Pro Begegnung; pro EHR während 12 Monaten Ausgangswert vor der Intervention, während des 18-monatigen Interventionszeitraums und bis zu 18 Monaten Nachbeobachtung
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HbA1c-Werte und Krankheitsverlauf – neu diagnostizierte DM
Zeitfenster: Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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HbA1c-Änderung über Intervention und Nachbeobachtung bei neu diagnostizierten DM- oder DMMC-Patienten, für die keine Basisdaten vorlagen
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Mindestens einmal alle 6 Monate pro Electric Health Record (EHR), während der 12 Monate vor dem Eingriff und während des 18-monatigen Eingriffs.
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Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; während 12 Monaten vor der Intervention, während 18 Monaten nach der Intervention und bis zu 18 Monaten nach der Intervention
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Kurzform, 13 Punkte umfassende Patientenaktivierungsmaßnahme.
Die Skala ist proprietär und es gibt kein Tief oder Hoch.
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Gemäß PMS-Standard-Patientenbefragung; während 12 Monaten vor der Intervention, während 18 Monaten nach der Intervention und bis zu 18 Monaten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Studienleiter: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Hauptermittler: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Nelson RG, Pankratz VS, Ghahate DM, Bobelu J, Faber T, Shah VO. Home-Based Kidney Care, Patient Activation, and Risk Factors for CKD Progression in Zuni Indians: A Randomized, Controlled Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1801-1809. doi: 10.2215/CJN.06910618. Epub 2018 Nov 15.
- MATTHEW F. BOUCHONVILLE, ERIK B. ERHARDT, YURIDIA L. LEYVA, LARISSA MYASKOVSKY, MARK L. UNRUH, SANJEEV ARORA; 1029-P: Building Diabetes Care Capacity in Rural Underserved Communities-A Comparison of Cardiorenal Risk Factor Outcomes in Patients Treated by ECHO-Trained Providers vs. an Academic Medical Center. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 1029-P. https://doi.org/10.2337/db23-1029-P
- Bouchonville MF, Hager BW, Kirk JB, Qualls CR, Arora S. ENDO ECHO IMPROVES PRIMARY CARE PROVIDER AND COMMUNITY HEALTH WORKER SELF-EFFICACY IN COMPLEX DIABETES MANAGEMENT IN MEDICALLY UNDERSERVED COMMUNITIES. Endocr Pract. 2018 Jan;24(1):40-46. doi: 10.4158/EP-2017-0079.
- Bouchonville MF, Paul MM, Billings J, Kirk JB, Arora S. Taking Telemedicine to the Next Level in Diabetes Population Management: a Review of the Endo ECHO Model. Curr Diab Rep. 2016 Oct;16(10):96. doi: 10.1007/s11892-016-0784-9.
- Paul M, Davila Saad A, Billings J, Blecker S, Bouchonville MF, Berry C. MON-190 Endo ECHO Improves Patient-Reported Measures of Access to Care, Health Care Quality, Self-Care Behaviors, and Overall Quality of Life for Patients with Complex Diabetes in Medically Underserved Areas of New Mexico. J Endocr Soc. 2019 Apr 30;3(Suppl 1):MON-190. doi: 10.1210/js.2019-MON-190. PMCID: PMC6551170.
- Callis PD, Santini A. A suggested role for polymorphonuclear leukocytes in the perpetuation of periapical disease. Oral Surg Oral Med Oral Pathol. 1985 Jan;59(1):88-90. doi: 10.1016/0030-4220(85)90122-7.
- Arora S, Kalishman SG, Thornton KA, Komaromy MS, Katzman JG, Struminger BB, Rayburn WF, Bradford AM. Project ECHO: A Telementoring Network Model for Continuing Professional Development. J Contin Educ Health Prof. 2017 Fall;37(4):239-244. doi: 10.1097/CEH.0000000000000172.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Verhaltenssymptome
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Niereninsuffizienz
- Dyslipidämien
- Störungen des Fettstoffwechsels
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Hypertonie
- Depression
- Diabetes Mellitus
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Hyperlipidämien
- Chronische Erkrankung
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-211
- TE-2022C3-30560 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Diabetes Mellitus
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State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaAbgeschlossenDiabetes Mellitus | Typ 2 Diabetes mellitus | Altersdiabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus | Nicht insulinabhängiger Diabetes Mellitus, Typ IIVereinigte Staaten
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University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 1 | Diabetes Typ 1 | Diabetes Typ1 | Diabetes mellitus Typ 1 | Autoimmundiabetes | Diabetes mellitus, insulinabhängig | Jugenddiabetes | Diabetes, Autoimmun | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | Diabetes mellitus, spröde | Diabetes mellitus... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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Guang NingRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1 | Monogenetischer Diabetes | Pankreatogener Diabetes | Medikamenteninduzierter Diabetes mellitus | Andere Formen von Diabetes mellitusChina
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SanofiAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 – Diabetes mellitus Typ 2Ungarn, Russische Föderation, Deutschland, Polen, Japan, Vereinigte Staaten, Finnland
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Medtronic MiniMed, Inc.RekrutierungGATEWAY: Sicherheitsbewertung des MiniMed™ NMX8-AID-Systems bei Kindern und Erwachsenen mit DiabetesTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
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Meir Medical CenterAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2 | Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig | Diabetes mellitus, zur oralen hypoglykämischen Behandlung | Diabetes mellitus vom ErwachsenentypIsrael
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Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 2, Diabetes mellitus Typ 1Deutschland
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Vanderbilt University Medical CenterRekrutierungHyperglykämie | Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) | Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM)Vereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAbgeschlossenDiabetes mellitus Typ 1 | Diabetes mellitus, Typ I | Insulinabhängiger Diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinabhängig, 1 | IDDMVereinigte Staaten, Australien
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Hanmi Pharmaceutical Company LimitedUnbekanntTyp 2 Diabetes mellitus | Diabetes mellitus Typ1Vereinigte Staaten
Klinische Studien zur ECHO-Programm für DMMC
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University of North Carolina, Chapel HillNoch keine RekrutierungAdoleszenten-Mental-Health-Elternprogramm zur Verbesserung der Kind-Erwachsenen-Beziehung (AMP-CARE)Heranwachsendes VerhaltenVereinigte Staaten
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Massachusetts General HospitalCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossenVerhaltensmedizinische Intervention bei depressiven Patienten in einem kommunalen GesundheitszentrumDepressionVereinigte Staaten
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Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityRekrutierungJugendsuizid und Selbstverletzung Intervention: Klinische und biologische Ergebnisse Studie (SHIELD)Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Selbstverletzendes VerhaltenSüdkorea
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Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn
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Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...UnbekanntBakterielle Infektionen | PilzinfektionSpanien