Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ECHO-studie för diabetes och flera kroniska tillstånd (E4DMMC)

28 juli 2026 uppdaterad av: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Diabetes mellitus är ett kroniskt tillstånd som påverkar kroppens förmåga att bearbeta socker effektivt, vilket med tiden kan öka risken för hjärtsjukdomar, högt blodtryck och njurskador. Andra kroniska tillstånd inkluderar högt kolesterol, fetma och depression. Personer med diabetes mellitus och multipla kroniska tillstånd (DMMC) löper högre risk att förlora fysisk eller mental funktion, uppleva andra kroniska tillstånd och dödsfall. De flesta av invånarna i New Mexico (NM) tillhör grupper som riskerar att utveckla DMMC. Att hitta kvalitetssjukvård är en nyckelfaktor, eftersom NM också rankas bland de största, fattigaste och mest landsbygdsstaterna. Primärvårdsleverantörer (PCP) behandlar oftast DMMC-patienter, men vårdteam kan sakna förtroende för att hantera dessa komplexa patienter och kämpar för att hålla jämna steg med rekommenderade riktlinjer.

Denna Project ECHO-modell (ECHO) för DMMC, en telehälsointervention för vårdteam, kan leda till lägre blodsockernivåer hos DMMC-patienter som behandlas på NM primärvårdskliniker. ECHO är ett "telementoring"-program som utbildar vårdteam att tillhandahålla specialiserad medicinsk vård på sina lokala kliniker. Detta görs genom att koppla samman vårdteam med specialistmentorer vid akademiska vårdcentraler genom videokonferenssessioner. Under ECHO-programsessioner hör grupper av vårdteam föreläsningar om nyckelämnen inom DMMC-vård från experter, och ger sedan presentationer av anonyma patientfall av vårdteam för diskussion och för att få rekommendationer.

Denna kliniska pragmatiska prövning syftar till att lära sig om interventionen kommer att förbättra patientens blodsockernivåer hos personer med DMMC som behandlas på utvalda hälsokliniker i hela New Mexico.

Studien syftar till att svara på:

  • Huruvida en 0,5 % minskning av HbA1c i genomsnitt kan uppnås i gruppen vars vårdteam får ECHO-interventionen jämfört med jämförelsegruppen, vars leverantörer inte kommer att få interventionen.
  • Huruvida frekvensen av en individs HbA1c var högre än 8,5 % vid baslinjen kommer att minska med 15 % i slutet av interventionen.

Forskare kommer att jämföra hälsodata för patienter som deltar i vårdteam i studien och den vanliga vårdjämförelsegruppen både före och efter interventionsperioden för att se om ECHO-modellen har en positiv inverkan på testresultaten.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

Personer med diabetes mellitus och multipla (2+) kroniska tillstånd (DMMC) löper ökad risk för funktionsnedsättning, lägre livskvalitet och dödlighet. I en delstat som rankas bland de största, fattigaste och mest landsbygdsområden, tillhör en hög andel av de olika invånarna i New Mexico (NM) grupper som riskerar att utveckla DMMC. Brist på tillgång till sjukvård av hög kvalitet är en viktig riskfaktor. Sjukvårdsteam vid Federally Qualified Health Centers (FQHCs) i medicinskt underbetjänade områden måste ha kunskap om och kunna implementera evidensbaserade ledningsriktlinjer för att hantera sjukdomskomplexitet som DMMC, men sjukvårdsteamen möter hinder inklusive bristande förtroende för hanteringen komplexa DM och komorbida tillstånd och hänga med i utvecklande riktlinjer för bästa praxis. Vår primära forskningsfråga är om Project ECHO-modellen (ECHO), en telehälsointervention för vårdteam, kan uppnå betydande och varaktiga minskningar av HbA1c-nivåer i förhållande till vanlig vård hos patienter med DMMC som söker vård på NM:s FQHCs kliniker.

Project ECHO är ett "telementoring"-program för att utbilda vårdteam på distans för att göra det möjligt för vårdteamen att tillhandahålla specialiserad medicinsk vård på lokala kliniker under pågående mentorskap av ett tvärvetenskapligt team av specialister baserade på akademiska medicinska centra. ECHO-modellen använder en kombination av didaktisk och fallbaserad inlärning för att hjälpa vårdteam, specialister och andra deltagare att tillsammans utveckla behandlingsplaner för sina patienter med komplexa tillstånd. Genom iterativ guidad praktik får vårdteam expertis i att administrera specialiserad medicinsk vård i primärvårdsmiljöer. Till skillnad från traditionella telehälsomodeller för direkt service eller specialitetskonsultation, arbetar ECHO-modellen på principen om multiplikation av arbetsstyrkan, vilket utökar tillgången till specialsjukvård med bästa praxis genom att öka vårdteamens kapacitet att ta hand om DMMC-patienter närmare sina hem.

Studien ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC) är en klusterrandomiserad pragmatisk studie och kommer att undersöka effektiviteten av Project ECHO:s telementoring-intervention, jämfört med vanliga vårdpraxis, för att optimera hanteringen av DMMC inom utsatta populationer som söker behandling i NM FQHC kliniker. E4DMMC syftar till att uppnå, i förhållande till den vanliga vårdarmen: (1) en kliniskt signifikant (≥0,5 %) minskning av HbA1c i genomsnitt och ≥ 15 % minskning av andelen patienter med HbA1c > 8,5 % efter 18 månader efter intervention ; (2) signifikanta och kliniskt betydelsefulla förbättringar av sekundära kliniska resultat för andra kroniska tillstånd (blodtryck, kolesterolnivå, depressiva symtom och remisser till rökavvänjning); (3) liknande förbättringar av kliniska resultat för telehälsomodaliteter (t.ex. endast ljud vs. videokonferens); (4) ökat antagande av kliniska bästa praxis; och (5) ökad patientaktivering och tillfredsställelse med vården. Sålunda kommer vi att utvärdera utfall på både vårdteamnivå och på nivån för patienten som ingår i vårdteamet.

Vår primära patientpopulation består av uppskattningsvis 7 000 patienter med DMMC som aktivt får rutinvård från de 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinikerna med den högsta patientvolymen och identifierade genom PMS EHR. Denna befolkning är mångsidig och underbetjänad: 45 % är latinamerikaner/latinoer och 14 % är indianer från amerikansk och Alaska; och 48 % är försäkrade genom Medicaid. På de 20 klinikerna rapporterade 25-48 % av dessa patienter med DM ett HbA1c > 8,5 %. Elva kliniker finns på landsbygden eller i blandade landsbygds-/stadslän, och betjänar 55 % av alla patienter med DMMC i denna population. Medianantalet vårdteammedlemmar på dessa kliniker är fem, inklusive läkare, legitimerade sjuksköterskor, läkare och medicinska assistenter.

Utredarna kommer att samarbeta med PMS, det största systemet av FQHC-kliniker i New Mexico för att randomisera 20 PMS FQHC-kliniker, 10 vardera till ECHO-interventionsarmen och Usual Care-jämföraren. För interventionen kommer ett ECHO-program bestående av videokonferenssessioner varje vecka att mentora vårdteam om komplexa vårdstrategier för patienter med DMMC, med betoning på evidensbaserad bästa praxis relaterade till vanliga kroniska tillstånd (t.ex. diabetes, kronisk njursjukdom (CKD), hypertoni, hyperlipidemi och depression). Komparatorn kommer att bestå av kliniska platser där vårdteam utövar vanlig vård för DMMC-patienter, fortsätter standardpraxis för att säkerställa bästa praxisvård. Primära resultatdata kommer att spåras under 21 månader efter interventionen i ECHO:s interventionsarm.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Förenta staterna, 87501
        • Presbyterian Medical Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tjugo PMS-platser med den högsta patientvolymen.
  • Alla medlemmar i PMS-webbplatserna (deltagare) sjukvårdsteam mellan 18 och 89 år, alla kön och alla etniciteter.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ECHO-intervention
10 FQHC från PMS-hälsosystemet kommer att randomiseras till ECHO Intervention Arm. Alla vårdteammedlemmar i interventionsarmen kommer att delta i ECHO-programsessioner, och FQHC:erna är de primära ämnena för ECHO-interventionen. Utredarna undersöker dock utfall både på vårdteamets nivå och på nivån för de patienter som är inskrivna i vårdteamet. Personer med DMMC som vårdas av vårdteamen på FQHC-klinikerna är patientpopulationen för denna intervention.
För interventionen kommer ett 18-månaders ECHO-program med veckovisa videokonferenssessioner att mentora vårdteam om komplexa vårdstrategier för patienter med DMMC, med betoning på evidensbaserad bästa praxis relaterade till vanliga kroniska tillstånd (t. ). Mentorskap kommer att tillhandahållas av ett tvärvetenskapligt team av experter inklusive en patientrepresentant, diabetespedagog, endokrinolog, psykiater, en nefrolog/njursjukdoms- och hypertonispecialist, en klinisk farmaceut och en kardiologisk konsult. Varje session kommer att bestå av en didaktisk presentation, avidentifierade patientfallspresentationer samt frågor och diskussion.
Aktiv komparator: Komparator
10 FQHC från PMS-hälsosystemet kommer att randomiseras till jämförelsearmen som är vanlig vård. Personer med DMMC som vårdas av vårdteamen på FQHC-klinikerna är patientpopulationen för denna jämförelsearm.
Komparatorn kommer att bestå av 10 PMS FQHC-kliniker med vårdteam som utövar vanlig vård enligt PMS-standardpraxis under de 18 månaderna av interventionsarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-bana
Tidsram: Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
En minskande bana i patienternas HbA1c över tid under och efter ECHO-intervention, som nådde ett genomsnitt på 0,5 % minskning 18 månader efter interventionen jämfört med komparatorn
Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
HbA1c-nivån under kontroll
Tidsram: Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
15 % minskning av HbA1c-frekvensen per patient > 8,5 % med 18 månader efter interventionen, jämfört med jämförelsemedlet
Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av alla telemedicinska metoder för patientbesök
Tidsram: Varje möte per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under studieperioden (18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning för interventionsarmen)
Andel DMMC-patienter med minst 2 HbA1c-tester per år som överensstämmelse med rekommenderad DM-hantering över olika modaliteter (endast ljud kontra videokonferens)
Varje möte per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under studieperioden (18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning för interventionsarmen)
Hypertoni
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Patientblodtrycket inte under kontroll (systoliskt blodtryck (SBP)>130 och/eller diastoliskt blodtryck (DBP)>80)
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Kolesterol
Tidsram: Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Patient lågdensitetslipoprotein LDL-C
Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Njurfunktion
Tidsram: Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) och/eller urinalbumin-kreatininkvot (UACR)
Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Depressiva symtom - Stor version
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Frekvens på minst ett positivt Patient Health Questionnaire (PHQ) -2 per patient per 12-månadersperiod. Poängen sträcker sig från ett minimum av 0 och maximalt 6, med en högre poäng som indikerar allvarligare symtom på egentlig depression.
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Depressiva symtom - Liten version
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Depressionsscreeningspoäng för PHQ-2 (bland den totala befolkningen och bland de med positiv PHQ-2) eller PHQ-9 (endast bland de med positiv PHQ-2) per 12-månadersperiod. PHQ-9-poängen varierar mellan ett minimum av 0 och ett maximum av 27, och ju högre poängen betyder en större svårighetsgrad av depression.
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Fetma
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Body mass Index
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Mottagande av lämpliga tentor
Tidsram: Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
  1. Synundersökningar
  2. Fotprov
Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Grader av förskrivning av DM-läkemedel i enlighet med riktlinjerna
Tidsram: Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
DM-läkemedel: metformin, sulfonylurea (glipizid, glimepirid, glyburid), glukagonliknande peptid-1-receptoragonist (GLP-1RA) (patienter med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD)), natrium-glukostransportprotein 2-hämmare (SGLT2i) (patienter) med ASCVD, CKD, hjärtsvikt), tiazolidindioner (pioglitazon), GLP-1/GIP RA (tirzepatid) och insulin.
Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Priser för förskrivning av hypertonimediciner i enlighet med riktlinjerna
Tidsram: Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Läkemedel för högt blodtryck: tiazid- eller tiazidliknande diuretika, angiotensinreceptorblockerare (ARB), angiotensinomvandlande enzymhämmare (ACE-I) eller dihydropyridinkalciumkanalblockerare (CCB).
Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Frekvenser för förskrivning av CKD-läkemedel i enlighet med riktlinjerna
Tidsram: Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
CKD-läkemedel: ACE-I eller ARB, SGLT2i eller finerenon.
Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Frekvenser för förskrivning av hyperlipidemimedicin i enlighet med riktlinjerna
Tidsram: Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Hyperlipidemiläkemedel: statin med måttlig intensitet, ELLER högintensiv statin.
Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Frekvenser för förskrivning av hypertriglyceridemi medicin i enlighet med riktlinjerna
Tidsram: Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Hypertriglyceridemi läkemedel: icosapent etyl.
Per möte under 12 månaders baslinje före intervention, 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Depressionsvård - Stor och liten version
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Patient Health Questionnaire (PHQ) -2/PHQ-9 slutförande av screening: PHQ-2 slutförandegrad per primärvårdsmöte under en 12-månadersperiod. PHQ-9 slutförandegrad per instans av positiv PHQ-2 under en 12-månadersperiod. (Se Depressiva symtom för intervall)
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
Depressionsvårdsintervention
Tidsram: Per EPJ, -12 till 0 månader, 1 till 12 månader, 13-24 månader

Minimalt adekvat behandling för depression:

Frekvens för diagnos av depressiv sjukdom per patient per 12-månadersperiod.

Bland patienter med diagnosen depressiv sjukdom är andelen som får:

två eller fler månader av en lämplig antidepressiv medicin plus fyra eller fler besök hos någon typ av förskrivningsgivare per 12-månadersperiod, ELLER

8 eller fler psykoterapibesök hos någon professionell som varar i genomsnitt 30 minuter per 12-månadersperiod.

Per EPJ, -12 till 0 månader, 1 till 12 månader, 13-24 månader
Livsstilsrådgivning enligt riktlinjer
Tidsram: Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
  1. Rökavvänjningsrådgivning
  2. Kostrådgivning
  3. Rådgivning om fysisk träning
Årlig under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning; per EPJ
Presbyterian Medical Services (PMS) Patientnöjdhetsundersökning
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
PMS genomför rutinmässig patientnöjdhetsundersökning efter varje möte. Undersökningen är proprietär. Förbättring av patienttillfredsställelse vid ECHO-intervention jämfört med komparator. Poängen går från lägst till hög (skala från 1 till 5), och ökning är bättre resultat.
Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Hälsobeteenden
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Patientrapporter: (1) kontroll av blodsocker under de senaste 7 dagarna; (2) kontrollera sina fötter under de senaste 7 dagarna.
Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Användning av tobak
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Patienten rapporterar att han har rökt cigaretter under de senaste 30 dagarna.
Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Diet
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Patientrapporter: (1) läskkonsumtion under de senaste 30 dagarna; (2) fettrik mat som konsumerats under de senaste 7 dagarna; (3) fördela kolhydraterna jämnt under de senaste 7 dagarna
Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Motion
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Patienten rapporterar fysisk aktivitet på minst 30 minuter under de senaste 7 dagarna.
Per PMS standard patientundersökning; per möte under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c-nivåer
Tidsram: Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
HbA1c förändring över intervention och uppföljning för DM-patienter med 1 eller inget annat kroniskt tillstånd
Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
HbA1c-nivåer och sjukdomsprogression - pre-DM
Tidsram: Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
HbA1c förändring över intervention och uppföljning för pre-DM patienter
Per möte; per EHR under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders interventionsperiod och upp till 18 månaders uppföljning
HbA1c-nivåer och sjukdomsprogression - nydiagnostiserad DM
Tidsram: Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
HbA1c förändring över intervention och uppföljning för nydiagnostiserade DM- eller DMMC-patienter som inte hade baslinjedata
Minst en gång var sjätte månad per Electric Health Record (EHR), under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention.
Patient Activation Measure (PAM)
Tidsram: Per PMS standard patientundersökning; under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning
Kort form 13-post patientaktiveringsåtgärd. Skalan är proprietär och det finns ingen låg eller hög.
Per PMS standard patientundersökning; under 12 månaders baslinje före intervention, under 18 månaders intervention och upp till 18 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Studierektor: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
  • Huvudutredare: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2024

Första postat (Faktisk)

11 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att följa PCORIs policy för datahantering och datadelning.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera