ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions Study (E4DMMC)
Diabetes mellitus er en kronisk tilstand som påvirker kroppens evne til å behandle sukker effektivt, som over tid kan øke risikoen for hjertesykdom, høyt blodtrykk og nyreskade. Andre kroniske tilstander inkluderer høyt kolesterol, fedme og depresjon. Personer med diabetes mellitus og flere kroniske tilstander (DMMC) står overfor høyere risiko for å miste fysisk eller mental funksjon, oppleve andre kroniske tilstander og død. De fleste innbyggerne i New Mexico (NM) tilhører grupper med risiko for å utvikle DMMC. Å finne kvalitetshelsetjenester er en nøkkelfaktor, siden NM også er blant de største, fattigste og mest landlige statene. Primærpleieleverandører (PCP) behandler oftest DMMC-pasienter, men helseteam kan mangle tillit til å håndtere disse komplekse pasientene og slite med å holde tritt med anbefalte retningslinjer.
Denne Project ECHO-modellen (ECHO) for DMMC, en telehelseintervensjon for helseteam, kan føre til lavere blodsukkernivåer hos DMMC-pasienter som behandles ved NM primærhelseklinikker. ECHO er et "telementoring"-program som trener helseteam til å gi spesialisert medisinsk behandling ved deres lokale klinikker. Dette gjøres ved å koble helseteam med spesialistveiledere ved akademiske medisinske sentre gjennom videokonferansesesjoner. Under ECHO-programøkter hører grupper av helseteam forelesninger om sentrale emner innen DMMC-omsorg fra eksperter, og gir deretter presentasjoner av anonyme pasienttilfeller av helseteam for diskusjon og for å motta anbefalinger.
Denne kliniske pragmatiske studien tar sikte på å finne ut om intervensjonen vil forbedre pasientens blodsukkernivå hos personer med DMMC som blir behandlet på utvalgte helseklinikker i hele New Mexico.
Studien tar sikte på å svare på:
- Hvorvidt et 0,5 % fall i HbA1c i gjennomsnitt kan oppnås i gruppen hvis helseteam mottar ECHO-intervensjonen sammenlignet med komparatorgruppen, hvis leverandører ikke vil motta intervensjonen.
- Hvorvidt frekvensen av et individs HbA1c var større enn 8,5 % ved baseline vil bli redusert med 15 % ved slutten av intervensjonen.
Forskere vil sammenligne helsedata for pasienter som deltar i helseteam i studien og den vanlige omsorgskomparatorgruppen både før og etter intervensjonsperioden for å se om ECHO-modellen har en positiv innvirkning på testresultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med diabetes mellitus og flere (2+) kroniske tilstander (DMMC) har økt risiko for funksjonsnedgang, lavere livskvalitet og dødelighet. I en stat som er rangert blant de største, fattigste og mest landlige, tilhører en høy andel av de forskjellige innbyggerne i New Mexico (NM) grupper med risiko for å utvikle DMMC. Mangel på tilgang til helsetjenester av høy kvalitet er en sentral risikofaktor. Helseteam ved føderalt kvalifiserte helsesentre (FQHCs) i medisinsk underbetjente områder må ha kunnskap om, og være i stand til å implementere, evidensbaserte ledelsesretningslinjer for å adressere sykdomskompleksitet som DMMC, men helseteamene står overfor barrierer inkludert mangel på tillit til å håndtere komplekse DM og komorbide tilstander og følge med på utviklende retningslinjer for beste praksis. Vårt primære forskningsspørsmål er om Project ECHO-modellen (ECHO), en telehelseintervensjon for helseteam, kan oppnå betydelige og varige reduksjoner i HbA1c-nivåer i forhold til vanlig behandling hos pasienter med DMMC som søker omsorg ved NMs FQHCs-klinikker.
Prosjekt ECHO er et "telementoring"-program for fjerntrening av helseteam for å gjøre det mulig for helseteamene å gi spesialisert medisinsk behandling ved lokale klinikker under pågående mentorskap av et tverrfaglig team av spesialister basert på akademiske medisinske sentre. ECHO-modellen bruker en kombinasjon av didaktisk og case-basert læring for å hjelpe helseteam, spesialister og andre deltakere med å utvikle behandlingsplaner for sine pasienter med komplekse tilstander. Gjennom iterativ veiledet praksis får helseteam ekspertise på å administrere spesialisert medisinsk behandling i primærhelsetjenesten. I motsetning til tradisjonelle telehelsemodeller for direkte service eller spesialitetskonsultasjon, fungerer ECHO-modellen etter prinsippet om arbeidsstyrkemultiplikasjon, og utvider tilgangen til beste praksis spesialitetshelsetjenester ved å øke helseteamets kapasitet til å ta seg av DMMC-pasienter nærmere hjemmene deres.
ECHO for Diabetes and Multiple Chronic Conditions (E4DMMC)-studien er en klynge-randomisert pragmatisk studie, og vil undersøke effektiviteten av Project ECHOs telementoring-intervensjon, sammenlignet med vanlig omsorgspraksis, for å optimalisere håndteringen av DMMC i sårbare populasjoner som søker behandling i NM FQHC klinikker. E4DMMC har som mål å oppnå, i forhold til den vanlige omsorgsarmen: (1) en klinisk signifikant (≥0,5 %) reduksjon i HbA1c i gjennomsnitt, og ≥15 % reduksjon i frekvensen av pasienter med HbA1c > 8,5 % ved 18 måneder etter intervensjon ; (2) signifikante og klinisk meningsfulle forbedringer av sekundære kliniske utfall for andre kroniske tilstander (blodtrykk, kolesterolnivå, depressive symptomer og henvisninger til røykeslutt); (3) lignende forbedringer i kliniske resultater på tvers av telehelsemodaliteter (f.eks. kun lyd vs. videokonferanse); (4) økt bruk av klinisk beste praksis; og (5) økt pasientaktivering og tilfredshet med omsorg. Derfor vil vi evaluere utfall både på helseteamnivå og på nivået til pasienten som er innsatt i helseteamet.
Vår primære pasientpopulasjon består av anslagsvis 7000 pasienter med DMMC som aktivt mottar rutinemessig behandling fra de 20 Presbyterian Medical Services (PMS) FQHC-klinikkene med det høyeste pasientvolumet og identifisert gjennom PMS EPJ. Denne befolkningen er mangfoldig og undertjent: 45 % er latinamerikanske/latinoer, og 14 % er indianere og indfødte i Alaska; og 48 % er forsikret gjennom Medicaid. På tvers av de 20 klinikkene rapporterte 25-48 % av disse pasientene med DM en HbA1c > 8,5 %. Elleve klinikker er i landlige eller blandede landlige/urbane fylker, og betjener 55 % av alle pasienter med DMMC i denne populasjonen. Mediantall helseteammedlemmer på tvers av disse klinikkene er fem, inkludert klinikere, registrerte sykepleiere, legemedarbeidere og medisinske assistenter.
Etterforskerne vil samarbeide med PMS, det største systemet med FQHC-klinikker i New Mexico for å randomisere 20 PMS FQHC-klinikker, 10 hver til ECHO-intervensjonsarmen og Usual Care-komparatorarmen. For intervensjonen vil et ECHO-program bestående av ukentlige videokonferanser veilede helseteam om komplekse behandlingsstrategier for pasienter med DMMC, med vekt på evidensbasert beste praksis relatert til vanlige kroniske tilstander (f.eks. diabetes, kronisk nyresykdom (CKD), hypertensjon, hyperlipidemi og depresjon). Komparatoren vil bestå av kliniske steder der helseteam praktiserer vanlig behandling for DMMC-pasienter, fortsetter standardpraksis for å sikre best praksis omsorg. Primære utfallsdata vil bli sporet i 21 måneder etter intervensjon i ECHO-intervensjonsarmen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Santa Fe, New Mexico, Forente stater, 87501
- Presbyterian Medical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tjue PMS-steder med det høyeste pasientvolumet.
- Alle medlemmer av PMS-nettstedene (deltakere) helseteam mellom 18 og 89 år, alle kjønn og alle etnisiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ECHO Intervensjon
10 FQHC-er fra PMS-helsesystemet vil bli randomisert til ECHO Intervention Arm.
Alle helseteammedlemmer i intervensjonsarmen vil delta på ECHO-programøkter, og FQHC-ene er hovedemnene for ECHO-intervensjonen.
Imidlertid undersøker etterforskerne resultatene både på nivået av helseteamet og på nivået til pasientene som er innsatt i helseteamet.
Personer med DMMC tatt hånd om av helseteamene ved FQHC-klinikkene er pasientpopulasjonen for denne intervensjonen.
|
For intervensjonen vil et 18-måneders ECHO-program med ukentlige videokonferanser veilede helseteam om komplekse behandlingsstrategier for pasienter med DMMC, med vekt på evidensbasert beste praksis relatert til vanlige kroniske tilstander (f.eks. diabetes, CKD, hypertensjon, hyperlipidemi og depresjon). ).
Mentorskap vil bli gitt av et tverrfaglig team av eksperter, inkludert en pasientrepresentant, diabetespedagog, endokrinolog, psykiater, en spesialist på nefrolog/nyresykdom og hypertensjon, en klinisk farmasøyt og en kardiologisk konsulent.
Hver økt vil bestå av en didaktisk presentasjon, avidentifiserte pasientcasepresentasjoner og spørsmål og diskusjon.
|
|
Aktiv komparator: Komparator
10 FQHCs fra PMS helsesystemet vil bli randomisert til komparatorarmen som er vanlig omsorg.
Personer med DMMC tatt hånd om av helseteamene ved FQHC-klinikkene er pasientpopulasjonen for denne komparatorarmen.
|
Komparatoren vil bestå av 10 PMS FQHC-klinikker med helseteam som praktiserer vanlig behandling i henhold til PMS-standardpraksis i løpet av de 18 månedene intervensjonsarmen varer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c-bane
Tidsramme: Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
En avtagende bane i pasientenes HbA1c over tid under og etter ECHO-intervensjon, og nådde et gjennomsnitt på 0,5 % fall 18 måneder etter intervensjon sammenlignet med komparator
|
Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
|
HbA1c-nivået under kontroll
Tidsramme: Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
15 % reduksjon i HbA1c-raten per pasient > 8,5 % etter henholdsvis 18 måneder etter intervensjon, sammenlignet med komparator
|
Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av alle telemedisinske modaliteter for pasientbesøk
Tidsramme: Hvert møte per EPJ i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av studieperioden (18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging for intervensjonsarmen)
|
Prosentandel av DMMC-pasienter med minst 2 HbA1c-tester per år som overholdelse av anbefalt DM-behandling på tvers av modaliteter (kun lyd vs. videokonferanse)
|
Hvert møte per EPJ i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av studieperioden (18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging for intervensjonsarmen)
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasientens blodtrykk er ikke under kontroll (systolisk blodtrykk (SBP)>130 og/eller diastolisk blodtrykk (DBP)>80)
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Kolesterol
Tidsramme: Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
Pasient lavdensitetslipoprotein LDL-C
|
Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) og/eller urin albumin-kreatinin ratio (UACR)
|
Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Depressive symptomer - Stor versjon
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Frekvens på minst ett positivt pasienthelseskjema (PHQ) -2 per pasient per 12-måneders periode.
Poengsummen varierer fra minimum 0 og maksimum 6, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer på alvorlig depressiv lidelse.
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Depressive symptomer - Liten versjon
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Depresjonsscreeningsscorebane på PHQ-2 (blant den totale befolkningen og blant de med positiv PHQ-2) eller PHQ-9 (bare blant de med positiv PHQ-2) per 12-måneders periode.
PHQ-9-skåren varierer mellom minimum 0 og maksimalt 27, og jo høyere poengsum betyr en større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Overvekt
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Kroppsmasseindeks
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Mottak av passende eksamener
Tidsramme: Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Priser for forskrivning av DM-medisiner i henhold til retningslinjer
Tidsramme: Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
DM-medisiner: metformin, sulfonylurea (glipizid, glimepirid, glyburid), glukagonlignende peptid-1-reseptoragonist (GLP-1RA) (pasienter med aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD)), natrium-glukose transportprotein 2-hemmere (SGLT2i) (pasienter) med ASCVD, CKD, hjertesvikt), tiazolidindioner (pioglitazon), GLP-1/GIP RA (tirzepatid) og insulin.
|
Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Priser for forskrivning av hypertensjonsmedisiner i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
Hypertensjonsmedisiner: tiazid- eller tiazidlignende diuretika, angiotensinreseptorblokkere (ARB), angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-I) eller dihydropyridinkalsiumkanalblokkere (CCB).
|
Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Priser for forskrivning av CKD-medisiner i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
CKD-medisiner: ACE-I eller ARB, SGLT2i eller finerenon.
|
Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Priser for forskrivning av hyperlipidemimedisiner i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
Medisiner for hyperlipidemi: statin med moderat intensitet, ELLER statin med høy intensitet.
|
Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Frekvenser for forskrivning av hypertriglyseridemi med i samsvar med retningslinjer
Tidsramme: Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
Hypertriglyseridemimedisiner: icosapent etyl.
|
Per møte i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneders oppfølging
|
|
Depresjonsomsorg - Stor og liten versjon
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ) -2/PHQ-9 fullføring av screening: PHQ-2 fullføringsrate per møte i primærhelsetjenesten over en 12-måneders periode.
PHQ-9 fullføringsgrad per forekomst av positiv PHQ-2 over en 12-måneders periode.
(Se depressive symptomer for rekkevidde)
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Depresjonsomsorgsintervensjon
Tidsramme: Per EPJ, -12 til 0 måneder, 1 til 12 måneder, 13-24 måneder
|
Minimalt adekvat behandling for depresjon: Depressiv lidelse diagnose rate per pasient per 12-måneders periode. Blant pasienter med en depressiv lidelse diagnose, prosentandel som mottar: to eller flere måneder med en passende antidepressiv medisin pluss fire eller flere besøk hos en hvilken som helst type forskrivningsleverandør per 12-måneders periode, ELLER 8 eller flere psykoterapibesøk hos enhver profesjonell som varer i gjennomsnitt 30 minutter per 12-månedersperiode. |
Per EPJ, -12 til 0 måneder, 1 til 12 måneder, 13-24 måneder
|
|
Livsstilsrådgivning etter retningslinjer
Tidsramme: Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Årlig i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, under 18 måneders intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging; per EPJ
|
|
Presbyterian Medical Services (PMS) Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
PMS gjennomfører rutinemessig pasienttilfredshetsundersøkelse etter hvert møte.
Undersøkelsen er proprietær.
Forbedring i pasienttilfredshet ved ECHO-intervensjon sammenlignet med komparator.
Poengsummen går fra lavest til høy (skala fra 1 til 5), og økning er bedre resultat.
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Helseatferd
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasientrapporter: (1) kontroll av blodsukker i løpet av de siste 7 dagene; (2) sjekke føttene deres i løpet av de siste 7 dagene.
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Tobakksbruk
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasienten rapporterer at han har røykt sigaretter de siste 30 dagene.
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Kosthold
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasientrapporter: (1) brusforbruk de siste 30 dagene; (2) fettrike matvarer inntatt i løpet av de siste 7 dagene; (3) fordele karbohydrater jevnt i løpet av de siste 7 dagene
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
Fysisk trening
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Pasienten rapporterer fysisk aktivitet på minst 30 minutter i løpet av de siste 7 dagene.
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; per møte i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c nivåer
Tidsramme: Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
HbA1c endring over intervensjon og oppfølging for DM-pasienter med 1 eller ingen annen kronisk tilstand
|
Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
|
HbA1c-nivåer og sykdomsprogresjon - pre-DM
Tidsramme: Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
HbA1c endring over intervensjon og oppfølging for pre-DM pasienter
|
Per møte; per EPJ i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjonsperiode og opptil 18 måneder med oppfølging
|
|
HbA1c-nivåer og sykdomsprogresjon - nydiagnostisert DM
Tidsramme: Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
HbA1c-endring over intervensjon og oppfølging for nylig diagnostiserte DM- eller DMMC-pasienter som ikke hadde baseline-data
|
Minst en gang hver 6. måned per elektrisk helsejournal (EPJ), i løpet av 12 måneders baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneders intervensjon.
|
|
Pasientaktiveringsmål (PAM)
Tidsramme: Per PMS standard pasientundersøkelse; i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Kort skjema 13-element pasientaktiveringstiltak.
Skalaen er proprietær, og det er ingen lav eller høy.
|
Per PMS standard pasientundersøkelse; i løpet av 12 måneder med baseline før intervensjon, i løpet av 18 måneder med intervensjon og opptil 18 måneder med oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yiliang Zhu, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Studieleder: Vallabh Shah, PhD, University of New Mexico Health Science Center
- Hovedetterforsker: Matthew Bouchonville, MD, University of New Mexico Health Science Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arora S, Thornton K, Murata G, Deming P, Kalishman S, Dion D, Parish B, Burke T, Pak W, Dunkelberg J, Kistin M, Brown J, Jenkusky S, Komaromy M, Qualls C. Outcomes of treatment for hepatitis C virus infection by primary care providers. N Engl J Med. 2011 Jun 9;364(23):2199-207. doi: 10.1056/NEJMoa1009370. Epub 2011 Jun 1.
- Nelson RG, Pankratz VS, Ghahate DM, Bobelu J, Faber T, Shah VO. Home-Based Kidney Care, Patient Activation, and Risk Factors for CKD Progression in Zuni Indians: A Randomized, Controlled Clinical Trial. Clin J Am Soc Nephrol. 2018 Dec 7;13(12):1801-1809. doi: 10.2215/CJN.06910618. Epub 2018 Nov 15.
- Arora S, Kalishman S, Dion D, Som D, Thornton K, Bankhurst A, Boyle J, Harkins M, Moseley K, Murata G, Komaramy M, Katzman J, Colleran K, Deming P, Yutzy S. Partnering urban academic medical centers and rural primary care clinicians to provide complex chronic disease care. Health Aff (Millwood). 2011 Jun;30(6):1176-84. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0278. Epub 2011 May 19.
- MATTHEW F. BOUCHONVILLE, ERIK B. ERHARDT, YURIDIA L. LEYVA, LARISSA MYASKOVSKY, MARK L. UNRUH, SANJEEV ARORA; 1029-P: Building Diabetes Care Capacity in Rural Underserved Communities-A Comparison of Cardiorenal Risk Factor Outcomes in Patients Treated by ECHO-Trained Providers vs. an Academic Medical Center. Diabetes 20 June 2023; 72 (Supplement_1): 1029-P. https://doi.org/10.2337/db23-1029-P
- Bouchonville MF, Hager BW, Kirk JB, Qualls CR, Arora S. ENDO ECHO IMPROVES PRIMARY CARE PROVIDER AND COMMUNITY HEALTH WORKER SELF-EFFICACY IN COMPLEX DIABETES MANAGEMENT IN MEDICALLY UNDERSERVED COMMUNITIES. Endocr Pract. 2018 Jan;24(1):40-46. doi: 10.4158/EP-2017-0079.
- Bouchonville MF, Paul MM, Billings J, Kirk JB, Arora S. Taking Telemedicine to the Next Level in Diabetes Population Management: a Review of the Endo ECHO Model. Curr Diab Rep. 2016 Oct;16(10):96. doi: 10.1007/s11892-016-0784-9.
- Paul M, Davila Saad A, Billings J, Blecker S, Bouchonville MF, Berry C. MON-190 Endo ECHO Improves Patient-Reported Measures of Access to Care, Health Care Quality, Self-Care Behaviors, and Overall Quality of Life for Patients with Complex Diabetes in Medically Underserved Areas of New Mexico. J Endocr Soc. 2019 Apr 30;3(Suppl 1):MON-190. doi: 10.1210/js.2019-MON-190. PMCID: PMC6551170.
- Arora S, Kalishman SG, Thornton KA, Komaromy MS, Katzman JG, Struminger BB, Rayburn WF, Bradford AM. Project ECHO: A Telementoring Network Model for Continuing Professional Development. J Contin Educ Health Prof. 2017 Fall;37(4):239-244. doi: 10.1097/CEH.0000000000000172.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Atferdssymptomer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Dyslipidemier
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Hypertensjon
- Depresjon
- Sukkersyke
- Nyresvikt, kronisk
- Hyperlipidemier
- Kronisk sykdom
Andre studie-ID-numre
- 24-211
- TE-2022C3-30560 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient Centered Outcomes Research Institute)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .